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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05979649
청소년의 정신 건강을 위한 동료 지원을 통한 인터넷 기반 개입
청소년의 정신 건강을 위한 동료 지원을 통한 인터넷 기반 개입의 효과: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 정신 건강 문제는 젊은이들 사이에서 점점 더 널리 퍼졌습니다. 전 세계적으로 10~19세 청소년의 약 14%가 우울증과 불안증을 앓고 있습니다. 청소년기는 발달에 중요한 시기이며 이러한 정신 건강 문제는 관계, 교육 및 일을 포함하여 삶의 다양한 측면에 장기적인 영향을 미칠 수 있기 때문에 우려됩니다.
청소년(15-24세)의 정신 건강은 전 세계적으로 중요한 관심사이며, 이 연령대의 개인 5명 중 1명에게 영향을 미치고 질병의 가장 큰 부담을 나타냅니다. 또한 청소년기의 정신 건강 문제의 영향은 성인기까지 확대되어 신체적, 정신적 안녕에 영향을 미치고 만족스러운 삶의 기회를 제한할 수 있습니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 정신건강과 심리·사회적 안녕은 청소년의 인간적 잠재력과 권리에 필수적이다. 그러나 COVID-19 팬데믹은 청소년의 정신 건강 문제를 악화시켜 많은 국가에서 중요한 정신 건강 서비스에 차질을 빚었습니다. 연구에 따르면 전염병으로 인해 젊은이들 사이에서 우울증, 불안, 스트레스 및 수면 장애가 증가한 것으로 나타났습니다. 또한 앞서 언급한 청소년들이 직면한 상태는 정신 장애와 자살 시도까지 악화되었습니다.
팬데믹이 청소년의 정신 건강에 미치는 영향은 전 세계적인 관심을 끌었으며 정신 건강에 대한 개입의 시급성을 강조합니다. 청소년의 스트레스 요인은 주로 학업, 취업, 인간관계, 외모, 재정 등에서 옵니다. 효과적인 대처 전략과 정서적 규제의 부족은 신체 건강 증상과 부정적인 결과를 더욱 악화시킵니다. 불행하게도 정신 건강 문제를 겪고 있는 상당수의 젊은이들은 주로 거부, 당혹감, 시간 부족, 낙인 때문에 전문적인 도움을 구하지 않습니다. 그들은 종종 효과가 불확실한 가족, 친구, 책 또는 상담 웹사이트와 같은 비공식적인 자원을 사용합니다. 심리 서비스에 대한 긴 대기자 명단은 딜레마를 더합니다. 따라서 청소년이 지원 서비스를 제공할 때 이러한 장벽을 극복하도록 돕는 것이 중요합니다.
현재 비용 효율적이고 접근 가능한 정신 건강 서비스에 대한 접근은 젊은이들에게 여전히 어려운 일입니다. 상담 및 정신과 서비스 외에도 동료 지원은 도움을 구하는 젊은이들에게 새로운 자원으로 등장했습니다. 동료 지원에는 유사한 경험을 가진 개인의 사회적 및 정서적 지원이 포함됩니다. 연구에 따르면 동료 지원은 접근 가능하고 저렴하며 쉽게 구현되는 정신 건강 자원입니다. 정신 건강 서비스에 동료 지지자를 참여시키면 회복을 촉진할 수 있고 우울 증상, 불안, 심리적 고통, 자존감, 자기 효능감, 자기 관리에 긍정적인 영향을 미칩니다. 그러나 심리적 문제가 있는 청소년을 위한 동료 지원 기반 개입의 개발 및 구현에 대한 연구는 부족합니다. 본 연구는 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 한다.
청소년의 심리적 문제를 둘러싼 우려를 감안할 때 본 연구는 실용적이고 포괄적인 동료 지원 기반 개입을 설계하는 것을 목표로 합니다. 중재는 청소년이 스트레스에 어떻게 반응하고 감성 지능, 사회적 지원 및 대처 전략과 같은 요소가 정신 건강에 어떤 영향을 미치는지 설명하는 청소년 스트레스 생활 사건 반응 모델을 기반으로 합니다. 이 온라인, 단일 맹검, 무작위 통제 시험에는 개입 그룹과 통제 그룹이 모두 포함됩니다. 통제 그룹은 주요 모니터링 지표와 관련 없는 동기 부여 기사를 받게 됩니다. 참가자는 기준선, 개입 후 및 후속 조치 중에 평가됩니다. 본 연구는 동료지지 프로그램의 시행을 통해 장기 개입이 정신건강 상태, 심리적 회복탄력성, 인지된 사회적 지지 및 감성 지능의 변화에 미치는 구체적인 효과를 조사하는 것을 목표로 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hexiao Ding
- 전화번호: 13979305061
- 이메일: jxdhx@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: wei Xia, PhD
- 전화번호: 18823359471
- 이메일: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- XIAW
-
연락하다:
- wei Xia, PhD
- 전화번호: 18823359471
- 이메일: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
실험군 및 대조군:
포함 기준:
- 14-25세
- 지난 6개월 이내에 중등도 이상의 스트레스가 많은 생활 사건을 경험한 개인(하나 이상의 스트레스 사건 척도 검사에 중간 정도의 영향을 미침).
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 본 연구에 기꺼이 협조할 수 있는 개인
제외 기준:
- 현재 임상 심리 치료를 받고 있거나 다른 개입 연구에 참여하고 있는 개인.
- 심리적 또는 정신적 장애로 진단받은 개인.
피어 중재자 그룹:
포함 기준:
- 18-25세
- 진행 중인 학사 학위 이상을 소지하고 사회학, 심리학, 교육 또는 의학 분야의 전문적 배경을 가진 개인.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 이 연구에 기꺼이 협조할 수 있는 개인.
제외 기준:
- 현재 임상 심리 치료를 받고 있거나 다른 개입 연구에 참여하고 있는 개인.
- 심리적 또는 정신적 장애로 진단받은 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
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각 개별 대화 후 개입자는 참가자의 완료 상태에 대한 명확한 이해와 이전 "행동 교정 작업"에 대한 개인적인 경험을 바탕으로 향후 2주 동안의 "행동 교정 작업"을 공식화하는 데 도움을 줍니다.
이러한 작업은 지정된 "할 일 목록"에서 선택되며 사회적 지원, 대처 전략 및 감성 지능과 같은 각 범주에서 하나 이상의 작업이 필요합니다.
심리적 지식에 대한 상담에는 개입자가 제공하는 문제에 대처하기 위한 방법과 기술뿐만 아니라 매주 개인화된 피드가 포함됩니다.
참가자들과 개인화된 대화.
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위약 비교기: 대조군
8주간의 중재 기간 동안 심리 전문 지식이 없는 논문을 일주일에 한 번씩 일정한 시간에 대조군 참가자에게 전달하여 총 8회 전달한다.
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전문 심리학 지식이 없는 "기분 좋은" 기사가 통제 그룹 참가자에게 매주 전송됩니다.
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다른: 피어 중재자 그룹
동료 중재자는 심리학 및 의학에 대한 배경 지식을 가진 여러 강사가 실시하는 1일 과정에 참여하게 됩니다.
개입 자격을 얻으려면 과정이 끝난 후 "표준화 환자 테스트"를 통과해야 합니다.
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교육은 상담 기술 및 전문 의료 심리학 지식을 포함하되 이에 국한되지 않는 광범위한 주제를 포함하는 1일 코스입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스가 많은 상황에 대처하는 능력
기간: 기준선, 2개월, 4개월
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중재 및 추적기간 동안 청소년의 스트레스 상황 대처 척도 - 중국어 단편(CISS-SFC)의 다양한 차원의 점수 변화. 대처, 주의산만 대처, 사회적 전환 대처. 각 항목은 우울 증상을 설명하는 4개의 문항(0에서 3점)으로 구성되며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
각 항목의 점수를 합산하여 0에서 63까지의 척도에 대한 총 점수를 산출합니다.
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기준선, 2개월, 4개월
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감성 지능의 수준
기간: 기준선, 2개월, 4개월
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중재 및 추적 기간 동안 청소년의 WLEIS(Wong and Law Emotional Intelligence Scale) 점수의 변화. 이 척도에는 4개의 하위 척도가 포함됩니다. 척도 점수의 범위는 16에서 112까지입니다. 점수가 높을수록 청소년의 감성 지능이 좋은 것입니다.
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기준선, 2개월, 4개월
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청소년 정신건강 수준
기간: 기준선, 2개월, 4개월
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개입 및 추적 기간 동안 청소년의 간략한 증상 인벤토리-53(BSI-53) 점수의 변화. 척도의 최소 점수는 0입니다. 63 이상에 도달한 모든 항목의 점수의 합은 "BSI"로 간주되었습니다. -긍정" .점수가 낮을수록 청소년의 심리적 문제 증상이 경미함.
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기준선, 2개월, 4개월
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참가자의 신체화 증상, 불안 및 우울 상태
기간: 기준선, 2개월, 4개월
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중재 및 추적 기간 동안 청소년의 간략한 증상 인벤토리-18(BSI-18) 점수의 변화. 척도는 최소 0점에서 최대 72점입니다.
점수가 높을수록 청소년의 심리적 웰빙이 나쁨을 의미합니다.
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기준선, 2개월, 4개월
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자신에 대한 사회적 지지체계의 인지 수준
기간: 기준선, 2개월, 4개월
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중재 및 추적 기간 동안 인지된 사회적 지지 척도(PSSS) 점수의 변화. 척도의 범위는 7에서 84까지이며 점수가 높을수록 참가자가 지각하는 사회적 지지 수준이 높습니다.
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기준선, 2개월, 4개월
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피험자의 정신력 Connor-Davidson 탄력성 척도
기간: 기준선, 2개월, 4개월
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중재 및 후속 조치 기간 동안 Connor-Davidson 탄력성 척도 점수의 변화. 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
점수가 높을수록 참가자의 심리적 탄력성이 더 좋습니다.
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기준선, 2개월, 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스가 많은 생활 사건으로 인한 부정적인 영향의 정도.
기간: 기준선, 2개월, 4개월
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개입 기간 및 추적 기간 동안 청소년의 ASLEC(청소년 자기 평가 생활 사건 체크리스트 척도) 점수의 변화. 척도의 점수 범위는 0(최저 점수는 3점은 포함을 충족하는 참가자의 경우)입니다. 본 연구의 기준) ~ 135.
점수가 높을수록 스트레스가 많은 생활 사건이 참가자에게 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월
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받은 사회적 지원의 수준. 사회적 지원 평가 척도
기간: 기준선, 2개월, 4개월
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개입 및 후속 조치 기간 동안 사회적 지원 평가 척도(SSRS) 점수의 변화. 이 척도에는 객관적 지원, 주관적 지원 및 지원 활용이 포함됩니다. SSRS.
점수가 높을수록 사회적 지지 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 2개월, 4개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- L2023SYSU-HL-010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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