TECH App Marihuanan käytön interventio oikeuteen osallistuneille nuorille (TECH)
Lisä-älypuhelinsovelluksen kehittäminen ja alustava testaus marihuanan käytön vähentämiseksi tuomioistuimessa mukana olevissa ei-vangituissa nuorissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä monivaiheinen tutkimus selvittää uuden älypuhelinsovelluksen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden, joka hyödyntää sekä intrapersonaalisia että ihmisten välisiä mekanismeja kannabikseen liittyvän käyttäytymisen muutoksen edistämiseksi 14–17-vuotiaiden CINI-nuorten keskuudessa. Sovellus, Teen Empowerment through Computerised Health (TECH), arvioidaan paikallisessa perhetuomioistuimessa tavallisen hoidon (TAU) lisänä. Vaihe 1 (valmistui syksyllä 2021) sisälsi sarjan puolistrukturoituja haastatteluja avainhenkilöiden kanssa, jotta kerrottiin, kuinka kliiniset tavoitteet (esim. kannabiksen käytön vähentäminen) liittyvät käyttötavoitteisiin (esim. tavoitteiden asettaminen, vertaisverkostoituminen), ominaisuuksiin (esim. , asiantuntijoiden valvoma foorumi, ilmoitukset) ja työnkulku. Sitten vaihe 2 (valmistui syksyllä 2022) beta-testattiin ja jalostettiin iteratiivisesti TECH-prototyyppiä 10 tuomioistuimessa mukana olevaa, vangitsematonta (CINI) nuorta. Työn nykyisessä vaiheessa, vaiheessa 3, suoritamme pilotti-satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) 60 CINI-nuoren kanssa testataksemme TECH-sovellusta (TAU+TECH) suhteessa vain TAU:hin.
Erityiset tavoitteet ovat:
Tavoite 1. Käytä Behavior Intervention Theory -mallia kehittääksesi käyttäjälähtöisen työkalun (eli TECH), joka hyödyntää miten, miksi ja milloin CINI-nuoret haluaisivat mieluiten käyttää älypuhelinsovellusta kannabiksen käytön vähentämiseksi.
~ Tavoite 1 saavutettiin vaiheen 1 laadullisissa haastatteluissa CINI-nuorten, heidän vanhempiensa ja käyttäytymisterveyssovellusten kehittäjien kanssa.
Tavoite 2. Tutki TECH-käyttäjälähtöisen älypuhelinsovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
~Hypoteesi 1 on, että TECH on toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä CINI-nuorille, mitattuna ilmoittautumis- ja vetäytymisasteiden, sovellusten käyttötietojen ja poistumishaastattelujen perusteella. Tavoite 2 saavutetaan vaiheen 2 beetatestauksella (n = 10) ja vaiheen 3 pilotti-RCT:llä (n = 60) CINI-nuorten kanssa.
Tavoite 3. Testaa TECH-älypuhelinsovelluksen alustavaa tehokkuutta TAU:n lisänä (TECH + TAU vs. TAU-only) kannabiksen käytössä (ensisijainen tulos).
~Hypoteesi 2 on, että verrattuna CINI-nuoriin, jotka saavat vain TAU:ta, TAU+TECH-ryhmä osoittaa enemmän kannabiksen käytön vähenemistä. Tavoite 3 saavutetaan vaiheen 3 pilotti-RCT:llä (n = 60 CINI-nuorta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Rhode Island Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 14-18 vuotta
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Saat käyttöösi älypuhelimen
- Oma ilmoitus kuluneen vuoden kannabiksen käytöstä
- Jos hän on alaikäinen, hän voi antaa vanhemman suostumuksen ja lapsen suostumuksen
Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit rajoittuvat olosuhteisiin, jotka estävät aktiivisen osallistumisen mobiilisovelluksen interventiotutkimukseen (esim. psykoosi, kognitiivinen heikentyminen, näkövamma).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain TAU
Hoito normaalisti
|
Tavanomaista hoitoa paikallisessa perhetuomioistuimessa, joka sisältää lyhyen, tietokoneistetun motivaation lisäämistoimenpiteen.
Kaikki CINI-nuoret saavat TAU:n kunnosta riippumatta.
|
|
Kokeellinen: TAU + TEKNIIKKA
Hoito normaalisti, plus TECH-sovellus
|
Tavanomaista hoitoa paikallisessa perhetuomioistuimessa, joka sisältää lyhyen, tietokoneistetun motivaation lisäämistoimenpiteen.
Kaikki CINI-nuoret saavat TAU:n kunnosta riippumatta.
Lisätty älypuhelinsovellus (eli TECH), joka on kehitetty tukemaan TAU:ta.
Kaikki TAU+TECHiin satunnaisesti nimetyt osallistujat saavat TECH-sovelluksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kannabiksen käyttöpäivissä (alustava teho)
Aikaikkuna: Viimeiset 90 päivää lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Oma raportti kannabiksen käyttöpäivien kokonaismäärästä aikajanan seurantahaastattelun kautta
|
Viimeiset 90 päivää lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Helseth SA, Piper KN, Dunne CJ, Kemp K, Barnett NP, Clark MA, Spirito A, Becker SJ. User-centered Design of an Adjunct Smartphone App to Reduce Cannabis Use among Youth Diverted from the Juvenile Legal System. Res Child Adolesc Psychopathol. 2025 Dec;53(12):1797-1811. doi: 10.1007/s10802-025-01370-6. Epub 2025 Sep 9.
- Helseth SA, Guigayoma J, Price D, Spirito A, Clark MA, Barnett NP, Becker SJ. Developing a Smartphone-Based Adjunct Intervention to Reduce Cannabis Use Among Juvenile Justice-Involved Adolescents: Protocol for a Multiphase Study. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 11;11(3):e35402. doi: 10.2196/35402.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP0078326
- K23DA048062 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .