IB-vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän kliinispatologiset ominaisuudet ja ennusteen analyysi
lauantai 29. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
IB-vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän kliinispatologiset ominaisuudet ja ennusteen analyysi: Retrospektiivinen tosimaailman tutkimus
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia IB-vaiheen NSCLC:n kliinispatologisista ominaisuuksista ja prognostisista tekijöistä.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on se, onko äskettäin ehdotettujen kliinisatologisten piirteiden ja IB-vaiheen NSCLC:n ennusteen välillä yhteyttä. Osallistujien postoperatiivisia patologisia ja seurantatietoja käytetään myöhempään analyysiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 971 NSCLC-potilasta, joilla oli patologinen vaihe IB leikkauksella (R0) tammikuusta 2016 joulukuuhun 2020 Fudanin yliopiston Zhongshanin sairaalassa, arvioitiin.
Ensisijainen päätetapahtuma on RFS (recurrence-free survival) ja OS (kokonaiseloonjääminen) on toissijainen päätetapahtuma.
Potilaiden lähtötilanteen ominaisuudet saatiin tilastollisesti ja IB-vaiheen NSCLC-potilaiden ennusteeseen vaikuttavia tekijöitä analysoitiin eloonjäämisanalyysin ja Cox-suhteellisten riskimallien avulla.
Potilaiden ominaisuuksia ovat patologinen tyyppi, STAS, GGO, geenimutaatio ja postoperatiivinen adjuvanttikemoterapia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
971
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- 180 Fenglin Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
NSCLC-potilaat, joilla on patologinen vaihe IB, jotka on leikattu leikkauksella (R0)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histopatologia vahvisti sen primaariseksi ei-pienisoluiseksi keuhkosyöväksi, ja patologinen tyyppi oli LUSC tai LUAD;
- TNM:n kliinisen staging-standardin 8. painoksen mukaan se määritellään IB-vaiheeksi
- Keuhkosyövän primaariselle vauriolle ei tehty hoitoa ennen leikkausta;
- Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia ennen leikkausta;
- Yksityiskohtaiset kliiniset ja patologiset tiedot, täydelliset eloonjäämistiedot, eikä puuttuvia seurantatietoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeisiä histopatologisia tyyppejä ovat ei-mittakaavainen ja ei-adenokarsinooma, kuten keuhkojen adenosquamoussolucarsinooma, suurisoluinen keuhkosyöpä tai keuhkojen sarkomatoidinen karsinooma;
- Useiden vaurioiden staging-leikkaus;
- Aiemmat sulautumiset muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin
- Leikkausta edeltävä hoito;
- Puuttuu seurantatiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ZS-IB-NSCLC
Yhteensä 971 NSCLC-potilasta, joilla on patologisen vaiheen IB leikkausleikkaus (R0) tammikuusta 2016 joulukuuhun 2020 Fudanin yliopiston Zhongshanin sairaalassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RFS
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
uusiutumaton selviytyminen
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OS
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kokonaisselviytyminen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Di Ge, Ph.D;M.D, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2021-128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .