- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05979649
Une intervention en ligne avec soutien par les pairs pour la santé mentale des jeunes
L'efficacité d'une intervention sur Internet avec soutien par les pairs pour la santé mentale des jeunes : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cours de la dernière décennie, les problèmes de santé mentale sont devenus de plus en plus fréquents chez les jeunes. Environ 14 % des adolescents âgés de 10 à 19 ans dans le monde souffrent de maladies telles que la dépression et l'anxiété. Ceci est préoccupant car l'adolescence est une période critique pour le développement et ces problèmes de santé mentale peuvent avoir des conséquences à long terme sur divers aspects de leur vie, notamment les relations, l'éducation et le travail.
La santé mentale des jeunes (15-24 ans) est une préoccupation mondiale importante, affectant une personne sur cinq au sein de ce groupe d'âge et représentant la plus grande charge de morbidité. De plus, l'impact des problèmes de santé mentale pendant l'adolescence peut s'étendre à l'âge adulte, affectant le bien-être physique et mental et limitant les possibilités d'une vie épanouie.
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la santé mentale et le bien-être psychosocial sont essentiels au potentiel humain et aux droits des jeunes. Cependant, la pandémie de COVID-19 a exacerbé les problèmes de santé mentale chez les adolescents, entraînant des perturbations dans les services de santé mentale essentiels dans de nombreux pays. Des études ont montré que la pandémie a entraîné une augmentation de la dépression, de l'anxiété, du stress et des troubles du sommeil chez les jeunes. De plus, les conditions mentionnées précédemment auxquelles sont confrontés les adolescents se sont aggravées au point de provoquer des troubles mentaux et des tentatives de suicide.
L'impact de la pandémie sur la santé mentale des jeunes a attiré l'attention mondiale et souligne l'urgence d'intervenir dans leur bien-être mental. Les facteurs de stress chez les jeunes proviennent principalement des études, de l'emploi, des relations, de l'apparence, des finances, etc. Le manque de stratégies d'adaptation efficaces et de régulation émotionnelle exacerbe encore les symptômes de santé physique et les conséquences négatives. Malheureusement, un nombre important de jeunes aux prises avec des problèmes de santé mentale ne recherchent pas d'aide professionnelle, principalement en raison du déni, de la gêne, du manque de temps et de la stigmatisation. Ils se tournent souvent vers des ressources informelles telles que la famille, les amis, les livres ou les sites Web de conseil, avec une efficacité incertaine. Les longues listes d'attente pour les services psychologiques ajoutent au dilemme. Par conséquent, il est crucial d'aider les jeunes à surmonter ces obstacles lorsqu'ils offrent des services de soutien.
Actuellement, l'accès à des services de santé mentale abordables et accessibles reste difficile pour les jeunes. En plus des conseils et des services psychiatriques, le soutien par les pairs est devenu une nouvelle ressource pour les jeunes qui cherchent de l'aide. Le soutien par les pairs implique un soutien social et émotionnel de la part de personnes ayant des expériences similaires. La recherche suggère que le soutien par les pairs est une ressource de santé mentale accessible, abordable et facile à mettre en œuvre. L'implication des pairs aidants dans les services de santé mentale peut favoriser le rétablissement et a des effets positifs sur les symptômes dépressifs, l'anxiété, la détresse psychologique, l'estime de soi, l'auto-efficacité et l'autogestion. Cependant, il y a un manque de recherche sur le développement et la mise en œuvre d'interventions basées sur le soutien par les pairs pour les adolescents ayant des problèmes psychologiques. Cette étude vise à combler cette lacune.
Compte tenu des préoccupations entourant les problèmes psychologiques chez les jeunes, cette étude vise à concevoir une intervention pragmatique et globale basée sur le soutien par les pairs. L'intervention sera basée sur le modèle de réponse aux événements stressants de la vie des jeunes, qui explique comment les adolescents réagissent au stress et comment des facteurs tels que l'intelligence émotionnelle, le soutien social et les stratégies d'adaptation ont un impact sur leur santé mentale. Cet essai contrôlé randomisé en ligne, à simple insu, comprendra à la fois un groupe d'intervention et un groupe témoin. Le groupe de contrôle recevra des articles de motivation sans rapport avec les principaux indicateurs de suivi. Les participants seront évalués au départ, après l'intervention et pendant le suivi. Grâce à la mise en œuvre d'un programme de soutien par les pairs, cette étude vise à étudier les effets spécifiques d'une intervention à long terme sur les changements de l'état de santé mentale, la résilience psychologique, le soutien social perçu et l'intelligence émotionnelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hexiao Ding
- Numéro de téléphone: 13979305061
- E-mail: jxdhx@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: wei Xia, PhD
- Numéro de téléphone: 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- XIAW
-
Contact:
- wei Xia, PhD
- Numéro de téléphone: 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Groupe expérimental et groupe témoin :
Critère d'intégration:
- 14-25 ans
- Les personnes qui ont vécu un événement stressant de la vie d'une ampleur modérée ou supérieure au cours des six derniers mois (avec un impact modéré sur un ou plusieurs des dépistages de l'échelle des événements stressants).
- Les personnes qui peuvent fournir un consentement éclairé et coopérer volontairement à cette étude
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui suivent actuellement une psychothérapie clinique ou qui participent à d'autres études interventionnelles.
- Personnes diagnostiquées avec des troubles psychologiques ou mentaux.
Groupe de pairs intervenants:
Critère d'intégration:
- 18-25 ans
- Personnes titulaires d'un baccalauréat en cours ou supérieur et ayant une formation professionnelle en sociologie, psychologie, éducation ou médecine.
- Les personnes qui peuvent fournir un consentement éclairé et coopérer volontairement à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui suivent actuellement une psychothérapie clinique ou qui participent à d'autres études interventionnelles.
- Personnes diagnostiquées avec des troubles psychologiques ou mentaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe expérimental
|
Après chaque conversation personnalisée, les intervenants, sur la base d'une compréhension claire de l'état d'achèvement des participants et de leurs expériences personnelles avec les "tâches correctives comportementales" précédentes, aideront à formuler les futures "tâches correctives comportementales" pour les deux prochaines semaines.
Ces tâches seront sélectionnées dans notre "To Do List" désignée, nécessitant au moins une tâche de chaque catégorie : soutien social, stratégies d'adaptation et intelligence émotionnelle.
Les conseils sur les connaissances psychologiques comprennent des flux hebdomadaires personnalisés, ainsi que les méthodes et techniques pour faire face aux défis fournis par les intervenants.
conversations personnalisées avec les participants.
|
|
Comparateur placebo: groupe de contrôle
Tout au long des huit semaines d'intervention, des articles sans connaissances psychologiques professionnelles seront livrés aux participants du groupe témoin une fois par semaine à une heure constante, totalisant huit livraisons au total.
|
Des articles "de bien-être" sans connaissances psychologiques professionnelles seront envoyés chaque semaine aux participants du groupe de contrôle.
|
|
Autre: Groupe de pairs intervenants
Des pairs intervenants participeront à un cours d'une journée donné par plusieurs instructeurs ayant une formation en psychologie et en médecine.
Ils seront tenus de passer un "test patient standardisé" après le cours pour obtenir la qualification d'intervention.
|
La formation est un cours d'une journée, englobant un large éventail de sujets, y compris, mais sans s'y limiter, les techniques de conseil et les connaissances spécialisées en psychologie médicale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La capacité à faire face à des situations stressantes
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
|
L'évolution des scores de différentes dimensions de l'échelle d'adaptation en situation de stress - abrégé chinois (CISS-SFC) chez les jeunes au cours de la période d'intervention et de la période de suivi. Cette échelle est divisée en quatre dimensions : coping axé sur les tâches, axé sur les émotions l'adaptation, l'adaptation par la distraction et l'adaptation par la diversion sociale. Chaque élément consiste en quatre énoncés (notés de 0 à 3) décrivant les symptômes dépressifs, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité.
Les scores de chaque élément sont additionnés pour donner un score total sur la mesure de 0 à 63.
|
Base de référence, 2 mois, 4 mois
|
|
Le niveau d'intelligence émotionnelle
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
|
L'évolution des scores de l'échelle d'intelligence émotionnelle de Wong et Law (WLEIS) des jeunes pendant les périodes d'intervention et de suivi. Cette échelle comprend quatre sous-échelles : évaluation et expression de l'émotion en soi, évaluation et reconnaissance de l'émotion chez les autres, régulation de l'émotion en soi et l'utilisation de l'émotion pour faciliter la performance. Le score de l'échelle varie de 16 à 112. Plus le score est élevé, meilleure est l'intelligence émotionnelle des jeunes.
|
Base de référence, 2 mois, 4 mois
|
|
Le niveau de santé mentale des jeunes
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
|
Le changement des scores du Brief Symptom Inventory-53 (BSI-53) des jeunes pendant les périodes d'intervention et de suivi. Le score minimum sur l'échelle est de 0. La somme des scores de tous les items atteignant 63 et plus a été considérée -positif". Plus le score est faible, plus les symptômes des problèmes psychologiques des jeunes sont faibles.
|
Base de référence, 2 mois, 4 mois
|
|
Les symptômes de somatisation, l'anxiété et l'état de dépression des participants
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
|
Le changement des scores du Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) des jeunes pendant les périodes d'intervention et de suivi. L'échelle a un score minimum de 0 et un score maximum de 72.
Plus le score est élevé, plus le bien-être psychologique des adolescents est mauvais.
|
Base de référence, 2 mois, 4 mois
|
|
Le niveau perçu du système de soutien social pour soi-même
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
|
L'évolution des scores de l'échelle de soutien social perçu (PSSS) au cours des périodes d'intervention et de suivi. Le score de l'échelle varie de 7 à 84, et plus le score est élevé, plus le niveau de soutien social perçu par les participants est élevé.
|
Base de référence, 2 mois, 4 mois
|
|
Force mentale des sujets Échelle de résilience de Connor-Davidson
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
|
L'évolution des scores de l'échelle de résilience Connor-Davidson pendant les périodes d'intervention et de suivi. L'échelle a un score minimum de 0 et un score maximum de 100.
Plus le score est élevé, meilleure est la résilience psychologique des participants.
|
Base de référence, 2 mois, 4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'ampleur de l'impact négatif causé par les événements stressants de la vie.
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
|
Le changement des scores de l'échelle ASLEC (Adolescent Self-Rating Life Events Check-List) des jeunes au cours de la période d'intervention et de la période de suivi. Les scores sur l'échelle vont de 0 (le score le plus bas étant de 3 pour les participants critères de cette étude) à 135.
Un score plus élevé indique un impact plus important des événements stressants de la vie sur les participants.
|
Base de référence, 2 mois, 4 mois
|
|
Le niveau de soutien social reçu. Échelle d'évaluation du soutien social
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
|
Le changement des scores de l'échelle d'évaluation du soutien social (SSRS) pendant les périodes d'intervention et de suivi. Cette échelle comprend le soutien objectif, le soutien subjectif et l'utilisation du soutien. La somme de tous les scores des trois sous-échelles pour obtenir des scores agrégés pour le SSRS.
Un score plus élevé indique un niveau de soutien social plus élevé.
|
Base de référence, 2 mois, 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- L2023SYSU-HL-010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .