- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05979272
TECH App Intervention för användning av marijuana för ungdomar som är involverade i domstol (TECH)
Utveckling och preliminär testning av en kompletterande smartphone-app för att minska marijuanaanvändning hos domstolsinvolverade, icke-fängslade ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna flerfasstudie kommer att fastställa genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effektiviteten av en ny smartphone-app som utnyttjar både intrapersonella och interpersonella mekanismer för att främja cannabisrelaterad beteendeförändring bland CINI-ungdomar i åldrarna 14-17. Appen, Teen Empowerment through Computerized Health (TECH), kommer att utvärderas som ett komplement till behandling som vanligt (TAU) vid den lokala familjedomstolen. Fas 1 (avslutad hösten 2021) inkluderade en serie semi-strukturerade intervjuer med nyckelpersoner för att informera om hur kliniska mål (t.ex. minskad cannabisanvändning) kommer att kartläggas på användningsmål (t.ex. målsättning, nätverk av kamrater), funktioner (t.ex. , expertmodererat forum, meddelanden) och arbetsflöde. Sedan betatestade Fas 2 (slutförd hösten 2022) och förfinade TECH-prototypen iterativt med 10 domstolsinvolverade, icke-fängslade (CINI) ungdomar. I den nuvarande fasen av arbetet, Fas 3, kommer vi att genomföra en pilotförsök med randomiserad kontroll (RCT) med 60 CINI-ungdomar för att testa TECH-appen (TAU+TECH) i förhållande till endast TAU.
Specifika mål är:
Syfte 1. Tillämpa Behaviour Intervention Theory-modellen för att utveckla ett användardrivet verktyg (d.v.s. TECH) som drar nytta av hur, varför och när CINI-ungdomar helst skulle föredra att engagera sig med en smartphone-app för att minska cannabisanvändningen.
~Mål 1 uppnåddes i kvalitativa intervjuer i fas 1 med ungdomar från CINI, deras föräldrar och utvecklare av app-utvecklare för beteendevård.
Syfte 2. Undersök genomförbarheten och acceptansen av den TECH användardrivna smartphone-appen.
~Hypotes 1 är att TECH kommer att vara genomförbart och acceptabelt för CINI-ungdomar, mätt via inskrivnings- och uttagsfrekvenser, appanvändningsdata och exitintervjuer. Mål 2 kommer att uppnås genom Fas 2 beta-testning (n = 10) och Fas 3:s pilot-RCT (n = 60) med CINI ungdomar.
Syfte 3. Testa den preliminära effekten av TECH-smarttelefonappen som ett komplement till TAU (TECH + TAU vs. TAU-endast) på cannabisanvändning (primärt resultat).
~Hypotes 2 är att TAU+TECH-gruppen kommer att visa större minskningar av cannabisanvändning jämfört med CINI-ungdomar som endast får TAU. Mål 3 kommer att uppnås via Fas 3:s pilot-RCT (n = 60 CINI ungdomar).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614
- Rhode Island Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 14 år till 18 år
- Kunna tala och läsa engelska
- Har tillgång till en smartphone
- Självrapportera senaste års cannabisanvändning
- Om en minderårig, kunna ge föräldrarnas samtycke och barnets samtycke
Uteslutningskriterier för alla deltagare är begränsade till förhållanden som skulle utesluta aktivt deltagande i en interventionsstudie av en mobilapp (t.ex. psykos, kognitiv funktionsnedsättning, synnedsättning).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast TAU
Behandling som vanligt
|
Behandling som vanligt vid den lokala familjedomstolen, som inkluderar en kort, datoriserad motivationshöjande intervention.
Alla CINI-ungdomar kommer att få TAU, oavsett tillstånd.
|
|
Experimentell: TAU + TECH
Behandling som vanligt, plus TECH app
|
Behandling som vanligt vid den lokala familjedomstolen, som inkluderar en kort, datoriserad motivationshöjande intervention.
Alla CINI-ungdomar kommer att få TAU, oavsett tillstånd.
En kompletterande smartphone-app (dvs TECH) utvecklad för att stödja TAU.
Alla deltagare som slumpmässigt tilldelas TAU+TECH kommer att få TECH-appen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i dagar av cannabisanvändning (preliminär effekt)
Tidsram: Senaste 90 dagarna vid baslinjen och 1-, 3- och 6-månader
|
Självrapportering av totalt antal dagar av cannabisanvändning, via Timeline Followback Intervju
|
Senaste 90 dagarna vid baslinjen och 1-, 3- och 6-månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Helseth SA, Piper KN, Dunne CJ, Kemp K, Barnett NP, Clark MA, Spirito A, Becker SJ. User-centered Design of an Adjunct Smartphone App to Reduce Cannabis Use among Youth Diverted from the Juvenile Legal System. Res Child Adolesc Psychopathol. 2025 Dec;53(12):1797-1811. doi: 10.1007/s10802-025-01370-6. Epub 2025 Sep 9.
- Helseth SA, Guigayoma J, Price D, Spirito A, Clark MA, Barnett NP, Becker SJ. Developing a Smartphone-Based Adjunct Intervention to Reduce Cannabis Use Among Juvenile Justice-Involved Adolescents: Protocol for a Multiphase Study. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 11;11(3):e35402. doi: 10.2196/35402.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SP0078326
- K23DA048062 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .