Клинико-патологическая характеристика и анализ прогноза немелкоклеточного рака легкого IB стадии
29 июля 2023 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Клинико-патологические характеристики и анализ прогноза немелкоклеточного рака легкого стадии IB: ретроспективное исследование в реальных условиях
Целью данного обсервационного исследования является изучение клинико-патологических характеристик и прогностических факторов НМРЛ стадии IB.
Основной вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, существует ли связь между недавно предложенными клинико-патологическими признаками и прогнозом стадии IB NSCLC. Послеоперационная патологическая и последующая информация участников будет использоваться для последующего анализа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В общей сложности был обследован 971 пациент с НМРЛ с патологической стадией IB, резецированных хирургическим путем (R0) с января 2016 г. по декабрь 2020 г. в больнице Чжуншань Университета Фудань.
Первичной конечной точкой является RFS (безрецидивная выживаемость), а OS (общая выживаемость) является вторичной конечной точкой.
Исходные характеристики пациентов были получены статистически, а факторы, влияющие на прогноз пациентов с НМРЛ IB стадии, были проанализированы с использованием анализа выживаемости и моделей пропорциональных рисков Кокса.
Характеристики пациентов включают патологический тип, STAS, GGO, генную мутацию и послеоперационную адъювантную химиотерапию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
971
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- 180 Fenglin Road
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с НМРЛ с патологической стадией IB, удаленные хирургическим путем (R0)
Описание
Критерии включения:
- Это было подтверждено гистопатологией как первичный немелкоклеточный рак легкого, а патологический тип был LUSC или LUAD;
- Согласно 8-му изданию стандартов клинического стадирования TNM определяется как стадия IB.
- Лечение первичного очага рака легкого до операции не проводилось;
- Отсутствие в анамнезе других злокачественных опухолей до операции;
- Подробная клиническая и патологическая информация, полные данные о выживаемости и отсутствие недостающих данных последующего наблюдения.
Критерий исключения:
- Послеоперационные гистопатологические типы включают немасштабную и неаденокарциному, такую как адено-плоскоклеточная карцинома легкого, крупноклеточный рак легкого или саркоматоидная карцинома легкого;
- Хирургия множественных стадий поражения;
- Слияние с другими злокачественными опухолями в анамнезе
- Предоперационное лечение;
- Отсутствует дополнительная информация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ЗС-ИБ-НМРЛ
В общей сложности 971 пациент с НМРЛ с патологической стадией IB, подвергшихся хирургической резекции (R0) с января 2016 г. по декабрь 2020 г. в больнице Чжуншань Университета Фудань.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РФС
Временное ограничение: 5 лет
|
безрецидивная выживаемость
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Операционные системы
Временное ограничение: 5 лет
|
Общая выживаемость
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Di Ge, Ph.D;M.D, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2021-128
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .