Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una intervención basada en Internet con apoyo de pares para la salud mental de los jóvenes

7 de agosto de 2023 actualizado por: Wei XIA, PhD

La efectividad de una intervención basada en Internet con apoyo de pares para la salud mental de los jóvenes: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio de prueba de control aleatorio es desarrollar un proyecto de intervención en línea que se dirija y aborde específicamente los problemas de salud mental entre los jóvenes en la era posterior a la pandemia, al mismo tiempo que evalúa su efectividad. Además, este proyecto de intervención tiene el potencial de abordar de manera efectiva otras condiciones postraumáticas experimentadas por los jóvenes. Además, nuestro grupo de investigación investigará los impactos específicos de las intervenciones a largo plazo en varios aspectos, incluidos los cambios en el estado de salud mental, la resiliencia psicológica, las estrategias de afrontamiento, el apoyo social percibido y la inteligencia emocional entre los participantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante la última década, los problemas de salud mental se han vuelto cada vez más frecuentes entre los jóvenes. Aproximadamente el 14 % de los adolescentes de entre 10 y 19 años en todo el mundo sufren afecciones como depresión y ansiedad. Esto es preocupante porque la adolescencia es un período crítico para el desarrollo y estos problemas de salud mental pueden tener consecuencias a largo plazo en varios aspectos de sus vidas, incluidas las relaciones, la educación y el trabajo.

La salud mental de los jóvenes (15-24) es una preocupación global significativa, que afecta a una de cada cinco personas dentro de este grupo de edad y representa la mayor carga de enfermedad. Además, el impacto de los problemas de salud mental durante la adolescencia puede extenderse hasta la edad adulta, afectando el bienestar físico y mental y limitando las oportunidades de una vida plena.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la salud mental y el bienestar psicosocial son esenciales para el potencial humano y los derechos de los jóvenes. Sin embargo, la pandemia de COVID-19 ha exacerbado los problemas de salud mental entre los adolescentes, lo que ha provocado interrupciones en los servicios críticos de salud mental en muchos países. Los estudios han demostrado que la pandemia ha provocado un aumento de la depresión, la ansiedad, el estrés y los trastornos del sueño entre los jóvenes. Adicionalmente, las condiciones antes mencionadas que enfrentan los adolescentes se han agravado al punto de trastornos mentales e intentos de suicidio.

El impacto de la pandemia en la salud mental de los jóvenes ha llamado la atención mundial y destaca la urgencia de intervenir en su bienestar mental. Los factores estresantes entre los jóvenes provienen principalmente de lo académico, el empleo, las relaciones, la apariencia, las finanzas, etc. La falta de estrategias de afrontamiento efectivas y de regulación emocional exacerban aún más los síntomas de salud física y las consecuencias negativas. Desafortunadamente, un número significativo de jóvenes que experimentan problemas de salud mental no buscan ayuda profesional, principalmente debido a la negación, la vergüenza, la falta de tiempo y el estigma. A menudo recurren a recursos informales como familiares, amigos, libros o sitios web de asesoramiento, con una eficacia incierta. Las largas listas de espera para los servicios psicológicos se suman al dilema. Por lo tanto, es crucial ayudar a los jóvenes a superar estas barreras cuando brindan servicios de apoyo.

Actualmente, el acceso a servicios de salud mental económicos y accesibles sigue siendo un desafío para los jóvenes. Además de los servicios de asesoramiento y psiquiátricos, el apoyo de pares se ha convertido en un recurso novedoso para los jóvenes que buscan ayuda. El apoyo entre pares implica el apoyo social y emocional de personas con experiencias similares. La investigación sugiere que el apoyo entre pares es un recurso de salud mental accesible, asequible y fácil de implementar. Involucrar a compañeros de apoyo en los servicios de salud mental puede promover la recuperación y tiene efectos positivos sobre los síntomas depresivos, la ansiedad, la angustia psicológica, la autoestima, la autoeficacia y el autocontrol. Sin embargo, hay una falta de investigación sobre el desarrollo y la implementación de intervenciones basadas en el apoyo de pares para adolescentes con problemas psicológicos. Este estudio tiene como objetivo abordar esta brecha.

Dadas las preocupaciones que rodean los problemas psicológicos entre los jóvenes, este estudio tiene como objetivo diseñar una intervención pragmática e integral basada en el apoyo de pares. La intervención se basará en el Modelo de Respuesta a Eventos de Vida Estresantes para Jóvenes, que explica cómo los adolescentes responden al estrés y cómo factores como la inteligencia emocional, el apoyo social y las estrategias de afrontamiento impactan en su salud mental. Este ensayo controlado aleatorio en línea, simple ciego, incluirá tanto un grupo de intervención como un grupo de control. El grupo de control recibirá artículos motivacionales no relacionados con los principales indicadores de seguimiento. Los participantes serán evaluados al inicio, después de la intervención y durante el seguimiento. A través de la implementación de un programa de apoyo entre pares, este estudio tiene como objetivo investigar los efectos específicos de la intervención a largo plazo sobre los cambios en el estado de salud mental, la resiliencia psicológica, el apoyo social percibido y la inteligencia emocional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hexiao Ding
  • Número de teléfono: 13979305061
  • Correo electrónico: jxdhx@qq.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Grupo experimental y grupo control:

Criterios de inclusión:

  • 14-25 años
  • Individuos que han experimentado un evento de vida estresante de magnitud moderada o mayor en los últimos seis meses (con un impacto moderado en una o más de las evaluaciones de la Escala de eventos estresantes).
  • Individuos que pueden dar su consentimiento informado y cooperar voluntariamente con este estudio

Criterio de exclusión:

  • Individuos que actualmente se someten a psicoterapia clínica o que participan en otros estudios de intervención.
  • Individuos diagnosticados con trastornos psicológicos o mentales.

Grupo interviniente par:

Criterios de inclusión:

  • 18-25 años
  • Individuos con una licenciatura en curso o superior, y una formación profesional en sociología, psicología, educación o medicina.
  • Individuos que puedan dar su consentimiento informado y cooperar voluntariamente con este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que actualmente se someten a psicoterapia clínica o que participan en otros estudios de intervención.
  • Individuos diagnosticados con trastornos psicológicos o mentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
  1. A lo largo del período de intervención, entregaremos noticias semanales personalizadas a los jóvenes en un horario constante, cubriendo eventos estresantes, estrategias de afrontamiento, apoyo social e inteligencia emocional, con un total de ocho entregas.
  2. Después de que los pares interventores (peers mentores) reciban las credenciales de consejería, cada quinto participante será emparejado aleatoriamente con un par interventor. Durante las próximas ocho semanas, participarán en conversaciones individualizadas a través de videoconferencias en línea quincenales. La intervención tendrá una duración de ocho semanas, con cuatro conversaciones en total.
  3. Después de cada conversación personalizada, los interventores desarrollarán en colaboración tareas correctivas de comportamiento para las siguientes dos semanas de la "Lista de tareas pendientes", que incluyen al menos una tarea de cada categoría: apoyo social, estrategias de afrontamiento e inteligencia emocional. Durante la próxima conversación, los interventores preguntarán sobre el estado de finalización y las experiencias personales de los participantes.
Después de cada conversación personalizada, los interventores, en función de una comprensión clara del estado de finalización de los participantes y las experiencias personales con las "tareas correctivas de comportamiento" anteriores, ayudarán a formular futuras "tareas correctivas de comportamiento" para las próximas dos semanas. Estas tareas se seleccionarán de nuestra "Lista de tareas pendientes" designada, y requerirán al menos una tarea de cada categoría: apoyo social, estrategias de afrontamiento e inteligencia emocional.
La consejería sobre conocimientos psicológicos incluye alimentaciones personalizadas semanales, así como los métodos y técnicas para enfrentar los desafíos proporcionados por los intervinientes.durante conversaciones personalizadas con los participantes.
Comparador de placebos: grupo de control
A lo largo de las ocho semanas de intervención, los artículos sin conocimientos psicológicos profesionales serán entregados a los participantes del grupo control una vez por semana en un horario consistente, totalizando ocho entregas en total.
Semanalmente se enviarán artículos de "sentirse bien" sin conocimientos psicológicos profesionales a los participantes del grupo de control.
Otro: Grupo interviniente de pares
Los pares interventores participarán en un curso de un día dirigido por varios instructores con experiencia en psicología y medicina. Se les pedirá que pasen una "prueba de paciente estandarizada" después del curso para obtener la calificación para la intervención.
La capacitación es un curso de un día que abarca una amplia gama de temas, que incluyen, entre otros, técnicas de asesoramiento y conocimientos de psicología médica especializada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La capacidad de hacer frente a situaciones estresantes.
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 4 meses
El cambio de los puntajes de varias dimensiones en la Escala de afrontamiento de situaciones estresantes - abreviatura china (CISS-SFC) entre los jóvenes durante el período de intervención y el período de seguimiento. Esta escala se divide en cuatro dimensiones: afrontamiento orientado a la tarea, afrontamiento orientado a la emoción afrontamiento, afrontamiento de distracción y afrontamiento de diversión social. Cada ítem consta de cuatro afirmaciones (puntuadas de 0 a 3) que describen los síntomas depresivos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad. Las puntuaciones de cada elemento se suman para dar una puntuación total en la medida de 0 a 63.
Línea de base, 2 meses, 4 meses
El nivel de inteligencia emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 4 meses
El cambio de las puntuaciones de la Escala de Inteligencia Emocional de Wong y Law (WLEIS) de los jóvenes durante los períodos de intervención y seguimiento. Esta escala incluye cuatro subescalas: valoración y expresión de la emoción en uno mismo, valoración y reconocimiento de la emoción en los demás, regulación de la emoción en uno mismo, y el uso de la emoción para facilitar el desempeño. La puntuación de la escala va de 16 a 112. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la inteligencia emocional de los jóvenes.
Línea de base, 2 meses, 4 meses
El nivel de salud mental de los jóvenes.
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 4 meses
El cambio de las puntuaciones del Inventario Breve de Síntomas-53 (BSI-53) de los jóvenes durante los períodos de intervención y seguimiento. La puntuación mínima en la escala es 0. -positivo". Cuanto más bajo es el puntaje, más leves son los síntomas del problema psicológico de los jóvenes.
Línea de base, 2 meses, 4 meses
Síntomas de somatización, estado de ansiedad y depresión de los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 4 meses
El cambio de las puntuaciones del Inventario Breve de Síntomas-18 (BSI-18) de los jóvenes durante los períodos de intervención y seguimiento. La escala tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 72. A mayor puntuación, peor bienestar psicológico de los adolescentes.
Línea de base, 2 meses, 4 meses
El nivel percibido del sistema de apoyo social para uno mismo.
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 4 meses
El cambio de los puntajes de la Escala de Apoyo Social Percibido (PSSS) durante los períodos de intervención y seguimiento. El puntaje de la escala varía de 7 a 84, y cuanto mayor es el puntaje, mayor es el nivel de apoyo social percibido por los participantes.
Línea de base, 2 meses, 4 meses
Fortaleza mental de los sujetos Escala de resiliencia de Connor-Davidson
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 4 meses
El cambio de las puntuaciones de la escala de resiliencia de Connor-Davidson durante los períodos de intervención y seguimiento. La escala tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 100. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la resiliencia psicológica de los participantes.
Línea de base, 2 meses, 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El alcance del impacto negativo causado por eventos estresantes de la vida.
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 4 meses
El cambio de los puntajes de la escala de verificación de eventos de vida de autoevaluación de adolescentes (ASLEC, por sus siglas en inglés) de los jóvenes durante el período de intervención y el período de seguimiento. criterios de este estudio) al 135. Una puntuación más alta indica un mayor impacto de los eventos estresantes de la vida en los participantes.
Línea de base, 2 meses, 4 meses
El nivel de apoyo social recibido. Escala de calificación de apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 4 meses
El cambio de las puntuaciones de la Escala de calificación del apoyo social (SSRS) durante los períodos de intervención y seguimiento. Esta escala incluye apoyo objetivo, apoyo subjetivo y utilización del apoyo. La suma de todas las puntuaciones de las tres subescalas para obtener puntuaciones agregadas para la SSRS. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de apoyo social.
Línea de base, 2 meses, 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • L2023SYSU-HL-010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

La IPD no identificada se compartirá después de que se hayan publicado los resultados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores deben comunicarse con el IP para la aprobación del protocolo del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir