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App TECH Intervento sull'uso della marijuana per adolescenti coinvolti in tribunale (TECH)

24 aprile 2026 aggiornato da: Sarah Helseth, Northwestern University

Sviluppo e test preliminari di un'app aggiuntiva per smartphone per ridurre l'uso di marijuana negli adolescenti coinvolti in tribunale e non incarcerati

Lo studio riguarda l'aiutare gli adolescenti che sono coinvolti nel sistema giudiziario a ridurre o smettere di usare la marijuana. Agli adolescenti potrebbe essere chiesto di testare un'app per smartphone sperimentale, chiamata TECH, che verrà utilizzata solo dagli adolescenti in questo studio. Questa app è una comunità online privata in cui gli adolescenti possono lavorare per cambiare il loro uso di sostanze e altri comportamenti con l'aiuto di altri adolescenti anonimi. Utilizzeremo queste informazioni per scoprire come l'app può aiutare gli adolescenti a fare un cambiamento e per migliorare l'app TECH.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio multifase stabilirà la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di una nuova app per smartphone che sfrutta i meccanismi intrapersonali e interpersonali per promuovere il cambiamento comportamentale correlato alla cannabis tra i giovani CINI di età compresa tra 14 e 17 anni. L'app, Teen Empowerment through Computerized Health (TECH), sarà valutata in aggiunta al trattamento come al solito (TAU) presso il tribunale della famiglia locale. La fase 1 (completata nell'autunno 2021) includeva una serie di interviste semi-strutturate con individui chiave, per informare su come gli obiettivi clinici (ad es., ridotto consumo di cannabis) si assoceranno agli obiettivi di utilizzo (ad es., definizione degli obiettivi, networking tra pari), caratteristiche (ad es. , forum moderato da esperti, notifiche) e flusso di lavoro. Quindi, la fase 2 (completata nell'autunno 2022) ha testato la versione beta e perfezionato in modo iterativo il prototipo TECH con 10 giovani coinvolti in tribunale e non incarcerati (CINI). Nell'attuale fase del lavoro, Fase 3, condurremo uno studio pilota randomizzato di controllo (RCT) con 60 giovani CINI per testare l'app TECH (TAU+TECH) relativa solo a TAU.

Obiettivi specifici sono:

Obiettivo 1. Applicare il modello della teoria dell'intervento comportamentale per sviluppare uno strumento guidato dall'utente (ad esempio, TECH) che capitalizzi su come, perché e quando i giovani CINI preferirebbero maggiormente interagire con un'app per smartphone per ridurre il consumo di cannabis.

~L'obiettivo 1 è stato raggiunto nelle interviste qualitative della Fase 1 con i giovani CINI, i loro genitori e gli sviluppatori di app per la salute comportamentale.

Obiettivo 2. Esaminare la fattibilità e l'accettabilità dell'app per smartphone guidata dall'utente TECH.

~ L'ipotesi 1 è che TECH sarà fattibile e accettabile per i giovani CINI, come misurato tramite tassi di iscrizione e ritiro, dati sull'utilizzo dell'app e interviste di uscita. L'obiettivo 2 sarà raggiunto attraverso il beta testing di Fase 2 (n = 10) e l'RCT pilota di Fase 3 (n = 60) con i giovani CINI.

Obiettivo 3. Testare l'efficacia preliminare dell'app per smartphone TECH in aggiunta a TAU (TECH + TAU vs. solo TAU) sull'uso di cannabis (risultato primario).

~L'ipotesi 2 è che, rispetto ai giovani CINI che ricevono solo TAU, il gruppo TAU+TECH dimostrerà maggiori riduzioni del consumo di cannabis. L'obiettivo 3 sarà raggiunto attraverso l'RCT pilota della Fase 3 (n = 60 giovani CINI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
        • Rhode Island Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Family Court

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 14 ai 18 anni
  • In grado di parlare e leggere l'inglese
  • Avere accesso a uno smartphone
  • Autodichiara il consumo di cannabis nell'ultimo anno
  • Se minorenne, in grado di fornire il consenso dei genitori e il consenso del figlio

I criteri di esclusione per tutti i partecipanti sono limitati alle condizioni che precluderebbero la partecipazione attiva a uno studio di intervento di un'app mobile (ad esempio, psicosi, deterioramento cognitivo, deficit visivo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo TAU
Trattamento come al solito
Trattamento come di consueto presso il tribunale della famiglia locale, che include un breve intervento computerizzato di potenziamento della motivazione. Tutti i giovani CINI riceveranno TAU, indipendentemente dalla condizione.
Sperimentale: TAU + TECN
Trattamento come al solito, più app TECH
Trattamento come di consueto presso il tribunale della famiglia locale, che include un breve intervento computerizzato di potenziamento della motivazione. Tutti i giovani CINI riceveranno TAU, indipendentemente dalla condizione.
Un'app per smartphone aggiuntiva (ovvero TECH) sviluppata per supportare TAU. Tutti i partecipanti assegnati in modo casuale a TAU+TECH riceveranno l'app TECH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei giorni di consumo di cannabis (efficacia preliminare)
Lasso di tempo: Ultimi 90 giorni al basale e 1, 3 e 6 mesi
Autovalutazione dei giorni totali di consumo di cannabis, tramite Timeline Followback Interview
Ultimi 90 giorni al basale e 1, 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento come al solito

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