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TECH 应用程序对涉及法庭的青少年进行大麻使用干预 (TECH)

2026年4月24日 更新者：Sarah Helseth、Northwestern University

开发和初步测试辅助智能手机应用程序，以减少涉及法庭的非监禁青少年吸食大麻

这项研究旨在帮助法庭系统的青少年减少或戒掉大麻的使用。 青少年可能会被要求测试一款名为 TECH 的实验性智能手机应用程序，该应用程序仅供本研究中的青少年使用。 这个应用程序是一个私人在线社区，青少年可以在其他匿名青少年的帮助下努力改变他们的药物使用和其他行为。 我们将使用这些信息来了解该应用程序如何帮助青少年做出改变并改进 TECH 应用程序。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项多阶段研究将确定一款新型智能手机应用程序的可行性、可接受性和初步功效，该应用程序利用个人内部和人际机制来促进 14-17 岁 CINI 青少年与大麻相关的行为改变。 该应用程序名为“通过计算机化健康为青少年赋权”(TECH)，将在当地家庭法庭作为常规治疗 (TAU) 的辅助手段进行评估。 第一阶段（2021 年秋季完成）包括对关键人物进行一系列半结构化访谈，以告知临床目标（例如减少大麻使用）如何映射到使用目标（例如目标设定、同伴网络）、特征（例如大麻使用）。 、专家主持的论坛、通知）和工作流程。 然后，第二阶段（2022 年秋季完成）对 10 名法庭参与的非监禁 (CINI) 青少年进行了 beta 测试并迭代完善了 TECH 原型。 在当前工作阶段（第 3 阶段）中，我们将针对 60 名 CINI 青少年进行试点随机对照试验 (RCT)，以测试 TECH 应用程序 (TAU+TECH) 相对于仅 TAU 的情况。

具体目标是：

目标 1. 应用行为干预理论模型开发一种用户驱动的工具（即 TECH），利用 CINI 青少年最喜欢使用智能手机应用程序来减少大麻使用的方式、原因和时间。

~目标 1 在第一阶段对 CINI 青少年、他们的父母和行为健康应用程序开发人员的定性访谈中实现。

目标 2. 检查 TECH 用户驱动的智能手机应用程序的可行性和可接受性。

~假设 1 是，根据入学率和退出率、应用程序使用数据和退出访谈来衡量，TECH 对于 CINI 年轻人来说是可行且可接受的。 目标 2 将通过第 2 阶段 beta 测试（n = 10）和第 3 阶段针对 CINI 青少年的试点 RCT（n = 60）来实现。

目标 3. 测试 TECH 智能手机应用程序作为 TAU 的辅助手段（TECH + TAU 与仅 TAU）对大麻使用的初步功效（主要结果）。

~假设 2 是，相对于仅接受 TAU 的 CINI 青少年，TAU+TECH 组将表现出更大程度的大麻使用减少。 目标 3 将通过第 3 阶段的试点随机对照试验（n = 60 CINI 青年）实现。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60614
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago、Illinois、美国、60614
        • Rhode Island Hospital
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02912
        • Brown University
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Family Court

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄14岁至18岁
  • 能够说和读英语
  • 可以使用智能手机
  • 自我报告过去一年的大麻使用情况
  • 如果是未成年人，能够提供父母同意和儿童同意

所有参与者的排除标准仅限于妨碍积极参与移动应用程序干预研究的条件（例如精神病、认知障碍、视力障碍）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：仅 TAU
照常治疗
行为的：照常治疗
当地家庭法庭的待遇与往常一样，其中包括简短的、计算机化的动机增强干预。 所有 CINI 青少年无论状况如何，都将获得 TAU。
实验性的：钛+科技
照常治疗，加上 TECH 应用程序
行为的：照常治疗
当地家庭法庭的待遇与往常一样，其中包括简短的、计算机化的动机增强干预。 所有 CINI 青少年无论状况如何，都将获得 TAU。
行为的：通过计算机化健康 (TECH) 应用程序增强青少年能力
为支持 TAU 而开发的辅助智能手机应用程序（即 TECH）。 所有随机分配到 TAU+TECH 的参与者都将收到 TECH 应用程序。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大麻使用天数的变化（初步疗效）
大体时间：基线的最后 90 天以及 1、3 和 6 个月
通过时间线跟踪访谈自我报告大麻使用总天数
基线的最后 90 天以及 1、3 和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northwestern University

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Brown University
Rhode Island Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月21日

初级完成 (实际的)

2026年1月15日

研究完成 (实际的)

2026年1月15日

研究注册日期

首次提交

2023年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月31日

首次发布 (实际的)

2023年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月24日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SP0078326
  • K23DA048062 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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