Klinikopatologiska egenskaper och prognosanalys av icke-småcellig lungcancer i stadium IB
29 juli 2023 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Klinikopatologiska egenskaper och prognosanalys av icke-småcellig lungcancer i stadium IB: En retrospektiv verklig studie
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om klinikopatologiska egenskaper och prognostiska faktorer för stadium IB NSCLC.
Huvudfrågan som den syftar till att besvara är om det finns ett samband mellan nyligen föreslagna klinikopatologiska egenskaper och prognosen för stadium IB NSCLC. Den postoperativa patologiska informationen och uppföljningsinformationen från deltagarna kommer att användas för efterföljande analys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Totalt 971 NSCLC-patienter med patologiskt stadium IB resekerade genom kirurgi (R0) från januari 2016 till december 2020 vid Zhongshan Hospital vid Fudan University granskades.
Den primära endpointen är RFS (recidivfri överlevnad) och OS (total överlevnad) är den sekundära endpointen.
Patienternas baslinjeegenskaper erhölls statistiskt och faktorer som påverkar prognosen för patienter med stadium IB NSCLC analyserades med hjälp av överlevnadsanalys och Cox proportionella riskmodeller.
Patienternas egenskaper inkluderar patologisk typ, STAS, GGO, genmutation och postoperativ adjuvant kemoterapi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
971
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- 180 Fenglin Road
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
NSCLC-patienter med patologiskt stadium IB resekerade genom kirurgi (R0)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Det bekräftades av histopatologi som primär icke-småcellig lungcancer, och den patologiska typen var LUSC eller LUAD;
- Enligt den 8:e upplagan av TNM kliniska stadiestandarder, bestäms det som IB-stadium
- Ingen behandling utfördes för den primära lesionen av lungcancer före operationen;
- Ingen historia av andra maligna tumörer före operation;
- Detaljerad klinisk och patologisk information, fullständiga överlevnadsdata och inga saknade uppföljningsdata.
Exklusions kriterier:
- De postoperativa histopatologiska typerna inkluderar icke-skala och icke-adenokarcinom, såsom lungadenoskvamös cellkarcinom, storcellig lungcancer eller lungsarkomoidkarcinom;
- Flera lesioner iscensättning kirurgi;
- Historik av sammanslagning med andra maligna tumörer
- Att ha preoperativ behandling;
- Uppföljningsinformation saknas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ZS-IB-NSCLC
Totalt 971 NSCLC-patienter med patologiskt stadium IB resekerade genom kirurgi (R0) från januari 2016 till december 2020 på Zhongshan Hospital vid Fudan University
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RFS
Tidsram: 5 år
|
återfallsfri överlevnad
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OS
Tidsram: 5 år
|
total överlevnad
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Di Ge, Ph.D;M.D, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2023
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2021-128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .