TECH App 法廷に関与した青少年に対するマリファナ使用介入 (TECH)
法廷に関与し、投獄されていない青少年におけるマリファナ使用を減らすための付属スマートフォンアプリの開発と予備テスト
調査の概要
詳細な説明
この多段階研究は、14～17歳のCINI青少年の大麻関連の行動変容を促進するために、個人内および対人メカニズムの両方を活用する新しいスマートフォンアプリの実現可能性、受容性、および予備的な有効性を確立します。 このアプリ、コンピューター化された健康によるティーンのエンパワーメント (TECH) は、地元の家庭裁判所で通常の治療 (TAU) の補助として評価されます。 フェーズ 1 (2021 年秋完了) には、主要人物との一連の半構造化されたインタビューが含まれており、臨床目標 (例: 大麻使用の削減) が使用目標 (例: 目標設定、ピアネットワーキング)、機能 (例: 大麻使用量の削減など) にどのようにマッピングされるかを知らせました。 、専門家が管理するフォーラム、通知）とワークフロー。 その後、フェーズ 2 (2022 年秋に完了) のベータテストが行われ、法廷に関与した非収監 (CINI) の若者 10 人を対象に TECH プロトタイプの改良が繰り返し行われました。 現在の作業段階であるフェーズ 3 では、60 人の CINI 青少年を対象にパイロットランダム化対照試験 (RCT) を実施し、TAU のみと比較して TECH アプリ (TAU+TECH) をテストします。
具体的な目的は次のとおりです。
目的 1. 行動介入理論モデルを適用して、CINI の若者が大麻の使用を減らすためにスマートフォン アプリの利用を最も希望する方法、理由、時期を活用するユーザー主導のツール (すなわち TECH) を開発します。
～目標 1 は、CINI の青少年、その保護者、および行動健康アプリ開発者に対するフェーズ 1 の定性的インタビューで達成されました。
目的 2. TECH ユーザー主導のスマートフォン アプリの実現可能性と受け入れ可能性を検討する。
～仮説 1 は、登録率と退会率、アプリの使用データ、退職者インタビューから測定したように、TECH は CINI の若者にとって実現可能であり、受け入れられるものであるというものです。 目標 2 は、CINI 青少年とのフェーズ 2 ベータ テスト (n = 10) とフェーズ 3 のパイロット RCT (n = 60) を通じて達成されます。
目的 3. 大麻使用 (主要結果) に対する、TAU の補助としての TECH スマートフォン アプリの予備的な有効性 (TECH + TAU vs. TAU のみ) をテストします。
～仮説 2 は、TAU のみを受ける CINI 若者と比較して、TAU+TECH グループは大麻使用の大幅な削減を実証するというものです。 目標 3 は、フェーズ 3 のパイロット RCT (n = 60 CINI 青少年) によって達成されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60614
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Chicago、Illinois、アメリカ、60614
- Rhode Island Hospital
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- Brown University
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Family Court
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 14歳から18歳まで
- 英語を話し、読むことができる
- スマートフォンにアクセスできること
- 過去1年間の大麻使用を自己申告
- 未成年の場合、親の同意と子供の同意を提供できること
すべての参加者に対する除外基準は、モバイルアプリの介入研究への積極的な参加を妨げる条件（精神病、認知障害、視覚障害など）に限定されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：TAUのみ
通常通りの治療
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地元の家庭裁判所での通常どおりの治療。これには、コンピューターを使用した簡単なモチベーション向上介入が含まれます。
すべての CINI 青少年は、状態に関係なく TAU を受け取ります。
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実験的：タウ+テック
通常通りの治療にTECHアプリをプラス
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地元の家庭裁判所での通常どおりの治療。これには、コンピューターを使用した簡単なモチベーション向上介入が含まれます。
すべての CINI 青少年は、状態に関係なく TAU を受け取ります。
TAU をサポートするために開発された付属のスマートフォン アプリ (つまり、TECH)。
TAU+TECH にランダムに割り当てられた参加者全員が TECH アプリを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大麻使用日数の変化（暫定有効性）
時間枠：ベースラインの過去 90 日間、および 1 か月、3 か月、および 6 か月
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タイムラインフォローバックインタビューによる大麻使用総日数の自己報告
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ベースラインの過去 90 日間、および 1 か月、3 か月、および 6 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Helseth SA, Piper KN, Dunne CJ, Kemp K, Barnett NP, Clark MA, Spirito A, Becker SJ. User-centered Design of an Adjunct Smartphone App to Reduce Cannabis Use among Youth Diverted from the Juvenile Legal System. Res Child Adolesc Psychopathol. 2025 Dec;53(12):1797-1811. doi: 10.1007/s10802-025-01370-6. Epub 2025 Sep 9.
- Helseth SA, Guigayoma J, Price D, Spirito A, Clark MA, Barnett NP, Becker SJ. Developing a Smartphone-Based Adjunct Intervention to Reduce Cannabis Use Among Juvenile Justice-Involved Adolescents: Protocol for a Multiphase Study. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 11;11(3):e35402. doi: 10.2196/35402.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SP0078326
- K23DA048062 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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