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Klinisch-pathologische Merkmale und Prognoseanalyse von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IB

29. Juli 2023 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

Klinisch-pathologische Merkmale und Prognoseanalyse von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IB: Eine retrospektive Studie aus der Praxis

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über klinisch-pathologische Merkmale und prognostische Faktoren von NSCLC im Stadium IB zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob ein Zusammenhang zwischen neu vorgeschlagenen klinisch-pathologischen Merkmalen und der Prognose von NSCLC im Stadium IB besteht. Die postoperativen pathologischen und Follow-up-Informationen der Teilnehmer werden für die anschließende Analyse verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt wurden 971 NSCLC-Patienten mit pathologischem Stadium IB, die zwischen Januar 2016 und Dezember 2020 im Zhongshan-Krankenhaus der Fudan-Universität operativ reseziert wurden (R0), untersucht. Der primäre Endpunkt ist RFS (rezidivfreies Überleben) und OS (Gesamtüberleben) ist der sekundäre Endpunkt. Die Ausgangsmerkmale der Patienten wurden statistisch ermittelt und Faktoren, die die Prognose von Patienten mit NSCLC im Stadium IB beeinflussen, wurden mithilfe von Überlebensanalysen und Cox-Proportional-Hazard-Modellen analysiert. Zu den Merkmalen der Patienten gehören pathologischer Typ, STAS, GGO, Genmutation und postoperative adjuvante Chemotherapie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

971

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200032
        • 180 Fenglin Road

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

NSCLC-Patienten mit pathologischem Stadium IB, das operativ reseziert wurde (R0)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histopathologisch wurde bestätigt, dass es sich um primären nichtkleinzelligen Lungenkrebs handelte und der pathologische Typ LUSC oder LUAD war;
  • Gemäß der 8. Ausgabe der klinischen TNM-Stadieneinstufungsstandards wird es als IB-Stadium bestimmt
  • Vor der Operation wurde keine Behandlung der primären Lungenkrebsläsion durchgeführt;
  • Keine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren vor der Operation;
  • Detaillierte klinische und pathologische Informationen, vollständige Überlebensdaten und keine fehlenden Follow-up-Daten.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den postoperativen histopathologischen Typen gehören Nicht-Schuppen- und Nicht-Adenokarzinome, wie z. B. adenosquamöses Lungenkarzinom, großzelliger Lungenkrebs oder Lungensarkomatoidkarzinom;
  • Stadieneinteilung mehrerer Läsionen;
  • Vorgeschichte der Verschmelzung mit anderen bösartigen Tumoren
  • Vorbereitende Behandlung;
  • Es fehlen Folgeinformationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ZS-IB-NSCLC
Von Januar 2016 bis Dezember 2020 wurden im Zhongshan-Krankenhaus der Fudan-Universität insgesamt 971 NSCLC-Patienten mit pathologischem Stadium IB (R0) operativ reseziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RFS
Zeitfenster: 5 Jahre
rezidivfreies Überleben
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebssystem
Zeitfenster: 5 Jahre
Gesamtüberleben
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Di Ge, Ph.D;M.D, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2021-128

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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