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Caratteristiche clinicopatologiche e analisi della prognosi del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IB

29 luglio 2023 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Caratteristiche clinicopatologiche e analisi della prognosi del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IB: uno studio retrospettivo sul mondo reale

L'obiettivo di questo studio di osservazione è conoscere le caratteristiche clinicopatologiche e i fattori prognostici del NSCLC in stadio IB. La domanda principale a cui mira a rispondere è se esista una relazione tra le nuove caratteristiche clinicopatologiche proposte e la prognosi del NSCLC in stadio IB. Le informazioni patologiche postoperatorie e di follow-up dei partecipanti saranno utilizzate per la successiva analisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IB

Descrizione dettagliata

Sono stati esaminati un totale di 971 pazienti con NSCLC con stadio patologico IB resecati chirurgicamente (R0) da gennaio 2016 a dicembre 2020 presso l'ospedale Zhongshan dell'Università di Fudan. L'endpoint primario è la RFS (sopravvivenza libera da recidiva) e l'OS (sopravvivenza globale) è l'endpoint secondario. Le caratteristiche basali dei pazienti sono state ottenute statisticamente e i fattori che influenzano la prognosi dei pazienti con NSCLC in stadio IB sono stati analizzati utilizzando l'analisi di sopravvivenza ei modelli di rischio proporzionale di Cox. Le caratteristiche dei pazienti includono tipo patologico, STAS, GGO, mutazione genica e chemioterapia adiuvante postoperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

971

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- - Shanghai, Cina, 200032
    - 180 Fenglin Road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con NSCLC con stadio patologico IB resecati chirurgicamente (R0)

Descrizione

Criterio di inclusione:

È stato confermato dall'istopatologia come carcinoma polmonare primario non a piccole cellule e il tipo patologico era LUSC o LUAD;
Secondo l'ottava edizione degli standard di stadiazione clinica TNM, è determinato come stadio IB
Nessun trattamento è stato eseguito per la lesione primaria del cancro del polmone prima dell'intervento chirurgico;
Nessuna storia di altri tumori maligni prima dell'intervento chirurgico;
Informazioni cliniche e patologiche dettagliate, dati di sopravvivenza completi e nessun dato di follow-up mancante.

Criteri di esclusione:

I tipi istopatologici postoperatori includono adenocarcinoma non in scala e non, come il carcinoma a cellule adenosquamose del polmone, il carcinoma polmonare a grandi cellule o il carcinoma sarcomatoide del polmone;
Chirurgia della stadiazione di lesioni multiple;
Storia di fusione con altri tumori maligni
Avere un trattamento preoperatorio;
Informazioni di follow-up mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ZS-IB-NSCLC Un totale di 971 pazienti con NSCLC con stadio patologico IB resecati chirurgicamente (R0) da gennaio 2016 a dicembre 2020 presso l'ospedale Zhongshan dell'Università di Fudan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
RFS Lasso di tempo: 5 anni	sopravvivenza libera da recidiva	5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sistema operativo Lasso di tempo: 5 anni	sopravvivenza globale	5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigatori

Cattedra di studio: Di Ge, Ph.D;M.D, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

B2021-128

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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