Klinisk patologiske karakteristika og prognoseanalyse af fase IB ikke-småcellet lungekræft
29. juli 2023 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Klinisk patologiske karakteristika og prognoseanalyse af fase IB ikke-småcellet lungekræft: En retrospektiv undersøgelse fra den virkelige verden
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om klinikopatologiske karakteristika og prognostiske faktorer ved stadium IB NSCLC.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om der er en sammenhæng mellem nyligt foreslåede klinikopatologiske træk og prognosen for stadium IB NSCLC. Den postoperative patologiske og opfølgende information fra deltagerne vil blive brugt til efterfølgende analyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt 971 NSCLC-patienter med patologisk stadium IB resekeret ved kirurgi (R0) fra januar 2016 til december 2020 på Zhongshan Hospital ved Fudan University blev gennemgået.
Det primære endepunkt er RFS (recidivfri overlevelse) og OS (overordnet overlevelse) er det sekundære endepunkt.
Patienternes baselinekarakteristika blev opnået statistisk, og faktorer, der påvirker prognosen for patienter med stadium IB NSCLC, blev analyseret ved hjælp af overlevelsesanalyse og Cox proportional hazard-modeller.
Patienternes karakteristika omfatter patologisk type, STAS, GGO, genmutation og postoperativ adjuverende kemoterapi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
971
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- 180 Fenglin Road
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
NSCLC-patienter med patologisk stadium IB resekeret ved kirurgi (R0)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det blev bekræftet af histopatologi som primær ikke-småcellet lungecancer, og den patologiske type var LUSC eller LUAD;
- Ifølge den 8. udgave af TNM kliniske iscenesættelsesstandarder, er det bestemt som IB-stadie
- Ingen behandling blev udført for den primære læsion af lungecancer før operationen;
- Ingen historie med andre maligne tumorer før operationen;
- Detaljeret klinisk og patologisk information, fuldstændige overlevelsesdata og ingen manglende opfølgningsdata.
Ekskluderingskriterier:
- De postoperative histopatologiske typer indbefatter ikke-skala og ikke-adenokarcinom, såsom lungeadenosquamøst cellecarcinom, storcellet lungecancer eller lungesarcomatoid carcinom;
- Multiple læsions-iscenesættelse kirurgi;
- Historie om sammensmeltning med andre ondartede tumorer
- Under præoperativ behandling;
- Manglende opfølgningsinformation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ZS-IB-NSCLC
I alt 971 NSCLC-patienter med patologisk stadium IB reseceret ved kirurgi (R0) fra januar 2016 til december 2020 på Zhongshan Hospital ved Fudan University
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RFS
Tidsramme: 5 år
|
gentagelsesfri overlevelse
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OS
Tidsramme: 5 år
|
samlet overlevelse
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Di Ge, Ph.D;M.D, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
7. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2021-128
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stadie IB ikke-småcellet lungekarcinom
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr TyrosinkinasehæmmerTaiwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien