- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05979649
Internet-alapú beavatkozás kortárs támogatással a fiatalok mentális egészségéért
Az internet alapú beavatkozás hatékonysága a fiatalok mentális egészségének kortárs támogatásával: Randomizált, ellenőrzött próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt évtizedben a mentális egészségügyi problémák egyre inkább elterjedtek a fiatalok körében. Világszerte a 10-19 éves serdülők körülbelül 14%-a szenved olyan állapotoktól, mint a depresszió és a szorongás. Ez azért aggasztó, mert a serdülőkor a fejlődés kritikus időszaka, és ezek a mentális egészségügyi problémák hosszú távú következményekkel járhatnak életük különböző területein, beleértve a kapcsolatokat, az oktatást és a munkát.
A fiatalok (15-24) mentális egészsége jelentős globális probléma, amely minden ötödik egyént érint ebben a korcsoportban, és a betegség legnagyobb terhét jelenti. Ezen túlmenően a serdülőkorban fellépő mentális egészségügyi problémák hatása a felnőttkorig is kiterjedhet, befolyásolva a fizikai és mentális jólétet, és korlátozva a teljes élet lehetőségeit.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a mentális egészség és a pszichoszociális jólét elengedhetetlen a fiatalok emberi potenciáljához és jogaihoz. A COVID-19 világjárvány azonban súlyosbította a serdülők mentális egészségügyi problémáit, ami számos országban zavarokhoz vezetett a kritikus mentális egészségügyi szolgáltatásokban. Tanulmányok kimutatták, hogy a világjárvány megnövekedett depresszióhoz, szorongáshoz, stresszhez és alvászavarokhoz vezetett a fiatalok körében. Emellett a serdülőkorúak korábban említett állapotai mentális zavarokig és öngyilkossági kísérletekig súlyosbodtak.
A világjárványnak a fiatalok mentális egészségére gyakorolt hatása felkeltette a globális figyelmet, és rávilágít a mentális jólétükbe való beavatkozás sürgősségére. A fiatalok körében a stresszt okozó tényezők elsősorban a tudományos élet, a munkavállalás, a kapcsolatok, a megjelenés, a pénzügyek stb. A hatékony megküzdési stratégiák és az érzelmi szabályozás hiánya tovább súlyosbítja a testi egészségügyi tüneteket és negatív következményeket. Sajnos a mentális problémákkal küzdő fiatalok jelentős része nem kér szakember segítségét, elsősorban a tagadás, a megszégyenülés, az időhiány és a megbélyegzés miatt. Gyakran bizonytalan hatékonysággal fordulnak informális forrásokhoz, például családhoz, barátokhoz, könyvekhez vagy tanácsadó webhelyekhez. A pszichológiai szolgáltatások hosszú várólistái tovább növelik a dilemmát. Ezért kulcsfontosságú, hogy segítsük a fiatalokat ezen akadályok leküzdésében a támogató szolgáltatások nyújtása során.
Jelenleg továbbra is kihívást jelent a fiatalok számára a költséghatékony és hozzáférhető mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés. A tanácsadás és a pszichiátriai szolgáltatások mellett a kortárstámogatás újszerű forrásként jelent meg a segítséget kereső fiatalok számára. A kortárs támogatás magában foglalja a hasonló tapasztalatokkal rendelkező egyének szociális és érzelmi támogatását. A kutatások azt sugallják, hogy a kortárs támogatás elérhető, megfizethető és könnyen megvalósítható mentális egészségügyi erőforrás. A kortárs támogatók bevonása a mentális egészségügyi szolgáltatásokba elősegítheti a gyógyulást, és pozitív hatással van a depressziós tünetekre, a szorongásra, a pszichés szorongásra, az önbecsülésre, az önhatékonyságra és az önmenedzselésre. Hiányoznak azonban a pszichológiai problémákkal küzdő serdülők kortárs-támogatáson alapuló beavatkozásainak kidolgozására és megvalósítására vonatkozó kutatások. Ez a tanulmány ezt a hiányt kívánja orvosolni.
Tekintettel a fiatalok pszichológiai problémáival kapcsolatos aggodalmakra, ez a tanulmány egy pragmatikus és átfogó, kortárstámogatáson alapuló beavatkozás megtervezése. A beavatkozás a fiatalok stresszes életeseményre adott válaszmodelljén fog alapulni, amely elmagyarázza, hogyan reagálnak a serdülők a stresszre, és hogyan befolyásolják mentális egészségüket olyan tényezők, mint az érzelmi intelligencia, a szociális támogatás és a megküzdési stratégiák. Ez az online, egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat egy intervenciós csoportot és egy kontrollcsoportot is tartalmaz. A kontrollcsoport olyan motivációs cikkeket kap, amelyek nem kapcsolódnak a fő monitorozási mutatókhoz. A résztvevőket az alaphelyzetben, a beavatkozás után és a nyomon követés során értékelik. Egy kortárssegítő program megvalósításán keresztül ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a hosszú távú beavatkozás konkrét hatásait a mentális egészségi állapot változásaira, a pszichológiai rugalmasságra, az észlelt szociális támogatásra és az érzelmi intelligenciára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hexiao Ding
- Telefonszám: 13979305061
- E-mail: jxdhx@qq.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: wei Xia, PhD
- Telefonszám: 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- XIAW
-
Kapcsolatba lépni:
- wei Xia, PhD
- Telefonszám: 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Kísérleti csoport és kontrollcsoport:
Bevételi kritériumok:
- 14-25 éves korig
- Olyan egyének, akik az elmúlt hat hónapban mérsékelt vagy nagyobb mértékű stresszes életeseményt éltek át (a stresszes események skála egy vagy több szűrésére mérsékelt hatással).
- Olyan személyek, akik tájékozott beleegyezést tudnak adni, és készségesen együttműködnek ebben a tanulmányban
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik jelenleg klinikai pszichoterápián vesznek részt, vagy más intervenciós vizsgálatokban vesznek részt.
- Pszichés vagy mentális zavarokkal diagnosztizált személyek.
Peer beavatkozó csoport:
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves korig
- Folyamatban lévő vagy magasabb alapképzéssel, valamint szociológiai, pszichológiai, oktatási vagy orvosi szakmai háttérrel rendelkező személyek.
- Olyan személyek, akik tájékozott beleegyezést tudnak adni, és készségesen együttműködnek ebben a tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik jelenleg klinikai pszichoterápián vesznek részt, vagy más intervenciós vizsgálatokban vesznek részt.
- Pszichés vagy mentális zavarokkal diagnosztizált személyek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kísérleti csoport
|
Minden személyre szabott beszélgetés után a beavatkozók a résztvevők teljesítési státuszának világos megértése és a korábbi „viselkedéskorrekciós feladatokkal kapcsolatos személyes tapasztalatok” alapján segítséget nyújtanak a következő két hétre vonatkozó jövőbeli „viselkedéskorrekciós feladatok” megfogalmazásában.
Ezeket a feladatokat a kijelölt „Teendők listánkból” választjuk ki, amelyek mindegyik kategóriából legalább egy feladatot igényelnek: szociális támogatás, megküzdési stratégiák és érzelmi intelligencia.
A pszichológiai ismeretekkel kapcsolatos tanácsadás heti rendszerességgel, személyre szabott hírfolyamokkal, valamint a beavatkozók által biztosított kihívásokkal való megbirkózás módszereivel és technikáival foglalkozik.
személyre szabott beszélgetések a résztvevőkkel.
|
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
Az intervenció nyolc hetes időtartama alatt a kontrollcsoport résztvevőinek hetente egyszer, egybehangzó időpontban, szakmai pszichológiai ismeretekkel nem rendelkező cikkeket juttatnak el, összesen nyolc alkalommal.
|
A kontrollcsoport résztvevőinek hetente küldjük meg a pszichológiai szaktudás nélküli "jó érzésű" cikkeket.
|
Egyéb: Peer beavatkozó csoport
A kortárs beavatkozók egy egynapos tanfolyamon vesznek részt, amelyet több pszichológiai és orvosi háttérrel rendelkező oktató vezet.
A kurzus után egy "standardizált betegteszten" kell átmenniük, hogy megszerezzék a beavatkozásra való alkalmasságot.
|
A képzés egy napos tanfolyam, amely számos témakört felölel, beleértve, de nem kizárólagosan a tanácsadási technikákat és a speciális orvosi pszichológiai ismereteket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A stresszes helyzetekkel való megbirkózás képessége
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
|
A Stressful Situation Coping Scale - Chinese short (CISS-SFC) különböző dimenziójú pontszámainak változása a fiatalok körében a beavatkozási időszakban és a követési időszakban. Ez a skála négy dimenzióra oszlik: feladatorientált megküzdés, érzelemorientált megküzdés, a figyelemelvonás megküzdése és a szociális elterelés megküzdése.Minden elem négy állításból áll (0-tól 3-ig pontozva), amelyek leírják a depressziós tüneteket, a magasabb pontszámok pedig nagyobb súlyosságot jeleznek.
Az egyes tételeken elért pontszámokat összeadják, így a mérőszám 0 és 63 közötti összpontszámát kapják.
|
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
|
Az érzelmi intelligencia szintje
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
|
A fiatalok Wong és Law Érzelmi Intelligencia Skála (WLEIS) pontszámainak változása a beavatkozás és a követési időszak alatt. Ez a skála négy alskálát tartalmaz: az érzelmek értékelése és kifejezése önmagában, az érzelmek értékelése és felismerése másokban, szabályozás az érzelmek önmagukban való felhasználása és az érzelmek felhasználása a teljesítmény elősegítésére. A skála pontszáma 16-tól 112-ig terjed. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a fiatalok érzelmi intelligenciája.
|
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
|
A fiatalok mentális egészségi állapota
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
|
A fiatalok Brief Symptom Inventory-53 (BSI-53) pontszámainak változása a beavatkozás és a követési időszak alatt. A skála minimális pontszáma 0. Az összes elem pontszámának összege, amely elérte a 63-at és afelettit, "BSI-nek" minősült. -pozitív" .Minél alacsonyabb a pontszám, annál enyhébbek a fiatalok pszichés probléma tünetei.
|
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
|
A résztvevők szomatizációs tünetei, szorongása és depressziós állapota
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
|
A fiatalok Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) pontszámainak változása a beavatkozás és a követési időszak alatt. A skála minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 72.
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a serdülők pszichológiai jóléte.
|
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
|
Az önmaga számára kialakított szociális támogatási rendszer észlelt szintje
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
|
Az észlelt szociális támogatás skála (PSSS) pontszámainak változása a beavatkozás és a követési időszak során. A skála pontszáma 7-től 84-ig terjed, és minél magasabb a pontszám, annál magasabb szintű szociális támogatást észlelnek a résztvevők.
|
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
|
Az alanyok mentális szívóssága Connor-Davidson reziliencia skála
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
|
A Connor-Davidson reziliencia skála pontszámainak változása a beavatkozás és a követési időszak során. A skála minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 100.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a résztvevők pszichológiai rugalmassága.
|
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A stresszes életesemények által okozott negatív hatás mértéke.
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
|
A serdülőkorúak önértékelési életesemények ellenőrző listája skála (ASLEC) pontszámainak változása a beavatkozási időszakban és a követési időszakban. A skála pontszámai 0-tól mozognak (a legalacsonyabb pontszám 3 a befogadásnak megfelelő résztvevőknél). e tanulmány kritériumai) 135-re.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a stresszes életesemények nagyobb hatással vannak a résztvevőkre.
|
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
|
A kapott szociális támogatás mértéke. Társadalmi támogatás értékelési skála
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
|
A Szociális Támogatás Értékelési Skála (SSRS) pontszámainak változása a beavatkozás és a követési időszak során. Ez a skála objektív támogatást, szubjektív támogatást és támogatás felhasználását foglalja magában. SSRS.
A magasabb pontszám magasabb szintű szociális támogatottságot jelez.
|
Alapállapot, 2 hónap, 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L2023SYSU-HL-010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészséggel kapcsolatos probléma
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
Klinikai vizsgálatok a magatartáskorrekciós feladatok
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyBefejezveÖngyilkosság, öngyilkos gondolatEgyesült Államok
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | GyászEgyesült Államok
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Toborzás
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationBefejezveA koszorúér-betegség | Magas vérnyomás | Elhízottság | Cukorbetegség | Perifériás artériás betegség | Hiperlipidémia | PrediabetesEgyesült Államok
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveKábítószer-használati zavarokEgyesült Államok
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteBefejezve
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveElhízottság | Cukorbetegség | Gerincvelő sérülésekEgyesült Államok