Caractéristiques clinicopathologiques et analyse du pronostic du cancer du poumon non à petites cellules de stade IB
29 juillet 2023 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Caractéristiques clinicopathologiques et analyse du pronostic du cancer du poumon non à petites cellules de stade IB ：Une étude rétrospective dans le monde réel
L'objectif de cette étude d'observation est de connaître les caractéristiques clinicopathologiques et les facteurs pronostiques du CBNPC de stade IB.
La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir s'il existe une relation entre les caractéristiques clinicopathologiques nouvellement proposées et le pronostic du stade IB NSCLC. Les informations pathologiques postopératoires et de suivi des participants seront utilisées pour une analyse ultérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un total de 971 patients atteints de NSCLC au stade pathologique IB réséqués par chirurgie (R0) de janvier 2016 à décembre 2020 à l'hôpital Zhongshan de l'Université de Fudan ont été examinés.
Le critère principal est la RFS (survie sans récidive) et la SG (survie globale) est le critère secondaire.
Les caractéristiques de base des patients ont été obtenues statistiquement et les facteurs affectant le pronostic des patients atteints de CPNPC de stade IB ont été analysés à l'aide d'une analyse de survie et de modèles de risque proportionnel de Cox.
Les caractéristiques des patients comprennent le type pathologique, le STAS, le GGO, la mutation génique et la chimiothérapie adjuvante postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
971
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200032
- 180 Fenglin Road
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients CBNPC avec stade pathologique IB réséqués chirurgicalement (R0)
La description
Critère d'intégration:
- Il a été confirmé par histopathologie comme un cancer du poumon non à petites cellules primitif, et le type pathologique était LUSC ou LUAD ;
- Selon la 8e édition des normes de stadification clinique TNM, il est déterminé comme stade IB
- Aucun traitement n'a été effectué pour la lésion primaire du cancer du poumon avant la chirurgie ;
- Aucun antécédent d'autres tumeurs malignes avant la chirurgie ;
- Informations cliniques et pathologiques détaillées, données de survie complètes et aucune donnée de suivi manquante.
Critère d'exclusion:
- Les types histopathologiques postopératoires comprennent les carcinomes non squameux et non adénocarcinomes, tels que le carcinome à cellules adénosquameuses pulmonaires, le cancer du poumon à grandes cellules ou le carcinome sarcomatoïde pulmonaire ;
- Chirurgie de stadification de lésions multiples ;
- Antécédents de fusion avec d'autres tumeurs malignes
- Avoir un traitement préopératoire;
- Informations de suivi manquantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ZS-IB-NSCLC
Un total de 971 patients atteints de NSCLC au stade pathologique IB réséqués par chirurgie (R0) de janvier 2016 à décembre 2020 à l'hôpital Zhongshan de l'université de Fudan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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RFS
Délai: 5 années
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survie sans récidive
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SE
Délai: 5 années
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la survie globale
|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Di Ge, Ph.D;M.D, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2021-128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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