IB기 비소세포폐암의 임상병리학적 특성 및 예후 분석
2023년 7월 29일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
IB기 비소세포폐암의 임상병리학적 특성 및 예후분석：실제 후향적 연구
이 관찰 연구의 목표는 IB기 비소세포폐암의 임상병리학적 특징과 예후 인자에 대해 알아보는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 새로 제안된 임상병리학적 특징과 IB기 NSCLC의 예후 사이에 관계가 있는지 여부입니다. 참가자의 수술 후 병리학적 및 후속 정보는 후속 분석에 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
2016년 1월부터 2020년 12월까지 Fudan University의 Zhongshan Hospital에서 수술(R0)로 절제된 병리학적 IB기 총 971명의 NSCLC 환자를 검토했습니다.
1차 종점은 RFS(무재발 생존)이고 OS(전체 생존)는 2차 종점입니다.
환자들의 기저 특성을 통계적으로 얻었고, IB 기 NSCLC 환자의 예후에 영향을 미치는 요인을 생존 분석과 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 분석했습니다.
환자의 특징으로는 병리학적 유형, STAS, GGO, 유전자 돌연변이, 수술 후 보조 화학요법 등이 있다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
971
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200032
- 180 Fenglin Road
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술로 절제된 병리학적 IB기 NSCLC 환자(R0)
설명
포함 기준:
- 조직병리학적으로 원발성 비소세포폐암으로 확인되었고, 병리학적 유형은 LUSC 또는 LUAD;
- TNM 임상 병기 기준 제8판에 따르면 IB 병기로 결정
- 수술 전 폐암의 원발성 병변에 대한 치료는 수행되지 않았습니다.
- 수술 전 다른 악성 종양의 병력 없음;
- 상세한 임상 및 병리학적 정보, 완전한 생존 데이터 및 누락된 추적 데이터 없음.
제외 기준:
- 수술 후 조직병리학적 유형은 폐 선편평 세포 암종, 대세포 폐암 또는 폐 육종양 암종과 같은 비규모 및 비선암종;
- 다발병소 병기 수술;
- 다른 악성 종양과 병합된 이력
- 수술 전 치료를 받는 것;
- 후속 정보가 누락되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
ZS-IB-NSCLC
2016년 1월부터 2020년 12월까지 Fudan University의 Zhongshan Hospital에서 수술(R0)로 절제된 병리학적 IB기 NSCLC 환자 총 971명
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RFS
기간: 5 년
|
재발 없는 생존
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운영체제
기간: 5 년
|
전반적인 생존
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Di Ge, Ph.D;M.D, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .