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Un intervento basato su Internet con supporto tra pari per la salute mentale dei giovani

7 agosto 2023 aggiornato da: Wei XIA, PhD

L'efficacia di un intervento basato su Internet con supporto tra pari per la salute mentale dei giovani: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio di prova di controllo randomizzato è quello di sviluppare un progetto di intervento online che si rivolga specificamente ai problemi di salute mentale tra i giovani nell'era post-pandemica, valutandone anche l'efficacia. Inoltre, questo progetto di intervento ha il potenziale per affrontare efficacemente altre condizioni post-traumatiche vissute dai giovani. Inoltre, il nostro gruppo di ricerca esaminerà gli impatti specifici degli interventi a lungo termine su vari aspetti, tra cui i cambiamenti nello stato di salute mentale, la resilienza psicologica, le strategie di coping, il supporto sociale percepito e l'intelligenza emotiva tra i partecipanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi dieci anni, i problemi di salute mentale sono diventati sempre più diffusi tra i giovani. Circa il 14% degli adolescenti di età compresa tra 10 e 19 anni a livello globale soffre di condizioni come depressione e ansia. Ciò è preoccupante perché l'adolescenza è un periodo critico per lo sviluppo e questi problemi di salute mentale possono avere conseguenze a lungo termine su vari aspetti della loro vita, comprese le relazioni, l'istruzione e il lavoro.

La salute mentale dei giovani (15-24 anni) è una preoccupazione globale significativa, che colpisce una persona su cinque all'interno di questa fascia di età e rappresenta il carico maggiore di malattia. Inoltre, l'impatto dei problemi di salute mentale durante l'adolescenza può estendersi all'età adulta, influenzando il benessere fisico e mentale e limitando le opportunità di una vita appagante.

Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), la salute mentale e il benessere psicosociale sono essenziali per il potenziale umano ei diritti dei giovani. Tuttavia, la pandemia di COVID-19 ha esacerbato i problemi di salute mentale tra gli adolescenti, portando a interruzioni dei servizi critici di salute mentale in molti paesi. Gli studi hanno dimostrato che la pandemia ha provocato un aumento della depressione, dell'ansia, dello stress e dei disturbi del sonno tra i giovani. Inoltre, le già citate condizioni in cui versano gli adolescenti sono peggiorate fino al punto di disturbi mentali e tentativi di suicidio.

L'impatto della pandemia sulla salute mentale dei giovani ha attirato l'attenzione globale e sottolinea l'urgenza di intervenire sul loro benessere mentale. I fattori di stress tra i giovani provengono principalmente da accademici, occupazione, relazioni, aspetto, finanze, ecc. La mancanza di efficaci strategie di coping e di regolazione emotiva aggravano ulteriormente i sintomi di salute fisica e le conseguenze negative. Sfortunatamente, un numero significativo di giovani con problemi di salute mentale non cerca aiuto professionale, principalmente a causa della negazione, dell'imbarazzo, della mancanza di tempo e dello stigma. Spesso si rivolgono a risorse informali come famiglia, amici, libri o siti web di consulenza, con efficacia incerta. Le lunghe liste di attesa per i servizi psicologici si aggiungono al dilemma. Pertanto, è fondamentale aiutare i giovani a superare queste barriere quando forniscono servizi di supporto.

Attualmente, l'accesso a servizi di salute mentale economici e accessibili rimane una sfida per i giovani. Oltre alla consulenza e ai servizi psichiatrici, il sostegno tra pari è emerso come una nuova risorsa per i giovani in cerca di aiuto. Il supporto tra pari implica il supporto sociale ed emotivo da parte di individui con esperienze simili. La ricerca suggerisce che il supporto tra pari è una risorsa per la salute mentale accessibile, conveniente e facilmente implementabile. Il coinvolgimento di pari sostenitori nei servizi di salute mentale può promuovere il recupero e ha effetti positivi su sintomi depressivi, ansia, disagio psicologico, autostima, autoefficacia e autogestione. Tuttavia, vi è una mancanza di ricerca sullo sviluppo e l'attuazione di interventi basati sul sostegno tra pari per adolescenti con problemi psicologici. Questo studio si propone di colmare questa lacuna.

Date le preoccupazioni che circondano i problemi psicologici tra i giovani, questo studio mira a progettare un intervento pragmatico e completo basato sul sostegno tra pari. L'intervento si baserà sul modello di risposta agli eventi della vita stressante giovanile, che spiega come gli adolescenti rispondono allo stress e come fattori come l'intelligenza emotiva, il supporto sociale e le strategie di coping influiscono sulla loro salute mentale. Questo studio controllato randomizzato online, in singolo cieco includerà sia un gruppo di intervento che un gruppo di controllo. Il gruppo di controllo riceverà articoli motivazionali non correlati ai principali indicatori di monitoraggio. I partecipanti saranno valutati al basale, dopo l'intervento e durante il follow-up. Attraverso l'implementazione di un programma di supporto tra pari, questo studio mira a indagare gli effetti specifici dell'intervento a lungo termine sui cambiamenti nello stato di salute mentale, sulla resilienza psicologica, sul supporto sociale percepito e sull'intelligenza emotiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hexiao Ding
  • Numero di telefono: 13979305061
  • Email: jxdhx@qq.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Gruppo sperimentale e gruppo di controllo:

Criterio di inclusione:

  • 14-25 anni
  • Individui che hanno sperimentato un evento di vita stressante di entità moderata o maggiore negli ultimi sei mesi (con un impatto moderato su uno o più screening della scala degli eventi stressanti).
  • Individui che possono fornire il consenso informato e cooperare volentieri con questo studio

Criteri di esclusione:

  • Individui attualmente sottoposti a psicoterapia clinica o che partecipano ad altri studi interventistici.
  • Individui con diagnosi di disturbi psicologici o mentali.

Gruppo interveniente tra pari:

Criterio di inclusione:

  • 18-25 anni
  • Individui con una laurea in corso o superiore e un background professionale in sociologia, psicologia, educazione o medicina.
  • Individui che possono fornire il consenso informato e cooperare volentieri con questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui attualmente sottoposti a psicoterapia clinica o che partecipano ad altri studi interventistici.
  • Individui con diagnosi di disturbi psicologici o mentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
  1. Durante tutto il periodo di intervento, forniremo ai giovani alimenti settimanali personalizzati in un momento costante, coprendo eventi stressanti, strategie di coping, supporto sociale e intelligenza emotiva, per un totale di otto consegne.
  2. Dopo che gli intervenienti tra pari (mentori tra pari) ricevono le credenziali di consulenza, ogni quinto partecipante verrà accoppiato in modo casuale con un interveniente tra pari. Nelle prossime otto settimane, si impegneranno in conversazioni personalizzate tramite videoconferenze online bisettimanali. L'intervento durerà otto settimane, con quattro conversazioni in totale.
  3. Dopo ogni conversazione personalizzata, gli intervenienti svilupperanno in modo collaborativo compiti correttivi comportamentali per le due settimane successive dalla "Lista delle cose da fare", includendo almeno un compito per ciascuna categoria: supporto sociale, strategie di coping e intelligenza emotiva. Durante la conversazione successiva, gli intervenienti chiederanno informazioni sullo stato di completamento e sulle esperienze personali dei partecipanti.
Dopo ogni conversazione personalizzata, gli intervenienti, sulla base di una chiara comprensione dello stato di completamento dei partecipanti e delle esperienze personali con i precedenti "compiti correttivi comportamentali", assisteranno nella formulazione dei futuri "compiti correttivi comportamentali" per le prossime due settimane. Questi compiti saranno selezionati dalla nostra "lista delle cose da fare" designata, che richiede almeno un compito per ciascuna categoria: supporto sociale, strategie di coping e intelligenza emotiva.
La consulenza sulla conoscenza psicologica include feed settimanali personalizzati, nonché i metodi e le tecniche per affrontare le sfide forniti dagli intervenienti.durante conversazioni personalizzate con i partecipanti.
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Durante le otto settimane di intervento, gli articoli senza conoscenze psicologiche professionali verranno consegnati ai partecipanti al gruppo di controllo una volta alla settimana in un momento costante, per un totale di otto consegne in totale.
Gli articoli "sentirsi bene" senza conoscenze psicologiche professionali verranno inviati settimanalmente ai partecipanti al gruppo di controllo.
Altro: Gruppo interveniente tra pari
Gli intervenienti tra pari parteciperanno a un corso di un giorno condotto da diversi istruttori con esperienza in psicologia e medicina. Dopo il corso sarà loro richiesto di superare un "test paziente standardizzato" per ottenere l'abilitazione all'intervento.
La formazione è un corso di un giorno, che comprende una vasta gamma di argomenti, incluse ma non limitate a tecniche di consulenza e conoscenze specialistiche di psicologia medica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La capacità di far fronte a situazioni stressanti
Lasso di tempo: Linea di base, 2 mesi, 4 mesi
Il cambiamento dei punteggi di varie dimensioni nella Stressful Situation Coping Scale - Chinese short (CISS-SFC) tra i giovani durante il periodo di intervento e il periodo di follow-up. Questa scala è divisa in quattro dimensioni: coping orientato al compito, orientato alle emozioni coping, coping di distrazione e coping di diversione sociale. Ogni item consiste di quattro affermazioni (punteggio da 0 a 3) che descrivono i sintomi depressivi, con punteggi più alti che indicano maggiore gravità. I punteggi di ciascun elemento vengono sommati per ottenere un punteggio totale sulla misura da 0 a 63.
Linea di base, 2 mesi, 4 mesi
Il livello di intelligenza emotiva
Lasso di tempo: Linea di base, 2 mesi, 4 mesi
Il cambiamento dei punteggi della Wong and Law Emotional Intelligence Scale (WLEIS) dei giovani durante i periodi di intervento e di follow-up. Questa scala comprende quattro sottoscale: valutazione ed espressione delle emozioni in se stessi, valutazione e riconoscimento delle emozioni negli altri, regolazione dell'emozione in se stessi e l'uso dell'emozione per facilitare la performance. Il punteggio della scala va da 16 a 112. Più alto è il punteggio, migliore è l'intelligenza emotiva dei giovani.
Linea di base, 2 mesi, 4 mesi
Il livello di salute mentale dei giovani
Lasso di tempo: Linea di base, 2 mesi, 4 mesi
La modifica dei punteggi del Brief Symptom Inventory-53 (BSI-53) dei giovani durante i periodi di intervento e di follow-up. Il punteggio minimo sulla scala è 0. La somma dei punteggi di tutti gli item che raggiungono 63 e oltre è stata considerata "BSI -positivo". Più basso è il punteggio, più lievi sono i sintomi del problema psicologico dei giovani.
Linea di base, 2 mesi, 4 mesi
Sintomi di somatizzazione, ansia e stato depressivo dei partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base, 2 mesi, 4 mesi
Il cambiamento dei punteggi del Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) dei giovani durante i periodi di intervento e di follow-up. La scala ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 72. Più alto è il punteggio, peggiore è il benessere psicologico degli adolescenti.
Linea di base, 2 mesi, 4 mesi
Il livello percepito del sistema di supporto sociale per se stessi
Lasso di tempo: Linea di base, 2 mesi, 4 mesi
Il cambiamento dei punteggi della scala di supporto sociale percepito (PSSS) durante i periodi di intervento e di follow-up. Il punteggio della scala varia da 7 a 84, e più alto è il punteggio, maggiore è il livello percepito di supporto sociale da parte dei partecipanti.
Linea di base, 2 mesi, 4 mesi
Forza mentale dei soggetti Scala di resilienza Connor-Davidson
Lasso di tempo: Linea di base, 2 mesi, 4 mesi
Il cambiamento dei punteggi della scala di resilienza di Connor-Davidson durante i periodi di intervento e di follow-up. La scala ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 100. Più alto è il punteggio, migliore è la resilienza psicologica dei partecipanti.
Linea di base, 2 mesi, 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'entità dell'impatto negativo causato da eventi di vita stressanti.
Lasso di tempo: Linea di base, 2 mesi, 4 mesi
Il cambiamento dei punteggi della scala Adolescent Self-Rating Life Events Check-List (ASLEC) dei giovani durante il periodo di intervento e il periodo di follow-up. I punteggi sulla scala vanno da 0 (con il punteggio più basso pari a 3 per i partecipanti che soddisfano l'inclusione criteri di questo studio) a 135. Un punteggio più alto indica un maggiore impatto degli eventi di vita stressanti sui partecipanti.
Linea di base, 2 mesi, 4 mesi
Il livello di supporto sociale ricevuto. Scala di valutazione del supporto sociale
Lasso di tempo: Linea di base, 2 mesi, 4 mesi
La modifica dei punteggi della Social Support Rating Scale (SSRS) durante i periodi di intervento e di follow-up. Questa scala include il supporto oggettivo, il supporto soggettivo e l'utilizzo del supporto. La somma di tutti i punteggi delle tre sottoscale per ottenere punteggi aggregati per il SSRS. Un punteggio più alto indica un livello più alto di supporto sociale.
Linea di base, 2 mesi, 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L2023SYSU-HL-010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'IPD non identificato sarà condiviso dopo la pubblicazione degli esiti.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori devono contattare il PI per l'approvazione del protocollo di studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problema di salute mentale

Prove cliniche su compiti correttivi comportamentali

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