- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05979649
Internet-pohjainen interventio vertaistuen avulla nuorten mielenterveyteen
Internet-pohjaisen intervention tehokkuus nuorten mielenterveyteen vertaistuen avulla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen vuosikymmenen aikana mielenterveysongelmat ovat yleistyneet nuorten keskuudessa. Noin 14 % 10–19-vuotiaista nuorista maailmanlaajuisesti kärsii masennuksesta ja ahdistuksesta. Tämä on huolestuttavaa, koska murrosikä on kriittistä kehitysvaihetta, ja näillä mielenterveysongelmilla voi olla pitkäaikaisia seurauksia heidän elämänsä eri puolille, mukaan lukien ihmissuhteet, koulutus ja työ.
Nuorten (15–24-vuotiaiden) mielenterveys on merkittävä globaali huolenaihe, joka koskettaa joka viides tämän ikäryhmän henkilö ja muodostaa suurimman sairaustaakan. Lisäksi murrosiän mielenterveysongelmien vaikutukset voivat ulottua aikuisikään, vaikuttaen fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin ja rajoittaen mahdollisuuksia onnelliseen elämään.
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan mielenterveys ja psykososiaalinen hyvinvointi ovat oleellisia nuorten ihmispotentiaalin ja oikeuksien kannalta. COVID-19-pandemia on kuitenkin pahentanut nuorten mielenterveysongelmia, mikä on johtanut häiriöihin kriittisissä mielenterveyspalveluissa monissa maissa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että pandemia on lisännyt nuorten masennusta, ahdistusta, stressiä ja unihäiriöitä. Lisäksi aiemmin mainitut nuorten sairaudet ovat pahentuneet mielenterveyshäiriöihin ja itsemurhayrityksiin asti.
Pandemian vaikutus nuorten mielenterveyteen on herättänyt maailmanlaajuista huomiota ja korostaa tarvetta puuttua heidän henkiseen hyvinvointiinsa. Nuorten stressitekijöitä ovat pääasiassa akateeminen, työelämä, ihmissuhteet, ulkonäkö, talous jne. Tehokkaiden selviytymisstrategioiden ja emotionaalisen säätelyn puute pahentaa entisestään fyysisiä terveysoireita ja kielteisiä seurauksia. Valitettavasti suuri osa mielenterveysongelmista kärsivistä nuorista ei hakeudu asiantuntija-apuun ensisijaisesti kieltämisen, hämmennyksen, ajanpuutteen ja leimautumisen vuoksi. He kääntyvät usein epävirallisten resurssien, kuten perheen, ystävien, kirjojen tai neuvontasivustojen puoleen, tehokkuudellaan epävarmalla tavalla. Pitkät jonotuslistat psykologisiin palveluihin lisäävät dilemmaa. Siksi on erittäin tärkeää auttaa nuoria voittamaan nämä esteet tukipalveluiden tarjoamisessa.
Tällä hetkellä kustannustehokkaiden ja helposti saatavilla olevien mielenterveyspalvelujen saatavuus on edelleen haastavaa nuorille. Neuvonnan ja psykiatrisen palvelun lisäksi vertaistuki on noussut uudeksi voimavaraksi apua hakeville nuorille. Vertaistuki sisältää sosiaalista ja emotionaalista tukea henkilöiltä, joilla on samanlaisia kokemuksia. Tutkimukset viittaavat siihen, että vertaistuki on saatavilla oleva, edullinen ja helposti toteutettavissa oleva mielenterveysresurssi. Vertaistukijoiden mukaan ottaminen mielenterveyspalveluihin voi edistää toipumista ja vaikuttaa positiivisesti masennusoireisiin, ahdistukseen, psyykkiseen ahdistukseen, itsetuntoon, itsetehokkuuteen ja itsensä hallintaan. Psykologisista ongelmista kärsiville nuorille suunnattujen vertaistukeen perustuvien interventioiden kehittämisestä ja toteuttamisesta on kuitenkin puute. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korjata tämä aukko.
Kun otetaan huomioon nuorten psyykkisiin ongelmiin liittyvät huolenaiheet, tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella pragmaattinen ja kattava vertaistukeen perustuva interventio. Interventio perustuu Nuorten stressaavien elämäntapahtumien reagointimalliin, joka selittää, kuinka nuoret reagoivat stressiin ja miten tekijät, kuten tunneäly, sosiaalinen tuki ja selviytymisstrategiat, vaikuttavat heidän mielenterveyteensä. Tämä online-sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe sisältää sekä interventioryhmän että kontrolliryhmän. Kontrolliryhmä saa motivoivia artikkeleita, jotka eivät liity tärkeimpiin seurantaindikaattoreihin. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja seurannan aikana. Vertaistukiohjelman avulla tämä tutkimus pyrkii tutkimaan pitkäaikaisen intervention erityisiä vaikutuksia mielenterveyden tilan, psykologisen resilienssin, koettu sosiaalisen tuen ja tunneälyn muutoksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hexiao Ding
- Puhelinnumero: 13979305061
- Sähköposti: jxdhx@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: wei Xia, PhD
- Puhelinnumero: 18823359471
- Sähköposti: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- XIAW
-
Ottaa yhteyttä:
- wei Xia, PhD
- Puhelinnumero: 18823359471
- Sähköposti: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Koeryhmä ja kontrolliryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 14-25
- Henkilöt, jotka ovat kokeneet keskivaikean tai suuremman stressaavan elämäntapahtuman viimeisen kuuden kuukauden aikana (jolla on kohtalainen vaikutus yhteen tai useampaan Stressful Events Scale -seulontaan).
- Henkilöt, jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja tekevät mielellään yhteistyötä tämän tutkimuksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka parhaillaan saavat kliinistä psykoterapiaa tai osallistuvat muihin interventiotutkimuksiin.
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu psyykkisiä tai mielenterveysongelmia.
Vertaistukiryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-25
- Henkilöt, joilla on kandidaatin tutkinto meneillään tai korkeampi sekä sosiologian, psykologian, kasvatustieteen tai lääketieteen ammatillinen tausta.
- Henkilöt, jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja tekevät mielellään yhteistyötä tämän tutkimuksen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka parhaillaan saavat kliinistä psykoterapiaa tai osallistuvat muihin interventiotutkimuksiin.
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu psyykkisiä tai mielenterveysongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
|
Jokaisen henkilökohtaisen keskustelun jälkeen osallistujat auttavat muotoilemaan tulevia "käyttäytymistä korjaavia tehtäviä" seuraavien kahden viikon aikana, perustuen selkeään ymmärrykseen osallistujien suorituksesta ja henkilökohtaisista kokemuksista edellisistä "käyttäytymistä korjaavista tehtävistä".
Nämä tehtävät valitaan nimeämästä "To Do List -listastamme", joka vaatii vähintään yhden tehtävän kustakin kategoriasta: sosiaalinen tuki, selviytymisstrategiat ja tunneäly.
Psykologisen tiedon neuvonta sisältää viikoittaisia henkilökohtaisia syötteitä sekä puuttujien tarjoamia menetelmiä ja tekniikoita haasteiden selviytymiseen.
henkilökohtaiset keskustelut osallistujien kanssa.
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Kahdeksan interventioviikon aikana artikkeleita, joilla ei ole ammatillista psykologista tietämystä, jaetaan kontrolliryhmän osallistujille kerran viikossa tasaisin väliajoin, yhteensä kahdeksan toimitusta.
|
"Hyvän olon" artikkeleita ilman ammatillista psykologista tietämystä lähetetään kontrolliryhmän osallistujille viikoittain.
|
|
Muut: Vertaisinterventioryhmä
Vertaisinterventoijat osallistuvat yhden päivän kurssille, jonka vetää useat psykologian ja lääketieteen taustat omaavat ohjaajat.
Heidän on läpäistävä "standardoitu potilastesti" kurssin jälkeen saadakseen pätevyyden interventioon.
|
Koulutus on yhden päivän kurssi, joka kattaa laajan valikoiman aiheita, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, neuvontatekniikat ja erikoislääkärin psykologian tiedot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky selviytyä stressaavista tilanteista
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Stressful Situation Coping Scale - Chinese short (CISS-SFC) pistemäärän muutos nuorten keskuudessa interventio- ja seurantajakson aikana. Tämä asteikko on jaettu neljään ulottuvuuteen: tehtäväkeskeinen selviytyminen, tunnelähtöinen. selviytymistä, häiriötekijöistä selviytymistä ja sosiaalisen ohjauksen selviytymistä. Jokainen kohta koostuu neljästä väitteestä (pisteet 0–3), jotka kuvaavat masennusoireita, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavuutta.
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 0-63.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Tunneälyn taso
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Nuorten Wongin ja Law Emotional Intelligence Scale (WLEIS) -pisteiden muutos interventio- ja seurantajaksojen aikana. Tämä asteikko sisältää neljä ala-asteikkoa: tunteiden arviointi ja ilmaiseminen itsessä, tunteiden arviointi ja tunnistaminen toisissa, säätely tunteiden ottaminen itsessä ja tunteiden käyttö suorituskyvyn edistämiseen. Asteikkopisteet vaihtelevat 16-112. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi nuorten tunneäly.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Nuorten mielenterveyden taso
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Nuorten Brief Symptom Inventory-53 (BSI-53) -pisteiden muutos interventio- ja seurantajaksojen aikana. Asteikon vähimmäispistemäärä on 0. Kaikkien kohteiden pisteiden summa, joka saavutti 63:n ja sitä enemmän, katsottiin "BSI:ksi". -positiivinen" .Mitä pienempi pistemäärä, sitä lievempiä nuorten psyykkisten ongelmien oireet ovat.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Osallistujien somatisaatio-oireet, ahdistus ja masennustila
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Nuorten Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) -pisteiden muutos interventio- ja seurantajaksojen aikana. Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 72.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi on nuorten henkinen hyvinvointi.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Sosiaalisen tukijärjestelmän koettu taso itselleen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
PSSS (Perceived Social Support Scale) -pisteiden muutos interventio- ja seurantajaksojen aikana. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 7–84, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi osallistujien sosiaalisen tuen taso on.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Koehenkilöiden henkinen sitkeys Connor-Davidsonin sietokykyasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Connor-Davidsonin resilienssiasteikon tulosten muutos interventio- ja seurantajaksojen aikana. Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on osallistujien psykologinen joustavuus.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressillisten elämäntapahtumien aiheuttamien negatiivisten vaikutusten laajuus.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Nuorten nuorten itsearvioinnin elämäntapahtumien tarkistuslista-asteikon (ASLEC) tulosten muutos interventiojakson ja seurantajakson aikana. Asteikon pisteet vaihtelevat 0:sta (alhaisin pistemäärä on 3 osallistujille, jotka täyttävät osallistumisen tämän tutkimuksen kriteerit) 135:een.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että stressaavilla elämäntapahtumilla on suurempi vaikutus osallistujiin.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Saadun sosiaalisen tuen taso. Sosiaalisen tuen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Social Support Rating Scale (SSRS) -pisteiden muutos interventio- ja seurantajaksojen aikana. Tämä asteikko sisältää objektiivisen tuen, subjektiivisen tuen ja tuen käytön. Kaikkien kolmen ala-asteikon pisteiden summa, jotta saadaan kokonaispisteet SSRS.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- L2023SYSU-HL-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .