IB期非小细胞肺癌的临床病理特征及预后分析
2023年7月29日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
IB期非小细胞肺癌的临床病理特征及预后分析：回顾性真实世界研究
本观察研究的目的是了解 IB 期 NSCLC 的临床病理特征和预后因素。
其旨在回答的主要问题是新提出的临床病理特征与IB期NSCLC的预后是否存在关系。参与者的术后病理和随访信息将用于后续分析。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
回顾性分析2016年1月至2020年12月复旦大学附属中山医院收治的971例病理分期IB（R0）的NSCLC患者。
主要终点是 RFS（无复发生存期），OS（总生存期）是次要终点。
统计获得患者的基线特征，并利用生存分析和Cox比例风险模型分析影响IB期NSCLC患者预后的因素。
患者特征包括病理类型、STAS、GGO、基因突变、术后辅助化疗等。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
971
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国、200032
- 180 Fenglin Road
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
手术切除病理分期IB的NSCLC患者（R0）
描述
纳入标准：
- 经组织病理学证实为原发性非小细胞肺癌，病理类型为LUSC或LUAD；
- 根据第8版TNM临床分期标准确定为IB期
- 术前未对肺癌原发病灶进行治疗；
- 术前无其他恶性肿瘤病史；
- 详细的临床和病理信息，完整的生存数据，无缺失的随访数据。
排除标准：
- 术后组织病理类型包括非鳞癌、非腺癌，如肺腺鳞癌、大细胞肺癌、肺肉瘤样癌等；
- 多病灶分期手术；
- 与其他恶性肿瘤合并的历史
- 已接受术前治疗；
- 缺少后续信息。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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ZS-IB-NSCLC
复旦大学附属中山医院2016年1月至2020年12月手术切除病理分期IB（R0）的NSCLC患者971例
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射频信号系统
大体时间：5年
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无复发生存期
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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操作系统
大体时间：5年
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总生存期
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Di Ge, Ph.D;M.D、Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月29日
首次发布 (实际的)
2023年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月29日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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