TECH App Marihuana Gebruik Interventie voor bij de rechtbank betrokken adolescenten (TECH)
Ontwikkeling en voorbereidend testen van een aanvullende smartphone-app om het gebruik van marihuana te verminderen bij bij de rechtbank betrokken, niet-gedetineerde adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze meerfasige studie zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid vaststellen van een nieuwe smartphone-app die gebruikmaakt van zowel intrapersoonlijke als interpersoonlijke mechanismen om cannabisgerelateerde gedragsverandering bij CINI-jongeren van 14-17 jaar te bevorderen. De app, Teen Empowerment through Computerized Health (TECH), zal door de plaatselijke familierechtbank worden beoordeeld als een aanvulling op de gebruikelijke behandeling (TAU). Fase 1 (afgerond najaar 2021) omvatte een reeks semi-gestructureerde interviews met sleutelpersonen, om te informeren hoe klinische doelen (bijv. Verminderd cannabisgebruik) zullen worden gekoppeld aan gebruiksdoelen (bijv. Doelstelling, peer-netwerken), kenmerken (bijv. , door experts gemodereerd forum, meldingen) en workflow. Vervolgens werd het TECH-prototype in bètafase 2 (voltooid najaar 2022) getest en iteratief verfijnd met 10 bij de rechtbank betrokken, niet-gedetineerde (CINI) jongeren. In de huidige fase van het werk, fase 3, zullen we een pilot-randomized control trial (RCT) uitvoeren met 60 CINI-jongeren om de TECH-app (TAU+TECH) te testen ten opzichte van TAU-only.
Specifieke doelen zijn:
Doel 1. Pas het model van de gedragsinterventietheorie toe om een gebruikersgestuurde tool (d.w.z. TECH) te ontwikkelen die inspeelt op hoe, waarom en wanneer CINI-jongeren het liefst een smartphone-app gebruiken om cannabisgebruik te verminderen.
~Doel 1 werd bereikt in fase 1 kwalitatieve interviews met CINI-jongeren, hun ouders en app-ontwikkelaars op het gebied van gedragsgezondheid.
Doel 2. Onderzoek de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de TECH-gebruikersgestuurde smartphone-app.
~Hypothese 1 is dat TECH haalbaar en acceptabel zal zijn voor CINI-jongeren, gemeten aan de hand van inschrijvings- en uittredingspercentages, app-gebruiksgegevens en exit-interviews. Doel 2 zal worden bereikt door fase 2 bètatesten (n = 10) en fase 3's pilot-RCT (n = 60) met CINI-jongeren.
Doel 3. Test de voorlopige werkzaamheid van de TECH-smartphone-app als aanvulling op TAU (TECH + TAU vs. alleen TAU) op cannabisgebruik (primair resultaat).
~Hypothese 2 is dat, in vergelijking met CINI-jongeren die alleen TAU ontvangen, de TAU+TECH-groep een grotere vermindering van het cannabisgebruik zal laten zien. Doel 3 wordt bereikt via de pilot-RCT van fase 3 (n = 60 CINI-jongeren).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
- Rhode Island Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 14 jaar tot 18 jaar
- Engels kunnen spreken en lezen
- Toegang hebben tot een smartphone
- Zelfrapportage van cannabisgebruik in het afgelopen jaar
- Als een minderjarige, in staat is om ouderlijke toestemming en toestemming van het kind te geven
Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers zijn beperkt tot omstandigheden die actieve deelname aan een interventieonderzoek van een mobiele app zouden uitsluiten (bijv. psychose, cognitieve stoornis, visuele beperking).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen TAU
Behandeling zoals gewoonlijk
|
Behandeling zoals gebruikelijk bij de plaatselijke familierechtbank, inclusief een korte, computergestuurde interventie ter verbetering van de motivatie.
Alle CINI-jongeren krijgen TAU, ongeacht hun conditie.
|
|
Experimenteel: TAU + TECH
Behandeling zoals gewoonlijk, plus TECH-app
|
Behandeling zoals gebruikelijk bij de plaatselijke familierechtbank, inclusief een korte, computergestuurde interventie ter verbetering van de motivatie.
Alle CINI-jongeren krijgen TAU, ongeacht hun conditie.
Een aanvullende smartphone-app (d.w.z. TECH) ontwikkeld om TAU te ondersteunen.
Alle deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan TAU+TECH ontvangen de TECH-app.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dagen van cannabisgebruik (voorlopige werkzaamheid)
Tijdsspanne: Laatste 90 dagen bij aanvang, en 1-, 3- en 6-maanden
|
Zelfrapportage van het totale aantal dagen cannabisgebruik, via Timeline Followback Interview
|
Laatste 90 dagen bij aanvang, en 1-, 3- en 6-maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Helseth SA, Piper KN, Dunne CJ, Kemp K, Barnett NP, Clark MA, Spirito A, Becker SJ. User-centered Design of an Adjunct Smartphone App to Reduce Cannabis Use among Youth Diverted from the Juvenile Legal System. Res Child Adolesc Psychopathol. 2025 Dec;53(12):1797-1811. doi: 10.1007/s10802-025-01370-6. Epub 2025 Sep 9.
- Helseth SA, Guigayoma J, Price D, Spirito A, Clark MA, Barnett NP, Becker SJ. Developing a Smartphone-Based Adjunct Intervention to Reduce Cannabis Use Among Juvenile Justice-Involved Adolescents: Protocol for a Multiphase Study. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 11;11(3):e35402. doi: 10.2196/35402.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SP0078326
- K23DA048062 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .