Klinisch-pathologische Merkmale und Prognoseanalyse von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IB
29. Juli 2023 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Klinisch-pathologische Merkmale und Prognoseanalyse von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IB: Eine retrospektive Studie aus der Praxis
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über klinisch-pathologische Merkmale und prognostische Faktoren von NSCLC im Stadium IB zu erfahren.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob ein Zusammenhang zwischen neu vorgeschlagenen klinisch-pathologischen Merkmalen und der Prognose von NSCLC im Stadium IB besteht. Die postoperativen pathologischen und Follow-up-Informationen der Teilnehmer werden für die anschließende Analyse verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt wurden 971 NSCLC-Patienten mit pathologischem Stadium IB, die zwischen Januar 2016 und Dezember 2020 im Zhongshan-Krankenhaus der Fudan-Universität operativ reseziert wurden (R0), untersucht.
Der primäre Endpunkt ist RFS (rezidivfreies Überleben) und OS (Gesamtüberleben) ist der sekundäre Endpunkt.
Die Ausgangsmerkmale der Patienten wurden statistisch ermittelt und Faktoren, die die Prognose von Patienten mit NSCLC im Stadium IB beeinflussen, wurden mithilfe von Überlebensanalysen und Cox-Proportional-Hazard-Modellen analysiert.
Zu den Merkmalen der Patienten gehören pathologischer Typ, STAS, GGO, Genmutation und postoperative adjuvante Chemotherapie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
971
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai, China, 200032
- 180 Fenglin Road
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
NSCLC-Patienten mit pathologischem Stadium IB, das operativ reseziert wurde (R0)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histopathologisch wurde bestätigt, dass es sich um primären nichtkleinzelligen Lungenkrebs handelte und der pathologische Typ LUSC oder LUAD war;
- Gemäß der 8. Ausgabe der klinischen TNM-Stadieneinstufungsstandards wird es als IB-Stadium bestimmt
- Vor der Operation wurde keine Behandlung der primären Lungenkrebsläsion durchgeführt;
- Keine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren vor der Operation;
- Detaillierte klinische und pathologische Informationen, vollständige Überlebensdaten und keine fehlenden Follow-up-Daten.
Ausschlusskriterien:
- Zu den postoperativen histopathologischen Typen gehören Nicht-Schuppen- und Nicht-Adenokarzinome, wie z. B. adenosquamöses Lungenkarzinom, großzelliger Lungenkrebs oder Lungensarkomatoidkarzinom;
- Stadieneinteilung mehrerer Läsionen;
- Vorgeschichte der Verschmelzung mit anderen bösartigen Tumoren
- Vorbereitende Behandlung;
- Es fehlen Folgeinformationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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ZS-IB-NSCLC
Von Januar 2016 bis Dezember 2020 wurden im Zhongshan-Krankenhaus der Fudan-Universität insgesamt 971 NSCLC-Patienten mit pathologischem Stadium IB (R0) operativ reseziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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RFS
Zeitfenster: 5 Jahre
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rezidivfreies Überleben
|
5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betriebssystem
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Gesamtüberleben
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Di Ge, Ph.D;M.D, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2021-128
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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