Charakterystyka kliniczno-patologiczna i analiza rokowania niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IB
29 lipca 2023 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Charakterystyka kliniczno-patologiczna i analiza rokowania niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IB: retrospektywne badanie rzeczywiste
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie charakterystyki kliniczno-patologicznej i czynników prognostycznych NSCLC w stadium IB.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy istnieje związek między nowo zaproponowanymi cechami kliniczno-patologicznymi a rokowaniem w stadium IB NSCLC. Pooperacyjne informacje patologiczne i obserwacyjne uczestników zostaną wykorzystane do dalszej analizy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Oceniono ogółem 971 pacjentów z NSCLC z patologicznym stadium IB usuniętym chirurgicznie (R0) od stycznia 2016 do grudnia 2020 w szpitalu Zhongshan na Uniwersytecie Fudan.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest RFS (przeżycie wolne od nawrotów), a OS (przeżycie całkowite) jest drugorzędowym punktem końcowym.
Wyjściową charakterystykę pacjentów uzyskano statystycznie, a czynniki wpływające na rokowanie pacjentów z NSCLC w stadium IB przeanalizowano za pomocą analizy przeżycia i modeli proporcjonalnego hazardu Coxa.
Charakterystyka pacjentów obejmuje typ patologiczny, STAS, GGO, mutację genową i pooperacyjną chemioterapię adjuwantową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
971
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200032
- 180 Fenglin Road
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy na NSCLC w stadium patologicznym IB usunięci chirurgicznie (R0)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzono go histopatologicznie jako pierwotnego niedrobnokomórkowego raka płuca, a typem patologicznym był LUSC lub LUAD;
- Zgodnie z 8. edycją standardów oceny stopnia zaawansowania klinicznego TNM określa się ją jako stopień zaawansowania IB
- Przed operacją nie stosowano leczenia pierwotnej zmiany raka płuca;
- Brak historii innych nowotworów złośliwych przed operacją;
- Szczegółowe informacje kliniczne i patologiczne, pełne dane dotyczące przeżycia i brak brakujących danych z obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pooperacyjne typy histopatologiczne obejmują raka bez łusek i raka bezgruczołowego, takiego jak rak gruczolakokomórkowy płuca, wielkokomórkowy rak płuca lub rak mięsaka płuca;
- Operacja oceny stopnia zaawansowania wielu zmian;
- Historia łączenia się z innymi nowotworami złośliwymi
- Posiadanie leczenia przedoperacyjnego;
- Brak dalszych informacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ZS-IB-NSCLC
Łącznie 971 pacjentów z NSCLC w patologicznym stadium IB poddanych resekcji chirurgicznej (R0) od stycznia 2016 do grudnia 2020 w szpitalu Zhongshan na Uniwersytecie Fudan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RFS
Ramy czasowe: 5 lat
|
przeżycie bez nawrotów
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System operacyjny
Ramy czasowe: 5 lat
|
ogólne przetrwanie
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Di Ge, Ph.D;M.D, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2021-128
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IB
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy