Klinisch-pathologische kenmerken en prognoseanalyse van stadium IB niet-kleincellige longkanker
29 juli 2023 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Klinisch-pathologische kenmerken en prognoseanalyse van stadium IB niet-kleincellige longkanker: een retrospectieve real-world studie
Het doel van deze observatiestudie is om meer te weten te komen over klinisch-pathologische kenmerken en prognostische factoren van stadium IB NSCLC.
De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is of er een relatie is tussen nieuw voorgestelde klinisch-pathologische kenmerken en de prognose van stadium IB NSCLC. De postoperatieve pathologische en follow-up informatie van deelnemers zal worden gebruikt voor daaropvolgende analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 971 NSCLC-patiënten met pathologisch stadium IB gereseceerd door chirurgie (R0) van januari 2016 tot december 2020 in het Zhongshan Hospital van de Fudan University beoordeeld.
Het primaire eindpunt is RFS (recidiefvrije overleving) en OS (overall survival) is het secundaire eindpunt.
De basiskarakteristieken van de patiënten werden statistisch verkregen en factoren die de prognose van patiënten met stadium IB NSCLC beïnvloedden, werden geanalyseerd met behulp van overlevingsanalyse en Cox-modellen voor proportioneel risico.
De kenmerken van de patiënten omvatten pathologisch type, STAS, GGO, genmutatie en postoperatieve adjuvante chemotherapie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
971
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200032
- 180 Fenglin Road
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
NSCLC-patiënten met pathologisch stadium IB gereseceerd door chirurgie (R0)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het werd door histopathologie bevestigd als primaire niet-kleincellige longkanker en het pathologische type was LUSC of LUAD;
- Volgens de 8e editie van de klinische stadiëringsnormen van TNM wordt dit bepaald als IB-stadium
- Er werd vóór de operatie geen behandeling uitgevoerd voor de primaire laesie van longkanker;
- Geen geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren vóór de operatie;
- Gedetailleerde klinische en pathologische informatie, volledige overlevingsgegevens en geen ontbrekende follow-upgegevens.
Uitsluitingscriteria:
- De postoperatieve histopathologische typen omvatten niet-schaal- en niet-adenocarcinoom, zoals longadenosquameus celcarcinoom, grootcellige longkanker of longsarcomatoïde carcinoom;
- Stadiëring van meerdere laesies;
- Geschiedenis van samensmelting met andere kwaadaardige tumoren
- Preoperatieve behandeling ondergaan;
- Vervolginformatie ontbreekt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ZS-IB-NSCLC
In totaal 971 NSCLC-patiënten met pathologisch stadium IB gereseceerd door chirurgie (R0) van januari 2016 tot december 2020 in het Zhongshan Hospital van de Fudan University
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RFS
Tijdsspanne: 5 jaar
|
herhalingsvrije overleving
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besturingssysteem
Tijdsspanne: 5 jaar
|
algemeen overleven
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Di Ge, Ph.D;M.D, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2021-128
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .