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TECH-App Intervention zum Marihuanakonsum für Jugendliche, die vor Gericht verwickelt sind (TECH)

7. August 2023 aktualisiert von: Sarah Helseth, Northwestern University

Entwicklung und vorläufige Tests einer zusätzlichen Smartphone-App zur Reduzierung des Marihuanakonsums bei vor Gericht beteiligten, nicht inhaftierten Jugendlichen

In der Studie geht es darum, Jugendlichen, die vor Gericht stehen, dabei zu helfen, den Konsum von Marihuana einzuschränken oder damit aufzuhören. Jugendliche werden möglicherweise gebeten, eine experimentelle Smartphone-App namens TECH auszuprobieren, die in dieser Studie nur von Teenagern verwendet wird. Diese App ist eine private Online-Community, in der Jugendliche mithilfe anderer anonymer Jugendlicher daran arbeiten können, ihren Substanzkonsum und andere Verhaltensweisen zu ändern. Wir werden diese Informationen nutzen, um zu erfahren, wie die App Teenagern helfen kann, Veränderungen herbeizuführen, und um die TECH-App zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese mehrphasige Studie wird die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer neuartigen Smartphone-App ermitteln, die sowohl intrapersonale als auch zwischenmenschliche Mechanismen nutzt, um eine Verhaltensänderung im Zusammenhang mit Cannabis bei CINI-Jugendlichen im Alter von 14 bis 17 Jahren zu fördern. Die App „Teen Empowerment through Computerized Health“ (TECH) wird als Ergänzung zur „Treatment as Usual“ (TAU) beim örtlichen Familiengericht evaluiert. Phase 1 (abgeschlossen im Herbst 2021) umfasste eine Reihe halbstrukturierter Interviews mit Schlüsselpersonen, um zu klären, wie sich klinische Ziele (z. B. reduzierter Cannabiskonsum) auf Konsumziele (z. B. Zielsetzung, Peer-Networking), Merkmale (z. B. , von Experten moderiertes Forum, Benachrichtigungen) und Workflow. Anschließend wurde in Phase 2 (abgeschlossen im Herbst 2022) der TECH-Prototyp mit 10 am Gericht beteiligten, nicht inhaftierten (CINI) Jugendlichen getestet und iterativ verfeinert. In der aktuellen Phase der Arbeit, Phase 3, werden wir eine randomisierte Kontroll-Pilotstudie (RCT) mit 60 CINI-Jugendlichen durchführen, um die TECH-App (TAU+TECH) im Vergleich zur reinen TAU-App zu testen.

Konkrete Ziele sind:

Ziel 1. Wenden Sie das Modell der Verhaltensinterventionstheorie an, um ein benutzergesteuertes Tool (d. h. TECH) zu entwickeln, das davon profitiert, wie, warum und wann CINI-Jugendliche am liebsten mit einer Smartphone-App interagieren würden, um den Cannabiskonsum zu reduzieren.

~Ziel 1 wurde in qualitativen Phase-1-Interviews mit CINI-Jugendlichen, ihren Eltern und Entwicklern von Verhaltensgesundheits-Apps erreicht.

Ziel 2. Untersuchen Sie die Machbarkeit und Akzeptanz der benutzergesteuerten Smartphone-App von TECH.

~Hypothese 1 ist, dass TECH für CINI-Jugendliche machbar und akzeptabel sein wird, gemessen anhand von Ein- und Ausstiegsraten, App-Nutzungsdaten und Austrittsinterviews. Ziel 2 wird durch Betatests der Phase 2 (n = 10) und Pilot-RCT der Phase 3 (n = 60) mit CINI-Jugendlichen erreicht.

Ziel 3. Testen Sie die vorläufige Wirksamkeit der TECH-Smartphone-App als Ergänzung zu TAU (TECH + TAU vs. nur TAU) beim Cannabiskonsum (primäres Ergebnis).

~Hypothese 2 besagt, dass die TAU+TECH-Gruppe im Vergleich zu CINI-Jugendlichen, die nur TAU erhalten, einen stärkeren Rückgang des Cannabiskonsums verzeichnen wird. Ziel 3 wird durch das Pilot-RCT der Phase 3 (n = 60 CINI-Jugendliche) erreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Rhode Island Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
        • Rekrutierung
        • Brown University
        • Kontakt:
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Rhode Island Family Court
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 14 bis 18 Jahren
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • Zugriff auf ein Smartphone haben
  • Selbsteinschätzung des Cannabiskonsums im vergangenen Jahr
  • Wenn Sie minderjährig sind, können Sie die Zustimmung der Eltern und des Kindes vorlegen

Die Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer sind auf Bedingungen beschränkt, die eine aktive Teilnahme an einer Interventionsstudie einer mobilen App ausschließen würden (z. B. Psychose, kognitive Beeinträchtigung, Sehbehinderung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur TAU
Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt beim örtlichen Familiengericht, einschließlich einer kurzen, computergestützten Intervention zur Motivationssteigerung. Alle CINI-Jugendlichen erhalten TAU, unabhängig von ihrem Zustand.
Experimental: TAU + TECH
Behandlung wie gewohnt, plus TECH-App
Behandlung wie gewohnt beim örtlichen Familiengericht, einschließlich einer kurzen, computergestützten Intervention zur Motivationssteigerung. Alle CINI-Jugendlichen erhalten TAU, unabhängig von ihrem Zustand.
Eine zusätzliche Smartphone-App (d. h. TECH), die zur Unterstützung von TAU entwickelt wurde. Alle zufällig der TAU+TECH zugeteilten Teilnehmer erhalten die TECH-App.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Tage des Cannabiskonsums (vorläufige Wirksamkeit)
Zeitfenster: Letzte 90 Tage zu Studienbeginn sowie 1, 3 und 6 Monate
Selbstbericht über die gesamten Tage des Cannabiskonsums, über das Timeline Followback Interview
Letzte 90 Tage zu Studienbeginn sowie 1, 3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Jugendlicher

Klinische Studien zur Behandlung wie gewohnt

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