Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En internettbasert intervensjon med kollegastøtte for ungdommens psykiske helse

7. august 2023 oppdatert av: Wei XIA, PhD

Effektiviteten av en internettbasert intervensjon med kollegastøtte for ungdommens mentale helse: En randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne randomiserte kontrollstudien er å utvikle et nettbasert intervensjonsprosjekt som spesifikt retter seg mot og adresserer psykiske helseproblemer blant ungdommer i den post-pandemiske epoken, samtidig som den vurderer effektiviteten. I tillegg har dette intervensjonsprosjektet potensial til å effektivt adressere andre posttraumatiske tilstander som ungdom opplever. Videre vil forskningsgruppen vår undersøke de spesifikke virkningene av langsiktige intervensjoner på ulike aspekter, inkludert endringer i mental helsestatus, psykologisk motstandskraft, mestringsstrategier, opplevd sosial støtte og emosjonell intelligens blant deltakerne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I løpet av det siste tiåret har psykiske helseproblemer blitt stadig mer utbredt blant unge mennesker. Omtrent 14 % av ungdommer i alderen 10-19 år globalt lider av tilstander som depresjon og angst. Dette er bekymringsfullt fordi ungdomsårene er en kritisk periode for utvikling, og disse psykiske helseproblemene kan ha langsiktige konsekvenser for ulike aspekter av livet deres, inkludert forhold, utdanning og arbeid.

Den psykiske helsen til unge mennesker (15-24) er en betydelig global bekymring, og påvirker én av fem individer i denne aldersgruppen og representerer den største sykdomsbyrden. Dessuten kan virkningen av psykiske helseproblemer i ungdomsårene strekke seg inn i voksen alder, påvirke fysisk og psykisk velvære og begrense mulighetene for et tilfredsstillende liv.

Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) er mental helse og psykososial velvære avgjørende for ungdommens menneskelige potensial og rettigheter. Imidlertid har COVID-19-pandemien forverret psykiske helseproblemer blant ungdom, noe som har ført til forstyrrelser i kritiske psykiske helsetjenester i mange land. Studier har vist at pandemien har resultert i økt depresjon, angst, stress og søvnforstyrrelser blant unge mennesker. I tillegg har de tidligere nevnte tilstandene som ungdom står overfor, forverret seg til psykiske lidelser og selvmordsforsøk.

Pandemiens innvirkning på unges mentale helse har vakt global oppmerksomhet og fremhever det haster med å gripe inn i deres mentale velvære. Stressfaktorer blant unge kommer først og fremst fra akademikere, sysselsetting, relasjoner, utseende, økonomi osv. Mangelen på effektive mestringsstrategier og følelsesmessig regulering forverrer fysiske helsesymptomer og negative konsekvenser ytterligere. Dessverre er det et betydelig antall unge mennesker som opplever psykiske problemer som ikke søker profesjonell hjelp, først og fremst på grunn av fornektelse, forlegenhet, mangel på tid og stigma. De henvender seg ofte til uformelle ressurser som familie, venner, bøker eller rådgivningsnettsteder, med usikker effektivitet. Lange ventelister for psykologtjenester øker dilemmaet. Derfor er det avgjørende å hjelpe ungdom med å overvinne disse barrierene når de tilbyr støttetjenester.

For tiden er tilgang til kostnadseffektive og tilgjengelige psykiske helsetjenester fortsatt utfordrende for unge mennesker. I tillegg til rådgivning og psykiatri, har kollegastøtte vokst frem som en ny ressurs for unge som søker hjelp. Kollegastøtte innebærer sosial og emosjonell støtte fra personer med lignende erfaringer. Forskning tyder på at kollegastøtte er en tilgjengelig, rimelig og lett implementert psykisk helseressurs. Å involvere jevnaldrende støttespillere i psykiske helsetjenester kan fremme bedring og har positive effekter på depressive symptomer, angst, psykiske plager, selvtillit, selveffektivitet og selvledelse. Det er imidlertid mangel på forskning på utvikling og implementering av kollegastøttebaserte intervensjoner for ungdom med psykiske problemer. Denne studien tar sikte på å adressere dette gapet.

Gitt bekymringene rundt psykiske problemer blant unge mennesker, tar denne studien sikte på å designe en pragmatisk og omfattende peer support-basert intervensjon. Intervensjonen vil være basert på Youth Stressful Life Event Response Model, som forklarer hvordan ungdom reagerer på stress og hvordan faktorer som emosjonell intelligens, sosial støtte og mestringsstrategier påvirker deres mentale helse. Denne online, enkeltblinde, randomiserte kontrollerte studien vil inkludere både en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Kontrollgruppen vil motta motiverende artikler som ikke er relatert til hovedovervåkingsindikatorene. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, etter intervensjon og under oppfølging. Gjennom implementering av et kollegastøtteprogram har denne studien som mål å undersøke de spesifikke effektene av langsiktig intervensjon på endringer i mental helsestatus, psykologisk motstandskraft, opplevd sosial støtte og emosjonell intelligens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hexiao Ding
  • Telefonnummer: 13979305061
  • E-post: jxdhx@qq.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Eksperimentell gruppe og kontrollgruppe:

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 14-25 år
  • Personer som har opplevd en stressende livshendelse av moderat eller større omfang i løpet av de siste seks månedene (med moderat innvirkning på en eller flere av visningene av Stressful Events Scale).
  • Personer som kan gi informert samtykke og villig samarbeider med denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som for tiden gjennomgår klinisk psykoterapi eller som deltar i andre intervensjonsstudier.
  • Personer diagnostisert med psykiske eller psykiske lidelser.

Peer intervener gruppe:

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-25 år
  • Personer med en bachelorgrad pågående eller høyere, og faglig bakgrunn innen sosiologi, psykologi, utdanning eller medisin.
  • Personer som kan gi informert samtykke og villig samarbeider med denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som for tiden gjennomgår klinisk psykoterapi eller som deltar i andre intervensjonsstudier.
  • Personer diagnostisert med psykiske eller psykiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
  1. Gjennom intervensjonsperioden vil vi levere ukentlig tilpassede feeds til ungdommer på et konsekvent tidspunkt, som dekker stressende hendelser, mestringsstrategier, sosial støtte og emosjonell intelligens, totalt åtte leveringer.
  2. Etter at jevnaldrende intervenienter (peer-mentorer) har mottatt veiledningslegitimasjon, vil hver femte deltaker bli tilfeldig sammenkoblet med en peer-intervenient. I løpet av de neste åtte ukene vil de delta i individuelle samtaler via nettvideokonferanser annenhver uke. Intervensjonen vil vare åtte uker, med fire samtaler totalt.
  3. Etter hver personlig tilpasset samtale vil intervenientene i samarbeid utvikle atferdskorrigerende oppgaver for de følgende to ukene fra "To Do List", inkludert minst én oppgave fra hver kategori: sosial støtte, mestringsstrategier og emosjonell intelligens. Under neste samtale vil intervenientene forhøre seg om deltakernes gjennomføringsstatus og personlige erfaringer.
Etter hver personlig tilpasset samtale vil intervenientene, basert på en klar forståelse av deltakernes fullføringsstatus og personlige erfaringer med de tidligere «atferdskorrigerende oppgavene», bistå med å formulere fremtidige «atferdskorrigerende oppgaver» de neste to ukene. Disse oppgavene vil bli valgt fra vår utpekte "To Do List", som krever minst én oppgave fra hver kategori: sosial støtte, mestringsstrategier og emosjonell intelligens.
Rådgivning om psykologisk kunnskap inkluderer ukentlig tilpassede feeds, samt metodene og teknikkene for å takle utfordringer gitt av intervenientene. personlige samtaler med deltakerne.
Placebo komparator: kontrollgruppe
I løpet av de åtte ukene med intervensjon vil artikler uten faglig psykologisk kunnskap bli levert til kontrollgruppedeltakerne en gang i uken til et konsekvent tidspunkt, totalt åtte leveranser.
«feel-good»-artikler uten fagpsykologisk kunnskap vil bli sendt til kontrollgruppedeltakerne ukentlig.
Annen: Peer-intervenientgruppe
Peer-intervenienter vil delta på et dagskurs gjennomført av flere instruktører med bakgrunn innen psykologi og medisin. De vil bli pålagt å bestå en "standardisert pasienttest" etter kurset for å oppnå kvalifikasjonen for intervensjon.
Opplæringen er et endagskurs som omfatter et bredt spekter av emner, inkludert men ikke begrenset til rådgivningsteknikker og spesialisert medisinsk psykologikunnskap.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evnen til å takle stressende situasjoner
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Endringen av poengsummen for ulike dimensjoner i Stressful Situation Coping Scale - Kinesisk kort(CISS-SFC) blant ungdom under intervensjonsperioden og oppfølgingsperioden. Denne skalaen er delt inn i fire dimensjoner: oppgaveorientert mestring, følelsesorientert mestring, mestring av distraksjon og mestring av sosial avledning. Hvert element består av fire utsagn (scoret fra 0 til 3) som beskriver depressive symptomer, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad. Poeng på hvert element summeres for å gi en total poengsum på tiltaket fra 0 til 63.
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Nivået av emosjonell intelligens
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Endringen av Wong og Law Emotional Intelligence Scale (WLEIS) score av ungdommer under intervensjons- og oppfølgingsperioder. Denne skalaen inkluderer fire underskalaer: vurdering og uttrykk for følelser i seg selv, vurdering og anerkjennelse av følelser hos andre, regulering av følelser i seg selv, og bruk av følelser for å lette ytelsen. Skalaen varierer fra 16 til 112. Jo høyere poengsum, desto bedre er den emosjonelle intelligensen til ungdommer.
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Ungdoms psykiske helsenivå
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Endringen av Brief Symptom Inventory-53(BSI-53) score for ungdom under intervensjons- og oppfølgingsperioder. Minimumsscore på skalaen er 0. Summen av alle elementenes poengsum som nådde 63 og høyere ble ansett som "BSI -positiv" .Jo lavere poengsum, desto mildere er psykologiske problemsymptomer hos ungdom.
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Deltakernes somatiseringssymptomer, angst og depresjonsstatus
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Endringen av Brief Symptom Inventory-18(BSI-18)-skårene for ungdommer under intervensjons- og oppfølgingsperioder. Skalaen har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 72. Jo høyere poengsum, desto dårligere blir ungdommens psykiske velvære.
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Det opplevde nivået av sosialt støttesystem for en selv
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Endringen i Perceived Social Support Scale (PSSS)-skåre i løpet av intervensjons- og oppfølgingsperioder. Skalaen varierer fra 7 til 84, og jo høyere skåre, desto høyere oppfattet nivå av sosial støtte fra deltakerne.
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Fagenes mentale seighet Connor-Davidson motstandsskala
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Endringen av Connor-Davidsons resiliensskala skårer under intervensjons- og oppfølgingsperioder. Skalaen har en minimumsscore på 0 og en maksimumscore på 100. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre psykologisk motstandskraft har deltakerne.
Baseline, 2 måneder, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget av negativ påvirkning forårsaket av stressende livshendelser.
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Endringen av ungdomsskårene på ungdomsselvvurderingsskalaen for livshendelser (ASLEC) i intervensjonsperioden og oppfølgingsperioden. Poengsummene på skalaen varierer fra 0 (med laveste poengsum er 3 for deltakere som oppfyller inkluderingen kriteriene for denne studien) til 135. En høyere poengsum indikerer en større innvirkning av stressende livshendelser på deltakerne.
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Nivået på sosial støtte mottatt. Vurderingsskala for sosial støtte
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Endringen av Social Support Rating Scale (SSRS)-skårene under intervensjons- og oppfølgingsperioden. Denne skalaen inkluderer objektiv støtte, subjektiv støtte og bruk av støtte. Summen av alle skårene fra de tre underskalaene for å oppnå aggregerte skårer for SSRS. En høyere score indikerer et høyere nivå av sosial støtte.
Baseline, 2 måneder, 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den ikke-identifiserte IPDen vil bli delt etter at resultatene er publisert.

IPD-delingstidsramme

Etter publiseringen av studien

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere bør kontakte PI for godkjenning av studieprotokollen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykisk helseproblem

Kliniske studier på atferdskorrigerende oppgaver

3
Abonnere