- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05979649
Internetowa interwencja ze wsparciem rówieśników dla zdrowia psychicznego młodzieży
Skuteczność interwencji internetowej ze wsparciem rówieśników dla zdrowia psychicznego młodzieży: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ciągu ostatniej dekady problemy ze zdrowiem psychicznym stały się coraz bardziej powszechne wśród młodych ludzi. Około 14% nastolatków w wieku 10-19 lat na całym świecie cierpi na takie stany, jak depresja i lęki. Jest to niepokojące, ponieważ okres dojrzewania jest krytycznym okresem dla rozwoju, a te problemy ze zdrowiem psychicznym mogą mieć długoterminowe konsekwencje dla różnych aspektów ich życia, w tym związków, edukacji i pracy.
Zdrowie psychiczne młodych ludzi (15-24 lata) jest poważnym problemem globalnym, dotykającym jedną na pięć osób w tej grupie wiekowej i stanowiącym największe obciążenie chorobami. Ponadto wpływ problemów ze zdrowiem psychicznym w okresie dojrzewania może rozciągać się na dorosłość, wpływając na samopoczucie fizyczne i psychiczne oraz ograniczając możliwości satysfakcjonującego życia.
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) zdrowie psychiczne i dobrostan psychospołeczny mają zasadnicze znaczenie dla potencjału ludzkiego i praw młodzieży. Jednak pandemia COVID-19 zaostrzyła problemy ze zdrowiem psychicznym wśród nastolatków, prowadząc do zakłóceń w krytycznych usługach w zakresie zdrowia psychicznego w wielu krajach. Badania wykazały, że pandemia spowodowała wzrost depresji, lęku, stresu i zaburzeń snu wśród młodych ludzi. Dodatkowo, wspomniane wcześniej uwarunkowania, z jakimi borykają się nastolatki, nasiliły się aż do zaburzeń psychicznych i prób samobójczych.
Wpływ pandemii na zdrowie psychiczne młodzieży zwrócił uwagę całego świata i podkreśla pilną potrzebę interwencji w ich dobrostan psychiczny. Stresory wśród młodych ludzi pochodzą przede wszystkim z nauki, zatrudnienia, związków, wyglądu, finansów itp. Brak skutecznych strategii radzenia sobie i regulacji emocji dodatkowo nasila objawy zdrowia fizycznego i negatywne konsekwencje. Niestety znaczna liczba młodych ludzi doświadczających problemów psychicznych nie szuka profesjonalnej pomocy, przede wszystkim z powodu zaprzeczania, zawstydzenia, braku czasu i stygmatyzacji. Często zwracają się do nieformalnych zasobów, takich jak rodzina, przyjaciele, książki lub strony internetowe z poradami, z niepewną skutecznością. Długie listy oczekujących na usługi psychologiczne pogłębiają dylemat. Dlatego kluczowe znaczenie ma pomaganie młodzieży w pokonywaniu tych barier podczas świadczenia usług wsparcia.
Obecnie dostęp do opłacalnych i dostępnych usług w zakresie zdrowia psychicznego nadal stanowi wyzwanie dla młodych ludzi. Oprócz poradnictwa i usług psychiatrycznych wsparcie rówieśnicze stało się nowym źródłem informacji dla młodych ludzi szukających pomocy. Wsparcie rówieśnicze obejmuje wsparcie społeczne i emocjonalne ze strony osób o podobnych doświadczeniach. Badania sugerują, że wsparcie rówieśnicze jest dostępnym, niedrogim i łatwym do wdrożenia zasobem zdrowia psychicznego. Zaangażowanie rówieśników wspierających w usługi w zakresie zdrowia psychicznego może sprzyjać wyzdrowieniu i ma pozytywny wpływ na objawy depresji, lęk, stres psychiczny, poczucie własnej wartości, poczucie własnej skuteczności i samokontrolę. Brakuje jednak badań nad rozwojem i wdrażaniem interwencji opartych na wsparciu rówieśniczym dla młodzieży z problemami psychologicznymi. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki.
Biorąc pod uwagę obawy związane z problemami psychologicznymi wśród młodych ludzi, niniejsze badanie ma na celu zaprojektowanie pragmatycznej i kompleksowej interwencji opartej na wsparciu rówieśniczym. Interwencja będzie oparta na Modelu Reakcji Młodzieży na Stresujące Wydarzenia Życiowe, który wyjaśnia, w jaki sposób nastolatki reagują na stres i jak czynniki takie jak inteligencja emocjonalna, wsparcie społeczne i strategie radzenia sobie wpływają na ich zdrowie psychiczne. Ta internetowa, randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą obejmie zarówno grupę interwencyjną, jak i grupę kontrolną. Grupa kontrolna otrzyma artykuły motywacyjne niezwiązane z głównymi wskaźnikami monitoringu. Uczestnicy będą oceniani na początku, po interwencji i podczas obserwacji. Dzięki wdrożeniu programu wsparcia rówieśniczego badanie to ma na celu zbadanie konkretnych skutków długoterminowej interwencji na zmiany w stanie zdrowia psychicznego, odporności psychicznej, postrzeganym wsparciu społecznym i inteligencji emocjonalnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hexiao Ding
- Numer telefonu: 13979305061
- E-mail: jxdhx@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: wei Xia, PhD
- Numer telefonu: 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- XIAW
-
Kontakt:
- wei Xia, PhD
- Numer telefonu: 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Grupa eksperymentalna i grupa kontrolna:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 14-25 lat
- Osoby, które doświadczyły stresującego wydarzenia życiowego o średniej lub większej skali w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (mające umiarkowany wpływ na jedno lub więcej badań przesiewowych Skali Zdarzeń Stresujących).
- Osoby, które mogą wyrazić świadomą zgodę i chętnie współpracują przy tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby obecnie przechodzące psychoterapię kliniczną lub uczestniczące w innych badaniach interwencyjnych.
- Osoby ze zdiagnozowanymi zaburzeniami psychicznymi lub psychicznymi.
Grupa interwencyjna rówieśników:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-25 lat
- Osoby z tytułem licencjata w toku lub wyższym oraz doświadczeniem zawodowym w socjologii, psychologii, edukacji lub medycynie.
- Osoby, które mogą wyrazić świadomą zgodę i chętnie współpracują przy tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby obecnie przechodzące psychoterapię kliniczną lub uczestniczące w innych badaniach interwencyjnych.
- Osoby ze zdiagnozowanymi zaburzeniami psychicznymi lub psychicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Po każdej spersonalizowanej rozmowie interweniujący, opierając się na jasnym zrozumieniu statusu ukończenia przez uczestników i osobistych doświadczeniach z poprzednimi „behawioralnymi zadaniami korygującymi”, pomogą w sformułowaniu przyszłych „zadań korygujących zachowanie” na następne dwa tygodnie.
Zadania te zostaną wybrane z naszej wyznaczonej „Listy rzeczy do zrobienia”, wymagającej co najmniej jednego zadania z każdej kategorii: wsparcie społeczne, strategie radzenia sobie i inteligencja emocjonalna.
Poradnictwo z zakresu wiedzy psychologicznej obejmuje cotygodniowe spersonalizowane kanały, a także metody i techniki radzenia sobie z wyzwaniami dostarczane przez interweniujących.
spersonalizowane rozmowy z uczestnikami.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Przez osiem tygodni interwencji artykuły bez profesjonalnej wiedzy psychologicznej będą dostarczane uczestnikom grupy kontrolnej raz w tygodniu o stałej porze, łącznie osiem dostaw.
|
Artykuły „dobrego samopoczucia” bez profesjonalnej wiedzy psychologicznej będą wysyłane do uczestników grupy kontrolnej co tydzień.
|
|
Inny: Grupa interwencyjna rówieśników
Interwenci rówieśniczy wezmą udział w jednodniowym kursie prowadzonym przez kilku instruktorów z doświadczeniem w psychologii i medycynie.
Po kursie będą musieli przejść „standaryzowany test pacjenta”, aby uzyskać kwalifikację do interwencji.
|
Szkolenie jest jednodniowym kursem, obejmującym szeroki zakres tematów, w tym między innymi techniki poradnictwa i specjalistyczną wiedzę z zakresu psychologii medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętność radzenia sobie w sytuacjach stresowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
|
Zmiana wyników poszczególnych wymiarów Skali Radzenia sobie w Sytuacjach Stresowych – chiński krótki (CISS-SFC) wśród młodzieży w okresie interwencji i obserwacji. Skala ta dzieli się na cztery wymiary: radzenie sobie zorientowane na zadanie, zorientowanie na emocje radzenie sobie ze stresem, radzenie sobie z rozproszeniem uwagi i radzenie sobie z rozrywką społeczną. Każda pozycja składa się z czterech stwierdzeń (ocenionych od 0 do 3) opisujących objawy depresyjne, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie.
Wyniki dla każdego elementu są sumowane, aby uzyskać łączny wynik na pomiarze od 0 do 63.
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
|
|
Poziom inteligencji emocjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
|
Zmiana wyników Skali Inteligencji Emocjonalnej Wonga i Lawa (WLEIS) młodzieży w okresie interwencji i obserwacji. Skala ta obejmuje cztery podskale: ocena i wyrażanie emocji u siebie, ocena i rozpoznawanie emocji u innych, regulacja poziomu emocji w sobie i wykorzystania emocji w celu ułatwienia wykonywania zadań. Skala wyników mieści się w przedziale od 16 do 112. Im wyższy wynik, tym wyższa inteligencja emocjonalna młodzieży.
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
|
|
Poziom zdrowia psychicznego młodzieży
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
|
Zmiana punktacji w Krótkim Inwentarzu Objawów-53 (BSI-53) młodzieży w okresie interwencji i obserwacji. Minimalny wynik na skali to 0. Za „BSI” uznano sumę punktów wszystkich pozycji sięgającą 63 i więcej -pozytywne”. Im niższy wynik, tym łagodniejsze objawy problemów psychicznych młodzieży.
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
|
|
Objawy somatyzacji uczestników, lęk i stan depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
|
Zmiana punktacji w Krótkim Inwentarzu Objawów-18 (BSI-18) młodzieży w okresie interwencji i obserwacji. Skala ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 72.
Im wyższy wynik, tym gorszy dobrostan psychiczny młodzieży.
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
|
|
Postrzegany poziom systemu wsparcia społecznego dla siebie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
|
Zmiana wyników Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (PSSS) w okresie interwencji i okresu kontrolnego. Wynik skali mieści się w przedziale od 7 do 84, przy czym im wyższy wynik, tym większy poziom postrzeganego wsparcia społecznego przez osoby badane.
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
|
|
Skala odporności psychicznej badanych Connora-Davidsona
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
|
Zmiana wyników skali odporności Connora-Davidsona w okresie interwencji i obserwacji. Skala ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 100.
Im wyższy wynik, tym większa odporność psychiczna uczestników.
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień negatywnego wpływu stresujących wydarzeń życiowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
|
Zmiana wyników skali Adolescent Self-Rating Life Events Check-List (ASLEC) młodzieży w okresie interwencji i okresie obserwacji. Wyniki na skali wahają się od 0 (najniższy wynik to 3 dla uczestników spełniających kryteria włączenia kryteriów tego badania) do 135.
Wyższy wynik wskazuje na większy wpływ stresujących wydarzeń życiowych na badanych.
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
|
|
Poziom otrzymanego wsparcia społecznego. Skala Oceny Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
|
Zmiana wyników Skali Oceny Wsparcia Społecznego (SSRS) w okresie interwencji i obserwacji. Skala ta obejmuje wsparcie obiektywne, wsparcie subiektywne i wykorzystanie wsparcia. Suma wszystkich wyników z trzech podskal w celu uzyskania łącznych wyników dla SSRS.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom wsparcia społecznego.
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- L2023SYSU-HL-010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na behawioralne zadania korygujące
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthJeszcze nie rekrutacja
-
Truway Health, Inc.Rejestracja na zaproszenieSiedzący tryb życia | Zachowanie zdrowotne | Aktywacja behawioralnaStany Zjednoczone
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Mazzoni Health Center; Diversity Camp...ZakończonySamobójstwo | Zaangażowanie, pacjentStany Zjednoczone