Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TECH App Marihuana Interwencja dla nastolatków zaangażowanych w sądy (TECH)

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sarah Helseth, Northwestern University

Opracowanie i wstępne testy dodatkowej aplikacji na smartfony w celu ograniczenia używania marihuany przez nieosadzonych w więzieniach nastolatków przebywających w sądzie

Badanie dotyczy pomocy nastolatkom zaangażowanym w system sądowy w ograniczeniu lub zaprzestaniu używania marihuany. Nastolatki mogą zostać poproszone o przetestowanie eksperymentalnej aplikacji na smartfony o nazwie TECH, która będzie używana tylko przez nastolatków w tym badaniu. Ta aplikacja to prywatna społeczność internetowa, w której nastolatki mogą pracować nad zmianą używania substancji i innych zachowań z pomocą innych anonimowych nastolatków. Wykorzystamy te informacje, aby dowiedzieć się, w jaki sposób aplikacja może pomóc nastolatkom dokonać zmiany i ulepszyć aplikację TECH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To wielofazowe badanie ustali wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność nowej aplikacji na smartfony, która wykorzystuje zarówno mechanizmy intrapersonalne, jak i interpersonalne w celu promowania zmiany zachowań związanych z konopiami indyjskimi wśród młodzieży CINI w wieku 14-17 lat. Aplikacja Teen Empowerment through Computerized Health (TECH) zostanie oceniona jako dodatek do zwykłego leczenia (TAU) w lokalnym sądzie rodzinnym. Faza 1 (zakończona jesienią 2021 r.) obejmowała serię częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z kluczowymi osobami, aby poinformować, w jaki sposób cele kliniczne (np. , forum moderowane przez ekspertów, powiadomienia) i workflow. Następnie faza 2 (zakończona jesienią 2022 r.) przetestowała beta i iteracyjnie udoskonaliła prototyp TECH z udziałem 10 młodych osób zaangażowanych w sprawy sądowe, które nie odbywały kary pozbawienia wolności (CINI). W obecnej fazie pracy, Faza 3, przeprowadzimy pilotażową randomizowaną próbę kontrolną (RCT) z 60 młodzieżą CINI, aby przetestować aplikację TECH (TAU + TECH) w odniesieniu do tylko TAU.

Cele szczegółowe to:

Cel 1. Zastosuj model teorii interwencji behawioralnej, aby opracować narzędzie zorientowane na użytkownika (tj. TECH), które wykorzystuje sposób, dlaczego i kiedy młodzież CINI najbardziej wolałaby korzystać z aplikacji na smartfony, aby ograniczyć używanie konopi indyjskich.

~Cel 1 został osiągnięty w jakościowych wywiadach Fazy 1 z młodzieżą CINI, ich rodzicami i twórcami aplikacji behawioralnych.

Cel 2. Zbadanie wykonalności i akceptowalności aplikacji na smartfony TECH kierowanej przez użytkownika.

~Hipoteza 1 jest taka, że ​​technologia TECH będzie wykonalna i akceptowalna dla młodzieży CINI, mierzonej za pomocą współczynników zapisów i rezygnacji, danych o korzystaniu z aplikacji i wywiadów końcowych. Cel 2 zostanie osiągnięty poprzez testy beta fazy 2 (n = 10) i pilotażowy RCT fazy 3 (n = 60) z młodzieżą CINI.

Cel 3. Przetestuj wstępną skuteczność aplikacji TECH na smartfony jako dodatku do TAU (TECH + TAU vs. TAU-only) na używanie konopi indyjskich (główny wynik).

~Hipoteza 2 jest taka, że ​​w porównaniu z młodzieżą CINI, która otrzymuje tylko TAU, grupa TAU+TECH wykaże większe zmniejszenie używania konopi indyjskich. Cel 3 zostanie osiągnięty poprzez pilotażowy RCT Fazy 3 (n = 60 młodzieży CINI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
        • Rhode Island Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Family Court

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 14 do 18 lat
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Mieć dostęp do smartfona
  • Samodzielne zgłaszanie używania konopi indyjskich w ciągu ostatniego roku
  • Jeśli jest nieletni, może przedstawić zgodę rodziców i zgodę dziecka

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników są ograniczone do warunków, które wykluczałyby aktywny udział w badaniu interwencyjnym aplikacji mobilnej (np. psychoza, upośledzenie funkcji poznawczych, upośledzenie wzroku).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko TAU
Leczenie jak zwykle
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Traktowanie jak zwykle w lokalnym sądzie rodzinnym, które obejmuje krótką, skomputeryzowaną interwencję wzmacniającą motywację. Wszyscy młodzi CINI otrzymają TAU, niezależnie od stanu.
Eksperymentalny: TAU + TECH
Leczenie jak zwykle plus aplikacja TECH
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Traktowanie jak zwykle w lokalnym sądzie rodzinnym, które obejmuje krótką, skomputeryzowaną interwencję wzmacniającą motywację. Wszyscy młodzi CINI otrzymają TAU, niezależnie od stanu.
Behawioralne: Wzmocnienie pozycji nastolatków dzięki aplikacji Computerized Health (TECH).
Dodatkowa aplikacja na smartfony (tj. TECH) opracowana w celu obsługi TAU. Wszyscy uczestnicy losowo przydzieleni do TAU+TECH otrzymają aplikację TECH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby dni używania konopi indyjskich (wstępna skuteczność)
Ramy czasowe: Ostatnie 90 dni na początku badania oraz 1, 3 i 6 miesięcy
Samoopis całkowitej liczby dni używania konopi indyjskich, za pośrednictwem wywiadu uzupełniającego na osi czasu
Ostatnie 90 dni na początku badania oraz 1, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Brown University
Rhode Island Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SP0078326
  • K23DA048062 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj