Uma intervenção baseada na Internet com apoio de pares para a saúde mental dos jovens
A eficácia de uma intervenção baseada na Internet com apoio de pares para a saúde mental dos jovens: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na última década, os problemas de saúde mental tornaram-se cada vez mais prevalentes entre os jovens. Aproximadamente 14% dos adolescentes de 10 a 19 anos em todo o mundo sofrem de condições como depressão e ansiedade. Isso é preocupante porque a adolescência é um período crítico para o desenvolvimento, e esses problemas de saúde mental podem ter consequências de longo prazo em vários aspectos de suas vidas, incluindo relacionamentos, educação e trabalho.
A saúde mental dos jovens (15-24) é uma preocupação global significativa, afetando um em cada cinco indivíduos nessa faixa etária e representando a maior carga de doenças. Além disso, o impacto dos problemas de saúde mental durante a adolescência pode se estender até a idade adulta, afetando o bem-estar físico e mental e limitando as oportunidades de uma vida plena.
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), a saúde mental e o bem-estar psicossocial são essenciais para o potencial humano e os direitos dos jovens. No entanto, a pandemia de COVID-19 exacerbou os problemas de saúde mental entre os adolescentes, levando a interrupções nos serviços críticos de saúde mental em muitos países. Estudos mostraram que a pandemia resultou em aumento da depressão, ansiedade, estresse e distúrbios do sono entre os jovens. Além disso, as condições já mencionadas enfrentadas pelos adolescentes se agravaram a ponto de causar transtornos mentais e tentativas de suicídio.
O impacto da pandemia na saúde mental dos jovens chamou a atenção global e destaca a urgência de intervir em seu bem-estar mental. Os estressores entre os jovens vêm principalmente de estudos, empregos, relacionamentos, aparência, finanças, etc. A falta de estratégias eficazes de enfrentamento e regulação emocional exacerbam ainda mais os sintomas de saúde física e as consequências negativas. Infelizmente, um número significativo de jovens com problemas de saúde mental não procura ajuda profissional, principalmente devido à negação, constrangimento, falta de tempo e estigma. Muitas vezes recorrem a recursos informais, como família, amigos, livros ou sites de aconselhamento, com eficácia incerta. As longas listas de espera por serviços psicológicos aumentam o dilema. Portanto, é crucial ajudar os jovens a superar essas barreiras ao fornecer serviços de apoio.
Atualmente, o acesso a serviços de saúde mental acessíveis e econômicos continua sendo um desafio para os jovens. Além de aconselhamento e serviços psiquiátricos, o apoio de pares surgiu como um novo recurso para os jovens que procuram ajuda. O apoio entre pares envolve apoio social e emocional de indivíduos com experiências semelhantes. A pesquisa sugere que o apoio de pares é um recurso de saúde mental acessível, acessível e facilmente implementado. Envolver pares de apoio em serviços de saúde mental pode promover a recuperação e tem efeitos positivos sobre sintomas depressivos, ansiedade, sofrimento psicológico, autoestima, autoeficácia e autogestão. No entanto, há uma falta de pesquisa sobre o desenvolvimento e implementação de intervenções baseadas em apoio de pares para adolescentes com problemas psicológicos. Este estudo visa colmatar esta lacuna.
Dadas as preocupações em torno dos problemas psicológicos entre os jovens, este estudo visa projetar uma intervenção pragmática e abrangente baseada no apoio de pares. A intervenção será baseada no Modelo de Resposta a Eventos de Vida Estressantes da Juventude, que explica como os adolescentes respondem ao estresse e como fatores como inteligência emocional, apoio social e estratégias de enfrentamento afetam sua saúde mental. Este estudo on-line, simples-cego, randomizado e controlado incluirá um grupo de intervenção e um grupo de controle. O grupo de controle receberá artigos motivacionais não relacionados aos principais indicadores de monitoramento. Os participantes serão avaliados no início, pós-intervenção e durante o acompanhamento. Por meio da implementação de um programa de apoio entre pares, este estudo tem como objetivo investigar os efeitos específicos da intervenção de longo prazo sobre mudanças no estado de saúde mental, resiliência psicológica, suporte social percebido e inteligência emocional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hexiao Ding
- Número de telefone: 13979305061
- E-mail: jxdhx@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: wei Xia, PhD
- Número de telefone: 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- XIAW
-
Contato:
- wei Xia, PhD
- Número de telefone: 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Grupo experimental e grupo de controle:
Critério de inclusão:
- 14-25 anos
- Indivíduos que experimentaram um evento de vida estressante de magnitude moderada ou maior nos últimos seis meses (com impacto moderado em uma ou mais das triagens da Escala de Eventos Estressantes).
- Indivíduos que podem fornecer consentimento informado e cooperar voluntariamente com este estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos atualmente em psicoterapia clínica ou participando de outros estudos intervencionais.
- Indivíduos diagnosticados com transtornos psicológicos ou mentais.
Grupo de pares intervenientes:
Critério de inclusão:
- 18-25 anos
- Indivíduos com grau de bacharel em andamento ou superior e formação profissional em sociologia, psicologia, educação ou medicina.
- Indivíduos que podem fornecer consentimento informado e cooperar voluntariamente com este estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos atualmente em psicoterapia clínica ou participando de outros estudos intervencionais.
- Indivíduos diagnosticados com transtornos psicológicos ou mentais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
|
Após cada conversa personalizada, os intervenientes irão, com base em uma compreensão clara do status de conclusão dos participantes e experiências pessoais com as "tarefas corretivas comportamentais" anteriores, auxiliar na formulação de futuras "tarefas corretivas comportamentais" para as próximas duas semanas.
Essas tarefas serão selecionadas de nossa "lista de tarefas" designada, exigindo pelo menos uma tarefa de cada categoria: suporte social, estratégias de enfrentamento e inteligência emocional.
O aconselhamento sobre conhecimentos psicológicos inclui feeds semanais personalizados, bem como métodos e técnicas de enfrentamento de desafios fornecidos pelos interventores.durante
conversas personalizadas com os participantes.
|
|
Comparador de Placebo: grupo de controle
Ao longo das oito semanas de intervenção, artigos sem conhecimento psicológico profissional serão entregues aos participantes do grupo controle uma vez por semana em horário consistente, totalizando oito entregas no total.
|
Artigos de "bem-estar" sem conhecimento psicológico profissional serão enviados semanalmente aos participantes do grupo de controle.
|
|
Outro: Grupo de pares intervenientes
Interventores pares participarão de um curso de um dia conduzido por vários instrutores com formação em psicologia e medicina.
Eles serão obrigados a passar por um "teste de paciente padronizado" após o curso para obter a qualificação para intervenção.
|
O treinamento é um curso de um dia, abrangendo uma ampla gama de tópicos, incluindo, entre outros, técnicas de aconselhamento e conhecimento especializado em psicologia médica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A capacidade de lidar com situações estressantes
Prazo: Linha de base, 2 meses，4 meses
|
A mudança das pontuações de várias dimensões na Stressful Situation Coping Scale - Chinês curto (CISS-SFC) entre os jovens durante o período de intervenção e período de acompanhamento. Esta escala é dividida em quatro dimensões: coping orientado para a tarefa, coping orientado para a emoção enfrentamento, enfrentamento da distração e enfrentamento da diversão social. Cada item consiste em quatro afirmações (pontuadas de 0 a 3) descrevendo sintomas depressivos, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
As pontuações em cada item são somadas para produzir uma pontuação total na medida de 0 a 63.
|
Linha de base, 2 meses，4 meses
|
|
O nível de inteligência emocional
Prazo: Linha de base, 2 meses，4 meses
|
A mudança das pontuações da Escala de Inteligência Emocional de Wong e Law (WLEIS) dos jovens durante os períodos de intervenção e acompanhamento. Esta escala inclui quatro subescalas: avaliação e expressão da emoção em si mesmo, avaliação e reconhecimento da emoção nos outros, regulação da emoção em si mesmo e uso da emoção para facilitar o desempenho. A pontuação da escala varia de 16 a 112. Quanto maior a pontuação, melhor a inteligência emocional dos jovens.
|
Linha de base, 2 meses，4 meses
|
|
O nível de saúde mental dos jovens
Prazo: Linha de base, 2 meses，4 meses
|
A alteração das pontuações do Inventário Breve de Sintomas-53 (BSI-53) dos jovens durante os períodos de intervenção e acompanhamento. A pontuação mínima na escala é 0. A soma das pontuações de todos os itens atingindo 63 e acima foi considerada "BSI -positivo". Quanto menor a pontuação, mais leves são os sintomas de problemas psicológicos dos jovens.
|
Linha de base, 2 meses，4 meses
|
|
Os sintomas de somatização, ansiedade e estado de depressão dos participantes
Prazo: Linha de base, 2 meses，4 meses
|
A mudança das pontuações do Inventário Breve de Sintomas-18 (BSI-18) dos jovens durante os períodos de intervenção e acompanhamento. A escala tem uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 72.
Quanto maior a pontuação, pior o bem-estar psicológico dos adolescentes.
|
Linha de base, 2 meses，4 meses
|
|
O nível percebido do sistema de apoio social para si mesmo
Prazo: Linha de base, 2 meses，4 meses
|
A mudança dos escores da Escala de Suporte Social Percebido (PSSS) durante os períodos de intervenção e acompanhamento. O escore da escala varia de 7 a 84, e quanto maior o escore, maior o nível de suporte social percebido pelos participantes.
|
Linha de base, 2 meses，4 meses
|
|
Escala de resiliência de resistência mental de Connor-Davidson
Prazo: Linha de base, 2 meses，4 meses
|
A mudança dos escores da escala de resiliência de Connor-Davidson durante os períodos de intervenção e acompanhamento. A escala tem uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 100.
Quanto maior a pontuação, melhor a resiliência psicológica dos participantes.
|
Linha de base, 2 meses，4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A extensão do impacto negativo causado por eventos estressantes da vida.
Prazo: Linha de base, 2 meses，4 meses
|
A mudança das pontuações da escala ASLEC (Adolescent Self-Rating Life Events Check-List) dos jovens durante o período de intervenção e período de acompanhamento. As pontuações na escala variam de 0 (com a pontuação mais baixa sendo 3 para participantes que atendem à inclusão critérios deste estudo) a 135.
Uma pontuação mais alta indica um maior impacto de eventos de vida estressantes nos participantes.
|
Linha de base, 2 meses，4 meses
|
|
O nível de apoio social recebido. Escala de classificação de suporte social
Prazo: Linha de base, 2 meses，4 meses
|
A mudança das pontuações da Escala de Avaliação de Suporte Social (SSRS) durante os períodos de intervenção e acompanhamento. Essa escala inclui suporte objetivo, suporte subjetivo e utilização de suporte. A soma de todas as pontuações das três subescalas para obter pontuações agregadas para o SSRS.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de suporte social.
|
Linha de base, 2 meses，4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- L2023SYSU-HL-010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .