- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05979272
법원 관련 청소년을 위한 TECH 앱 마리화나 사용 중재 (TECH)
법원에 연루된 비감옥 청소년의 마리화나 사용을 줄이기 위한 보조 스마트폰 앱의 개발 및 예비 테스트
연구 개요
상세 설명
이 다단계 연구는 14-17세 CINI 청소년 사이에서 대마초 관련 행동 변화를 촉진하기 위해 개인 내 및 대인 관계 메커니즘을 모두 활용하는 새로운 스마트폰 앱의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 확립할 것입니다. Computerized Health(TECH)를 통한 Teen Empowerment 앱은 지역 가정 법원에서 TAU(평상시 치료)에 대한 부속물로 평가될 것입니다. 1단계(2021년 가을 완료)에는 임상 목표(예: 대마초 사용 감소)가 사용 목표(예: 목표 설정, 동료 네트워킹), 기능(예: , 전문가 중재 포럼, 알림) 및 워크플로. 그런 다음 2단계(2022년 가을 완료) 베타 테스트를 거쳐 10명의 CINI(법원 참여, 비감옥) 청소년을 대상으로 TECH 프로토타입을 반복적으로 개선했습니다. 작업의 현재 단계인 3단계에서는 60명의 CINI 청소년과 함께 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하여 TAU 전용에 비해 TECH 앱(TAU+TECH)을 테스트할 것입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1. 행동 개입 이론 모델을 적용하여 CINI 청소년이 대마초 사용을 줄이기 위해 스마트폰 앱 사용을 가장 선호하는 방법, 이유 및 시기를 활용하는 사용자 중심 도구(즉, TECH)를 개발합니다.
~목표 1은 CINI 청소년, 부모 및 행동 건강 앱 개발자와의 1단계 질적 인터뷰에서 달성되었습니다.
목표 2. TECH 사용자 중심 스마트폰 앱의 타당성과 수용 가능성을 검토합니다.
~가설 1은 등록 및 철회 비율, 앱 사용 데이터 및 퇴사 인터뷰를 통해 측정할 때 TECH가 CINI 청소년에게 실현 가능하고 수용 가능할 것이라는 것입니다. 목표 2는 2단계 베타 테스트(n = 10) 및 CINI 청소년과의 3단계 파일럿 RCT(n = 60)를 통해 달성됩니다.
목표 3. 대마초 사용에 대한 TAU(TECH + TAU 대 TAU만)의 부속물로서 TECH 스마트폰 앱의 예비 효능을 테스트합니다(1차 결과).
~가설 2는 TAU만 받는 CINI 청소년에 비해 TAU+TECH 그룹이 대마초 사용을 더 많이 줄일 것이라는 것입니다. 목표 3은 3단계 파일럿 RCT(n = CINI 청소년 60명)를 통해 달성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60614
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Chicago, Illinois, 미국, 60614
- Rhode Island Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Family Court
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 14세 ~ 만 18세
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
- 작년 대마초 사용 자가 보고
- 미성년자인 경우 부모 동의 및 자녀 동의 제공 가능
모든 참가자에 대한 제외 기준은 모바일 앱의 개입 연구에 적극적으로 참여하지 못하는 조건(예: 정신병, 인지 장애, 시각 장애)으로 제한됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: TAU 전용
평소와 같이 치료
|
간단한 전산화된 동기 부여 강화 개입을 포함하는 지역 가정 법원에서의 평소와 같은 대우.
모든 CINI 청소년은 조건에 관계없이 TAU를 받게 됩니다.
|
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실험적: 타우 + 테크
평소와 같은 치료 및 TECH 앱
|
간단한 전산화된 동기 부여 강화 개입을 포함하는 지역 가정 법원에서의 평소와 같은 대우.
모든 CINI 청소년은 조건에 관계없이 TAU를 받게 됩니다.
TAU를 지원하기 위해 개발된 보조 스마트폰 앱(즉, TECH)입니다.
TAU+TECH에 무작위로 할당된 모든 참가자는 TECH 앱을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대마 사용일 변경(예비효능)
기간: 기준선에서 지난 90일 및 1, 3, 6개월
|
Timeline 후속 인터뷰를 통한 총 대마초 사용 일수 자체 보고
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기준선에서 지난 90일 및 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Helseth SA, Piper KN, Dunne CJ, Kemp K, Barnett NP, Clark MA, Spirito A, Becker SJ. User-centered Design of an Adjunct Smartphone App to Reduce Cannabis Use among Youth Diverted from the Juvenile Legal System. Res Child Adolesc Psychopathol. 2025 Dec;53(12):1797-1811. doi: 10.1007/s10802-025-01370-6. Epub 2025 Sep 9.
- Helseth SA, Guigayoma J, Price D, Spirito A, Clark MA, Barnett NP, Becker SJ. Developing a Smartphone-Based Adjunct Intervention to Reduce Cannabis Use Among Juvenile Justice-Involved Adolescents: Protocol for a Multiphase Study. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 11;11(3):e35402. doi: 10.2196/35402.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SP0078326
- K23DA048062 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강
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