Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство TECH App по употреблению марихуаны для подростков, вовлеченных в суд (TECH)

24 апреля 2026 г. обновлено: Sarah Helseth, Northwestern University

Разработка и предварительное тестирование дополнительного приложения для смартфона для сокращения употребления марихуаны подростками, не находящимися в заключении.

Исследование направлено на то, чтобы помочь подросткам, вовлеченным в судебную систему, сократить или бросить употребление марихуаны. Подростков могут попросить протестировать экспериментальное приложение для смартфонов под названием TECH, которое будет использоваться только подростками в этом исследовании. Это приложение представляет собой частное онлайн-сообщество, в котором подростки могут работать над изменением своего употребления психоактивных веществ и другого поведения с помощью других анонимных подростков. Мы будем использовать эту информацию, чтобы узнать, как приложение может помочь подросткам внести изменения, и улучшить приложение TECH.

Обзор исследования

Подробное описание

Это многоэтапное исследование установит осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность нового приложения для смартфонов, которое использует как внутриличностные, так и межличностные механизмы для содействия изменению поведения, связанного с каннабисом, среди молодежи CINI в возрасте 14–17 лет. Приложение «Расширение прав и возможностей подростков через компьютеризированное здоровье» (TECH) будет оцениваться как дополнение к обычному лечению (TAU) в местном суде по семейным делам. Фаза 1 (завершена осенью 2021 г.) включала серию полуструктурированных интервью с ключевыми лицами, чтобы проинформировать, как клинические цели (например, сокращение употребления каннабиса) будут сопоставляться с целями использования (например, постановка целей, общение с равными), функциями (например, , модерируемый экспертами форум, уведомления) и рабочий процесс. Затем на этапе 2 (завершен осенью 2022 г.) было проведено бета-тестирование и итеративная доработка прототипа TECH с участием 10 молодых людей, не находящихся в заключении (CINI). На текущем этапе работы, Фазе 3, мы проведем пилотное рандомизированное контрольное исследование (РКИ) с участием 60 молодых людей из CINI, чтобы протестировать приложение TECH (TAU+TECH) по сравнению только с TAU.

Конкретные цели:

Цель 1. Применить модель теории вмешательства в поведение для разработки управляемого пользователем инструмента (т. е. TECH), который использует то, как, почему и когда молодежь CINI предпочла бы взаимодействовать с приложением для смартфона, чтобы сократить употребление каннабиса.

~ Цель 1 была достигнута в ходе качественных интервью Этапа 1 с молодежью CINI, их родителями и разработчиками приложений для поведенческого здоровья.

Цель 2. Изучить осуществимость и приемлемость пользовательского приложения TECH для смартфонов.

~ Гипотеза 1 заключается в том, что TECH будет осуществимым и приемлемым для молодежи CINI, что измеряется с помощью показателей зачисления и ухода, данных об использовании приложений и выходных интервью. Цель 2 будет достигнута посредством бета-тестирования Фазы 2 (n = 10) и пилотного РКИ Фазы 3 (n = 60) с молодежью CINI.

Цель 3. Проверить предварительную эффективность приложения TECH для смартфона в качестве дополнения к TAU (TECH + TAU против только TAU) при употреблении каннабиса (основной результат).

~ Гипотеза 2 заключается в том, что по сравнению с молодежью CINI, получающей только TAU, группа TAU+TECH продемонстрирует большее сокращение употребления каннабиса. Цель 3 будет достигнута с помощью пилотного РКИ Фазы 3 (n = 60 молодых людей из CINI).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
        • Rhode Island Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Rhode Island Family Court

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 14 до 18 лет
  • Способен говорить и читать по-английски
  • Иметь доступ к смартфону
  • Самоотчет об употреблении каннабиса в прошлом году
  • Если несовершеннолетний, способный предоставить согласие родителей и согласие ребенка

Критерии исключения для всех участников ограничиваются состояниями, препятствующими активному участию в интервенционном исследовании мобильного приложения (например, психоз, когнитивные нарушения, нарушения зрения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только TAU
Лечение как обычно
Обычное обращение в местном суде по семейным делам, которое включает краткое компьютеризированное вмешательство по повышению мотивации. Вся молодежь CINI получит TAU, независимо от состояния.
Экспериментальный: ТАУ + ТЕХ
Лечение как обычно, плюс приложение TECH
Обычное обращение в местном суде по семейным делам, которое включает краткое компьютеризированное вмешательство по повышению мотивации. Вся молодежь CINI получит TAU, независимо от состояния.
Дополнительное приложение для смартфона (например, TECH), разработанное для поддержки TAU. Все участники, случайно выбранные для участия в TAU+TECH, получат приложение TECH.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества дней употребления каннабиса (предварительная эффективность)
Временное ограничение: Последние 90 дней на исходном уровне, а также 1, 3 и 6 месяцев
Самостоятельный отчет об общем количестве дней употребления каннабиса через интервью Timeline Followback.
Последние 90 дней на исходном уровне, а также 1, 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться