IB期非小細胞肺癌の臨床病理学的特徴と予後解析
2023年7月29日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
IB期非小細胞肺がんの臨床病理学的特徴と予後解析：レトロスペクティブな現実世界研究
この観察研究の目的は、IB期NSCLCの臨床病理学的特徴と予後因子について学ぶことです。
この研究が答えることを目的とする主な疑問は、新たに提案された臨床病理学的特徴とIB期NSCLCの予後との間に関係があるかどうかである。参加者の術後病理学的および追跡情報はその後の分析に使用される。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
2016年1月から2020年12月までに復旦大学中山病院で手術により切除された病理学的IB期（R0）のNSCLC患者計971人を検討した。
主要評価項目は RFS (無再発生存期間)、OS (全生存期間) は副次評価項目です。
患者のベースライン特性が統計的に得られ、IB 期 NSCLC 患者の予後に影響を与える要因が、生存分析と Cox 比例ハザード モデルを使用して分析されました。
患者の特徴としては、病型、STAS、GGO、遺伝子変異、術後補助化学療法などが挙げられる。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
971
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200032
- 180 Fenglin Road
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術により切除された病理学的ステージ IB の NSCLC 患者 (R0)
説明
包含基準:
- 病理組織検査により原発性非小細胞肺癌であることが確認され、病理型はLUSCまたはLUADであった。
- TNM臨床病期分類基準第8版によると、IB期と判定されています。
- 手術前に肺癌の原発巣に対する治療は行われなかった。
- 手術前に他の悪性腫瘍の病歴はない。
- 詳細な臨床および病理学的情報、完全な生存データ、欠落のない追跡データ。
除外基準:
- 術後の組織病理学的タイプには、肺腺扁平上皮癌、大細胞肺癌、または肺肉腫様癌などの非スケールおよび非腺癌が含まれます。
- 複数の病期分類手術。
- 他の悪性腫瘍との合併歴
- 術前治療を受けていること。
- 続報が不足しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ZS-IB-NSCLC
2016年1月から2020年12月までに復旦大学中山病院で手術により切除された病理学的IB期（R0）のNSCLC患者計971人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RFS
時間枠：5年
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無再発生存期間
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OS
時間枠：5年
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全生存
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Di Ge, Ph.D;M.D、Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月29日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月29日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。