TECH App marihuánahasználati beavatkozás a bíróság által érintett serdülők számára (TECH)
Kiegészítő okostelefonos alkalmazás fejlesztése és előzetes tesztelése a marihuána használatának csökkentésére bírósági eljárás alá vont, nem bebörtönzött serdülők körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a többfázisú tanulmány megállapítja egy új okostelefon-alkalmazás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát, amely mind intraperszonális, mind interperszonális mechanizmusokat alkalmaz a kannabiszhoz kapcsolódó viselkedési változások előmozdítása érdekében a 14-17 éves CINI fiatalok körében. A Teen Empowerment through Computerized Health (TECH) alkalmazást a szokásos kezelés (TAU) kiegészítőjeként értékelik a helyi családi bíróságon. Az 1. fázis (2021 őszén befejeződött) félig strukturált interjúkat tartalmazott kulcsfontosságú személyekkel, hogy tájékoztassák arról, hogy a klinikai célok (pl. a kannabiszhasználat csökkentése) hogyan illeszkednek majd a használati célokhoz (pl. célmeghatározás, társak hálózatépítése), a funkciókhoz (pl. , szakértők által moderált fórum, értesítések) és a munkafolyamat. Ezután a 2. fázis (2022 őszén befejeződött) bétaverziója tesztelte és iteratív módon finomította a TECH prototípusát 10 bírósági eljárásban érintett, nem bebörtönzött (CINI) fiatallal. A munka jelenlegi fázisában, a 3. fázisban kísérleti randomizált kontrollvizsgálatot (RCT) fogunk végrehajtani 60 CINI fiatallal, hogy teszteljük a TECH alkalmazást (TAU+TECH) a csak TAU-hoz viszonyítva.
A konkrét célok a következők:
Cél 1. Alkalmazza a Behavior Intervention Theory modellt egy olyan felhasználó által vezérelt eszköz (azaz TECH) kifejlesztésére, amely kihasználja, hogyan, miért és mikor szeretnének a CINI-fiatalok legszívesebben egy okostelefon-alkalmazást használni a kannabiszhasználat visszaszorítása érdekében.
~ Az 1. célt a CINI-fiatalokkal, szüleikkel és viselkedés-egészségügyi alkalmazások fejlesztőivel készített 1. fázis kvalitatív interjúiban sikerült elérni.
Cél 2. Vizsgálja meg a TECH felhasználó-vezérelt okostelefon-alkalmazás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
~ Az 1. hipotézis az, hogy a TECH megvalósítható és elfogadható lesz a CINI-fiatalok számára, a beiratkozási és visszavonási arányon, az alkalmazáshasználati adatokon és a kilépési interjúkon mérve. A 2. célt a 2. fázis béta tesztelésével (n = 10) és a 3. fázis pilot RCT-jével (n = 60) a CINI fiataljaival érik el.
3. cél. Tesztelje a TECH okostelefon-alkalmazás előzetes hatékonyságát a TAU (TECH + TAU vs. TAU-csak) kiegészítéseként a kannabiszhasználatra vonatkozóan (elsődleges eredmény).
~ A 2. hipotézis az, hogy a CINI-fiatalokhoz képest, akik csak TAU-t kapnak, a TAU+TECH csoport nagyobb mértékben csökkenti a kannabiszhasználatot. A 3. célt a 3. fázis pilot RCT-jén keresztül érik el (n = 60 CINI fiatal).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60614
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60614
- Rhode Island Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14 évtől 18 éves korig
- Tud beszélni és olvasni angolul
- Hozzáférhet egy okostelefonhoz
- Önbevallás az elmúlt évi kannabiszhasználatról
- Ha kiskorú, képes szülői beleegyezést és gyermek beleegyezését adni
A kizárási kritériumok minden résztvevő esetében azokra a feltételekre korlátozódnak, amelyek kizárják a mobilalkalmazás intervenciós vizsgálatában való aktív részvételt (pl. pszichózis, kognitív károsodás, látássérülés).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak TAU
Kezelés a szokásos módon
|
A szokásos kezelés a helyi családi bíróságon, amely egy rövid, számítógépes motivációnövelő beavatkozást foglal magában.
Minden CINI-fiatal TAU-t kap, állapotától függetlenül.
|
|
Kísérleti: TAU + TECH
Kezelés a szokásos módon, plusz TECH alkalmazás
|
A szokásos kezelés a helyi családi bíróságon, amely egy rövid, számítógépes motivációnövelő beavatkozást foglal magában.
Minden CINI-fiatal TAU-t kap, állapotától függetlenül.
Egy kiegészítő okostelefon-alkalmazás (azaz TECH), amelyet a TAU támogatására fejlesztettek ki.
A TAU+TECH-hez véletlenszerűen kiválasztott résztvevők megkapják a TECH alkalmazást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kannabiszhasználat napjaiban (előzetes hatékonyság)
Időkeret: Utolsó 90 nap a kiinduláskor, valamint 1, 3 és 6 hónap
|
Önjelentés a kannabiszhasználat összes napjáról, az Idővonal követőinterjún keresztül
|
Utolsó 90 nap a kiinduláskor, valamint 1, 3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Helseth SA, Piper KN, Dunne CJ, Kemp K, Barnett NP, Clark MA, Spirito A, Becker SJ. User-centered Design of an Adjunct Smartphone App to Reduce Cannabis Use among Youth Diverted from the Juvenile Legal System. Res Child Adolesc Psychopathol. 2025 Dec;53(12):1797-1811. doi: 10.1007/s10802-025-01370-6. Epub 2025 Sep 9.
- Helseth SA, Guigayoma J, Price D, Spirito A, Clark MA, Barnett NP, Becker SJ. Developing a Smartphone-Based Adjunct Intervention to Reduce Cannabis Use Among Juvenile Justice-Involved Adolescents: Protocol for a Multiphase Study. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 11;11(3):e35402. doi: 10.2196/35402.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SP0078326
- K23DA048062 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .