Klinisk patologiske kjennetegn og prognoseanalyse av stadium IB ikke-småcellet lungekreft
29. juli 2023 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Klinisk patologiske kjennetegn og prognoseanalyse av stadium IB ikke-småcellet lungekreft: En retrospektiv studie fra virkeligheten
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om klinikopatologiske egenskaper og prognostiske faktorer ved stadium IB NSCLC.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er om det er en sammenheng mellom nylig foreslåtte klinikopatologiske trekk og prognosen for stadium IB NSCLC. Den postoperative patologiske og oppfølgingsinformasjonen til deltakerne vil bli brukt for etterfølgende analyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Totalt 971 NSCLC-pasienter med patologisk stadium IB reseksjonert ved kirurgi (R0) fra januar 2016 til desember 2020 ved Zhongshan Hospital ved Fudan University ble gjennomgått.
Det primære endepunktet er RFS (residivfri overlevelse) og OS (total overlevelse) er det sekundære endepunktet.
Grunnlinjekarakteristikkene til pasientene ble oppnådd statistisk, og faktorer som påvirker prognosen til pasienter med stadium IB NSCLC ble analysert ved bruk av overlevelsesanalyse og Cox proporsjonale faremodeller.
Karakteristikkene til pasientene inkluderer patologisk type, STAS, GGO, genmutasjon og postoperativ adjuvant kjemoterapi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
971
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- 180 Fenglin Road
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
NSCLC-pasienter med patologisk stadium IB reseksjonert ved kirurgi (R0)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Det ble bekreftet av histopatologi som primær ikke-småcellet lungekreft, og den patologiske typen var LUSC eller LUAD;
- I henhold til den åttende utgaven av TNM kliniske iscenesettelsesstandarder, er det bestemt som IB-stadium
- Ingen behandling ble utført for den primære lesjonen av lungekreft før operasjonen;
- Ingen historie med andre ondartede svulster før operasjonen;
- Detaljert klinisk og patologisk informasjon, fullstendige overlevelsesdata og ingen manglende oppfølgingsdata.
Ekskluderingskriterier:
- De postoperative histopatologiske typene inkluderer ikke-skala og ikke-adenokarsinom, slik som lungeadenoskvamøscellekarsinom, storcellet lungekreft eller lungesarcomatoid karsinom;
- kirurgi for flere lesjoner;
- Historie om sammenslåing med andre ondartede svulster
- Å ha preoperativ behandling;
- Mangler oppfølgingsinformasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ZS-IB-NSCLC
Totalt 971 NSCLC-pasienter med patologisk stadium IB reseksjonert ved kirurgi (R0) fra januar 2016 til desember 2020 ved Zhongshan Hospital ved Fudan University
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RFS
Tidsramme: 5 år
|
gjentaksfri overlevelse
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OS
Tidsramme: 5 år
|
total overlevelse
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Di Ge, Ph.D;M.D, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2021-128
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .