Características Clinicopatológicas e Análise Prognóstica do Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Estágio IB
29 de julho de 2023 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Características clinicopatológicas e análise de prognóstico do câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IB: um estudo retrospectivo do mundo real
O objetivo deste estudo de observação é aprender sobre as características clínico-patológicas e fatores prognósticos do estágio IB NSCLC.
A principal questão que visa responder é se há relação entre as características clinicopatológicas recentemente propostas e o prognóstico do estágio IB NSCLC. As informações patológicas e de acompanhamento pós-operatório dos participantes serão usadas para análise subsequente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Um total de 971 pacientes com NSCLC com estágio patológico IB ressecados por cirurgia (R0) de janeiro de 2016 a dezembro de 2020 no Hospital Zhongshan da Universidade de Fudan foram revisados.
O endpoint primário é RFS (sobrevivência livre de recorrência) e OS (sobrevivência global) é o endpoint secundário.
As características basais dos pacientes foram obtidas estatisticamente, e os fatores que afetam o prognóstico dos pacientes com estágio IB NSCLC foram analisados usando análise de sobrevida e modelos de risco proporcional de Cox.
As características dos pacientes incluem tipo patológico, STAS, GGO, mutação genética e quimioterapia adjuvante pós-operatória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
971
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200032
- 180 Fenglin Road
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com NSCLC com estágio patológico IB ressecados por cirurgia (R0)
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi confirmado pela histopatologia como câncer primário de pulmão não pequenas células, e o tipo patológico foi LUSC ou LUAD;
- De acordo com a 8ª edição dos padrões de estadiamento clínico TNM, é determinado como estágio IB
- Nenhum tratamento foi realizado para a lesão primária de câncer de pulmão antes da cirurgia;
- Sem história de outros tumores malignos antes da cirurgia;
- Informações clínicas e patológicas detalhadas, dados de sobrevida completos e sem dados de acompanhamento ausentes.
Critério de exclusão:
- Os tipos histopatológicos pós-operatórios incluem carcinoma não escamoso e não adenocarcinoma, como carcinoma de células adenoescamosas do pulmão, câncer de pulmão de grandes células ou carcinoma sarcomatoide do pulmão;
- Cirurgia de estadiamento de múltiplas lesões;
- História de fusão com outros tumores malignos
- Ter tratamento pré-operatório;
- Informações de acompanhamento ausentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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ZS-IB-NSCLC
Um total de 971 pacientes com NSCLC com estágio patológico IB ressecados por cirurgia (R0) de janeiro de 2016 a dezembro de 2020 no Hospital Zhongshan da Universidade de Fudan
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RFS
Prazo: 5 anos
|
sobrevida livre de recorrência
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SO
Prazo: 5 anos
|
sobrevida global
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Di Ge, Ph.D;M.D, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2021-128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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