Características clinicopatológicas y análisis pronóstico del cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IB
29 de julio de 2023 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Características clinicopatológicas y análisis de pronóstico del cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IB: un estudio retrospectivo del mundo real
El objetivo de este estudio de observación es conocer las características clinicopatológicas y los factores pronósticos del NSCLC en estadio IB.
La pregunta principal que pretende responder es si existe una relación entre las características clinicopatológicas recientemente propuestas y el pronóstico del NSCLC en estadio IB. La información patológica posoperatoria y de seguimiento de los participantes se utilizará para el análisis posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se revisó un total de 971 pacientes con NSCLC con estadio patológico IB resecados mediante cirugía (R0) desde enero de 2016 hasta diciembre de 2020 en el Hospital Zhongshan de la Universidad de Fudan.
El criterio principal de valoración es RFS (supervivencia libre de recurrencia) y OS (supervivencia general) es el criterio de valoración secundario.
Las características basales de los pacientes se obtuvieron estadísticamente y los factores que afectan el pronóstico de los pacientes con NSCLC en estadio IB se analizaron mediante análisis de supervivencia y modelos de riesgos proporcionales de Cox.
Las características de los pacientes incluyen tipo patológico, STAS, GGO, mutación génica y quimioterapia adyuvante posoperatoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
971
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200032
- 180 Fenglin Road
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con NSCLC con estadio patológico IB resecados mediante cirugía (R0)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se confirmó por histopatología como cáncer primario de pulmón de células no pequeñas, y el tipo patológico fue LUSC o LUAD;
- De acuerdo con la 8ª edición de los estándares de estadificación clínica TNM, se determina como etapa IB
- No se realizó ningún tratamiento para la lesión primaria de cáncer de pulmón antes de la cirugía;
- Sin antecedentes de otros tumores malignos antes de la cirugía;
- Información clínica y patológica detallada, datos completos de supervivencia y sin datos de seguimiento faltantes.
Criterio de exclusión:
- Los tipos histopatológicos posoperatorios incluyen carcinoma sin escamas y sin adenocarcinoma, como el carcinoma de células adenoescamosas de pulmón, el cáncer de pulmón de células grandes o el carcinoma sarcomatoide de pulmón;
- Cirugía de estadificación de lesiones múltiples;
- Antecedentes de fusión con otros tumores malignos
- Tener tratamiento preoperatorio;
- Falta información de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
ZS-IB-NSCLC
Un total de 971 pacientes con NSCLC con estadio patológico IB resecados mediante cirugía (R0) desde enero de 2016 hasta diciembre de 2020 en el Hospital Zhongshan de la Universidad de Fudan
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
RFS
Periodo de tiempo: 5 años
|
supervivencia libre de recurrencia
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sistema operativo
Periodo de tiempo: 5 años
|
sobrevivencia promedio
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Di Ge, Ph.D;M.D, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2021-128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .