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若者のメンタルヘルスに対するピアサポートによるインターネットベースの介入

2023年8月7日 更新者:Wei XIA, PhD

若者のメンタルヘルスに対するピアサポートを伴うインターネットベースの介入の有効性: ランダム化比較試験

このランダム化対照試験研究の目的は、パンデミック後の時代の若者のメンタルヘルス問題を特にターゲットにして対処するオンライン介入プロジェクトを開発すると同時に、その有効性を評価することです。 さらに、この介入プロジェクトは、若者が経験する他の心的外傷後の状態に効果的に対処できる可能性を秘めています。 さらに、私たちの研究グループは、参加者の精神的健康状態の変化、心理的回復力、対処戦略、社会的サポートの認識、心の知能指数などのさまざまな側面に対する長期介入の具体的な影響を調査する予定です。

調査の概要

詳細な説明

過去 10 年にわたり、若者の間でメンタルヘルスの問題がますます蔓延しています。 世界中で 10 ~ 19 歳の青少年の約 14% がうつ病や不安症などの症状に苦しんでいます。 思春期は発達にとって重要な時期であり、これらの精神的健康上の問題は、人間関係、教育、仕事などの生活のさまざまな側面に長期的な影響を与える可能性があるため、これは憂慮すべきことです。

若者(15 ~ 24 歳)の精神的健康は世界的な重大な懸念事項であり、この年齢層の 5 人に 1 人が影響を受けており、病気の最大の負担となっています。 さらに、青年期の精神的健康問題の影響は成人期にまで及び、身体的および精神的な健康に影響を及ぼし、充実した人生の機会を制限する可能性があります。

世界保健機関 (WHO) によると、精神的健康と心理社会的幸福は若者の人間としての可能性と権利にとって不可欠です。 しかし、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックは青少年の精神的健康問題を悪化させ、多くの国で重要な精神的健康サービスの混乱につながっている。 研究によると、パンデミックにより若者の間でうつ病、不安、ストレス、睡眠障害が増加していることがわかっています。 さらに、前述の青少年が直面する状況は、精神障害や自殺企図に至るまで悪化しています。

若者の精神的健康に対するパンデミックの影響は世界的な注目を集めており、彼らの精神的健康への介入の緊急性が浮き彫りになっています。 若者のストレス要因は主に学業、仕事、人間関係、外見、経済などから生じます。 効果的な対処戦略や感情の制御が欠如していると、身体的健康の症状や悪影響がさらに悪化します。 残念ながら、精神的健康上の問題を抱えているかなりの数の若者が、主に否定、恥ずかしさ、時間の不足、偏見などの理由から、専門家の助けを求めていません。 彼らは家族、友人、書籍、カウンセリング Web サイトなどの非公式のリソースに頼ることがよくありますが、その効果は不確かです。 心理サービスの待機リストが長いこともジレンマに拍車をかけています。 したがって、支援サービスを提供する際には、若者がこれらの障壁を乗り越えられるよう支援することが重要です。

現在、若者にとって、費用対効果が高く利用しやすいメンタルヘルスサービスへのアクセスは依然として困難です。 カウンセリングや精神科サービスに加えて、ピアサポートが、助けを求める若者のための新しいリソースとして浮上しています。 ピアサポートには、同様の経験を持つ個人からの社会的および感情的サポートが含まれます。 研究によると、ピアサポートはアクセス可能で、手頃な価格で、簡単に導入できるメンタルヘルスリソースです。 メンタルヘルスサービスにピアサポーターを参加させることは回復を促進し、抑うつ症状、不安、精神的苦痛、自尊心、自己効力感、自己管理にプラスの効果をもたらします。 しかし、心理的問題を抱える青少年に対するピアサポートに基づく介入の開発と実施に関する研究は不足しています。 この研究は、このギャップに対処することを目的としています。

若者の心理的問題をめぐる懸念を考慮し、この研究は実践的かつ包括的なピアサポートに基づく介入を設計することを目的としている。 この介入は、青少年がストレスにどのように反応するか、心の知能指数、社会的サポート、対処方法などの要因が彼らの精神的健康にどのように影響するかを説明する「青少年のストレスフルな生活事象反応モデル」に基づいて行われます。 このオンラインの単盲検ランダム化比較試験には、介入群と​​対照群の両方が含まれます。 対照群には、主要な監視指標とは無関係の動機付け記事が提供されます。 参加者はベースライン時、介入後、フォローアップ中に評価されます。 この研究は、ピアサポートプログラムの実施を通じて、精神的健康状態、心理的回復力、社会的サポートの認識、心の知能指数の変化に対する長期介入の具体的な影響を調査することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hexiao Ding
  • 電話番号:13979305061
  • メールjxdhx@qq.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

実験グループと対照グループ:

包含基準:

  • 14~25歳
  • 過去 6 か月以内に中等度以上のストレスフルなライフイベントを経験した人 (1 つ以上のストレスイベント スケール スクリーニングに中程度の影響がある)。
  • インフォームドコンセントを提供し、本研究に積極的に協力いただける方

除外基準:

  • 現在臨床心理療法を受けている、または他の介入研究に参加している個人。
  • 心理障害または精神障害と診断された人。

ピア介入者グループ:

包含基準:

  • 18~25歳
  • 学士号以上の学位を取得しており、社会学、心理学、教育、または医学の専門的背景を持つ個人。
  • インフォームドコンセントを提供し、本研究に積極的に協力できる方。

除外基準:

  • 現在臨床心理療法を受けている、または他の介入研究に参加している個人。
  • 心理障害または精神障害と診断された人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
  1. 介入期間中、私たちは毎週、ストレスの多い出来事、対処法、社会的サポート、心の知能指数をカバーする、カスタマイズされたフィードを一定の時間に青少年に配信し、合計 8 回配信します。
  2. ピア介入者(ピアメンター)がカウンセリング資格を受け取った後、5 人ごとの参加者がランダムにピア介入者とペアになります。 今後8週間にわたり、隔週でオンラインビデオ会議を通じて個別の会話を行うことになる。介入は8週間続き、合計4回の会話が行われる。
  3. それぞれの個人的な会話の後、介入者は「To Do リスト」から次の 2 週間の行動修正タスクを協力して開発します。これには、社会的サポート、対処戦略、心の知能指数の各カテゴリーから少なくとも 1 つのタスクが含まれます。 次の会話中に、介入者は参加者の完了状況と個人的な経験について質問します。
それぞれの個人的な会話の後、介入者は、参加者の完了状況と以前の「行動矯正タスク」の個人的な経験を明確に理解した上で、今後 2 週間の今後の「行動矯正タスク」の策定を支援します。 これらのタスクは、指定された「To Do リスト」から選択され、社会的サポート、対処戦略、心の知能指数の各カテゴリから少なくとも 1 つのタスクが必要です。
心理学的知識に関するカウンセリングには、毎週の個人向けフィードのほか、介入者が提供する課題に対処するための方法やテクニックが含まれます。 参加者とのパーソナライズされた会話。
プラセボコンパレーター:対照群
8週間の介入期間中、専門的な心理学の知識を持たない記事が対照群の参加者に週に1回、一定の時間に配信され、合計8回配信される。
専門的な心理学の知識を持たない「気分が良い」記事が、対照グループの参加者に毎週送信されます。
他の:ピア介入者グループ
ピア介入者は、心理学や医学の背景を持つ数名の講師が実施する 1 日コースに参加します。 介入資格を得るには、コース終了後に「標準患者テスト」に合格する必要がある。
このトレーニングは 1 日コースで、カウンセリング技術や医療心理学の専門知識を含むがこれらに限定されない幅広いトピックを網羅します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスの多い状況に対処する能力
時間枠:ベースライン、2ヶ月、4ヶ月
介入期間およびフォローアップ期間中の若者のストレス状況対処スケール - 中国語ショート(CISS-SFC)のさまざまな側面のスコアの変化。このスケールは、課題指向の対処、感情指向の 4 つの側面に分かれています。各項目は、うつ病の症状を説明する 4 つのステートメント (0 から 3 でスコア付け) で構成され、スコアが高いほど重症度が高くなります。 各項目のスコアが合計されて、0 から 63 までのメジャーの合計スコアが得られます。
ベースライン、2ヶ月、4ヶ月
心の知能指数のレベル
時間枠:ベースライン、2ヶ月、4ヶ月
介入期間と追跡期間中の青少年のウォン・アンド・ロー心の知能指数スケール(WLEIS)スコアの変化。このスケールには、自分自身の感情の評価と表現、他者の感情の評価と認識、規制の 4 つのサブスケールが含まれています。スコアは 16 から 112 まであり、スコアが高いほど、若者の心の知能指数が優れています。
ベースライン、2ヶ月、4ヶ月
若者の精神的健康レベル
時間枠:ベースライン、2ヶ月、4ヶ月
介入期間および追跡期間中の若者の簡易症状インベントリ-53(BSI-53)スコアの変化。スケールの最小スコアは 0 です。すべての項目のスコアの合計が 63 以上に達した場合、「BSI」とみなされました。 -陽性」。スコアが低いほど、青少年の心理的問題の症状は軽度です。
ベースライン、2ヶ月、4ヶ月
参加者の身体化症状、不安、うつ病の状態
時間枠:ベースライン、2ヶ月、4ヶ月
介入期間および追跡期間中の若者の簡易症状インベントリ-18(BSI-18)スコアの変化。このスケールの最小スコアは 0、最大スコアは 72 です。 スコアが高いほど、青少年の心理的幸福度は悪化します。
ベースライン、2ヶ月、4ヶ月
自分自身に対する社会的支援システムの認識レベル
時間枠:ベースライン、2ヶ月、4ヶ月
介入期間および追跡期間中の社会的サポート認知尺度(PSSS)スコアの変化。スケールスコアの範囲は 7 ~ 84 で、スコアが高いほど、参加者による社会的サポートの知覚レベルが高くなります。
ベースライン、2ヶ月、4ヶ月
被験者の精神的タフネス コナー・デイビッドソン レジリエンス スケール
時間枠:ベースライン、2ヶ月、4ヶ月
介入期間および追跡期間中のコナー・デイビッドソン レジリエンス スケール スコアの変化。このスケールの最小スコアは 0、最大スコアは 100 です。 スコアが高いほど、参加者の心理的回復力が優れていることを示します。
ベースライン、2ヶ月、4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスの多い生活上の出来事によって引き起こされる悪影響の程度。
時間枠:ベースライン、2ヶ月、4ヶ月
介入期間および追跡期間中の青少年の思春期自己評価ライフイベントチェックリストスケール(ASLEC)スコアの変化。スケール上のスコアの範囲は0からです(包含条件を満たす参加者の最低スコアは3です)この研究の基準)から135まで。 スコアが高いほど、ストレスの多い生活上の出来事が参加者に与える影響が大きいことを示します。
ベースライン、2ヶ月、4ヶ月
受けた社会的サポートのレベル。ソーシャルサポート評価スケール
時間枠:ベースライン、2ヶ月、4ヶ月
介入期間および追跡期間中の社会的支援評価尺度 (SSRS) スコアの変化。この尺度には、客観的支援、主観的支援、および支援の活用が含まれます。3 つの下位尺度のすべてのスコアを合計して、 SSRS。 スコアが高いほど、社会的サポートのレベルが高いことを示します。
ベースライン、2ヶ月、4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wei Xia, PhD、Sun Yat-sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月29日

最初の投稿 (実際)

2023年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月7日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

特定されていない IPD は、結果が公開された後に共有されます。

IPD 共有時間枠

研究発表後

IPD 共有アクセス基準

研究者は研究計画書の承認を得るためにPIに連絡する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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