Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinickopatologické charakteristiky a analýza prognózy nemalobuněčného karcinomu plic stadia IB

29. července 2023 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Klinickopatologické charakteristiky a analýza prognózy nemalobuněčného karcinomu plic stadia IB: Retrospektivní studie z reálného světa

Cílem této pozorovací studie je seznámit se s klinickopatologickými charakteristikami a prognostickými faktory stadia IB NSCLC. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda existuje vztah mezi nově navrženými klinickopatologickými rysy a prognózou stadia IB NSCLC. Pooperační patologické a následné informace účastníků budou použity pro následnou analýzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Celkem bylo zkontrolováno 971 pacientů s NSCLC s patologickým stadiem IB resekovaných chirurgicky (R0) od ledna 2016 do prosince 2020 v Zhongshan Hospital of Fudan University. Primárním cílovým parametrem je RFS (přežití bez recidivy) a OS (celkové přežití) je sekundárním cílem. Základní charakteristiky pacientů byly získány statisticky a faktory ovlivňující prognózu pacientů ve stádiu IB NSCLC byly analyzovány pomocí analýzy přežití a Coxových modelů proporcionálního rizika. Charakteristiky pacientů zahrnují patologický typ, STAS, GGO, genovou mutaci a pooperační adjuvantní chemoterapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

971

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200032
        • 180 Fenglin Road

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s NSCLC s patologickým stadiem IB resekovaní chirurgicky (R0)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histopatologicky byl potvrzen jako primární nemalobuněčný karcinom plic a patologický typ byl LUSC nebo LUAD;
  • Podle 8. vydání TNM klinických standardů stagingu se určuje jako IB stadium
  • U primární léze rakoviny plic před operací nebyla provedena žádná léčba;
  • Bez anamnézy jiných maligních nádorů před operací;
  • Podrobné klinické a patologické informace, kompletní údaje o přežití a žádné chybějící údaje o sledování.

Kritéria vyloučení:

  • Pooperační histopatologické typy zahrnují neškálový a neadenokarcinom, jako je adenoskvamocelulární karcinom plic, velkobuněčný karcinom plic nebo sarkomatoidní karcinom plic;
  • Chirurgie stagingu mnohočetných lézí;
  • Historie sloučení s jinými zhoubnými nádory
  • Předoperační léčba;
  • Chybí doplňující informace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ZS-IB-NSCLC
Celkem 971 pacientů s NSCLC s patologickým stadiem IB resekovaných chirurgicky (R0) od ledna 2016 do prosince 2020 v Zhongshan Hospital of Fudan University

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RFS
Časové okno: 5 let
přežití bez recidivy
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OS
Časové okno: 5 let
celkové přežití
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Di Ge, Ph.D;M.D, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2021-128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stadia IB nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit