Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová intervence s peer podporou pro duševní zdraví mládeže

7. srpna 2023 aktualizováno: Wei XIA, PhD

Efektivita intervence na internetu s peer podporou pro duševní zdraví mládeže: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované kontrolní studie je vyvinout online intervenční projekt, který se specificky zaměřuje na problémy duševního zdraví u mládeže v postpandemické éře a řeší je a zároveň hodnotí jeho účinnost. Tento intervenční projekt má navíc potenciál účinně řešit další posttraumatické stavy, se kterými se mladí lidé setkávají. Kromě toho bude naše výzkumná skupina zkoumat konkrétní dopady dlouhodobých intervencí na různé aspekty, včetně změn stavu duševního zdraví, psychické odolnosti, copingových strategií, vnímané sociální podpory a emoční inteligence mezi účastníky.

Přehled studie

Detailní popis

V posledním desetiletí se problémy s duševním zdravím staly mezi mladými lidmi stále rozšířenější. Přibližně 14 % dospívajících ve věku 10–19 let na celém světě trpí stavy, jako je deprese a úzkost. To je znepokojující, protože dospívání je kritickým obdobím pro vývoj a tyto problémy duševního zdraví mohou mít dlouhodobé důsledky na různé aspekty jejich života, včetně vztahů, vzdělávání a práce.

Duševní zdraví mladých lidí (15-24) je významným celosvětovým problémem, který postihuje každého pátého jedince v této věkové skupině a představuje největší zátěž nemocí. Dopad problémů s duševním zdravím během dospívání se navíc může rozšířit až do dospělosti, ovlivnit fyzickou a duševní pohodu a omezit příležitosti k plnohodnotnému životu.

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou duševní zdraví a psychosociální pohoda zásadní pro lidský potenciál a práva mládeže. Pandemie COVID-19 však zhoršila problémy duševního zdraví u dospívajících, což vedlo k narušení kritických služeb duševního zdraví v mnoha zemích. Studie ukázaly, že pandemie měla za následek zvýšenou depresi, úzkost, stres a poruchy spánku u mladých lidí. Výše uvedené stavy, kterým čelí adolescenti, se navíc zhoršily až k duševním poruchám a pokusům o sebevraždu.

Dopad pandemie na duševní zdraví mládeže přitáhl celosvětovou pozornost a zdůrazňuje naléhavost zásahů do jejich duševní pohody. Stresory mezi mladými lidmi pocházejí především z akademické sféry, zaměstnání, vztahů, vzhledu, financí atd. Nedostatek účinných strategií zvládání a emoční regulace dále zhoršuje symptomy fyzického zdraví a negativní důsledky. Značný počet mladých lidí s duševními problémy bohužel nevyhledá odbornou pomoc, a to především z důvodu popírání, studu, nedostatku času a stigmatu. Často se obracejí na neformální zdroje, jako je rodina, přátelé, knihy nebo poradenské webové stránky, s nejistou účinností. Dlouhé čekací listiny na psychologické služby zvyšují dilema. Proto je klíčové pomáhat mladým lidem překonat tyto bariéry při poskytování podpůrných služeb.

V současné době je pro mladé lidi stále náročný přístup k nákladově efektivním a dostupným službám duševního zdraví. Kromě poradenských a psychiatrických služeb se jako nový zdroj pro mladé lidi hledající pomoc objevila kolegiální podpora. Peer podpora zahrnuje sociální a emocionální podporu od jedinců s podobnými zkušenostmi. Výzkum naznačuje, že peer podpora je dostupný, cenově dostupný a snadno implementovatelný zdroj duševního zdraví. Zapojení vrstevníků do služeb duševního zdraví může podpořit uzdravení a má pozitivní účinky na depresivní symptomy, úzkost, psychické rozrušení, sebeúctu, sebeúčinnost a sebeovládání. Chybí však výzkum vývoje a implementace intervencí založených na peer-support u adolescentů s psychickými problémy. Tato studie si klade za cíl tuto mezeru řešit.

Vzhledem k obavám spojeným s psychologickými problémy mezi mladými lidmi si tato studie klade za cíl navrhnout pragmatickou a komplexní intervenci založenou na vzájemné podpoře. Intervence bude založena na modelu reakce na stresující životní události mládeže, který vysvětluje, jak dospívající reagují na stres a jak faktory jako emoční inteligence, sociální podpora a strategie zvládání ovlivňují jejich duševní zdraví. Tato online, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat jak intervenční skupinu, tak kontrolní skupinu. Kontrolní skupina obdrží motivační články nesouvisející s hlavními monitorovacími indikátory. Účastníci budou hodnoceni na začátku, po intervenci a během sledování. Prostřednictvím implementace programu peer support si tato studie klade za cíl prozkoumat specifické účinky dlouhodobé intervence na změny stavu duševního zdraví, psychickou odolnost, vnímanou sociální podporu a emoční inteligenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hexiao Ding
  • Telefonní číslo: 13979305061
  • E-mail: jxdhx@qq.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Experimentální skupina a kontrolní skupina:

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 14-25 let
  • Jedinci, kteří během posledních šesti měsíců zažili stresující životní událost středního nebo většího rozsahu (s mírným dopadem na jeden nebo více screeningů na škále stresových událostí).
  • Jednotlivci, kteří mohou poskytnout informovaný souhlas a ochotně spolupracovat na této studii

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří v současné době podstupují klinickou psychoterapii nebo se účastní jiných intervenčních studií.
  • Jedinci s diagnózou psychických nebo duševních poruch.

Skupina rovesníků:

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-25 let
  • Jednotlivci s bakalářským nebo vyšším titulem a profesionálním zázemím v sociologii, psychologii, vzdělávání nebo medicíně.
  • Jednotlivci, kteří mohou poskytnout informovaný souhlas a ochotně spolupracovat na této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří v současné době podstupují klinickou psychoterapii nebo se účastní jiných intervenčních studií.
  • Jedinci s diagnózou psychických nebo duševních poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
  1. Během intervenčního období budeme mladým lidem poskytovat týdenní přizpůsobená krmiva v konzistentní čas, pokrývající stresové události, strategie zvládání, sociální podporu a emoční inteligenci, celkem osm dodávek.
  2. Poté, co peer interventi (peer mentoři) obdrží pověření k poradenství, bude každý pátý účastník náhodně spárován s peer intervenujícím. Během příštích osmi týdnů se budou zapojovat do individuálních rozhovorů prostřednictvím online videokonferencí jednou za dva týdny. Intervence potrvá osm týdnů, celkem čtyři rozhovory.
  3. Po každé personalizované konverzaci budou intervenující společně vyvíjet úkoly na nápravu chování na následující dva týdny ze seznamu úkolů, včetně alespoň jednoho úkolu z každé kategorie: sociální podpora, strategie zvládání a emoční inteligence. Během dalšího rozhovoru se intervenující zeptají na stav dokončení a osobní zkušenosti účastníků.
Po každém personalizovaném rozhovoru budou intervenující na základě jasného pochopení stavu dokončení účastníků a osobních zkušeností s předchozími „úkoly k nápravě chování“ pomáhat při formulování budoucích „úkolů nápravy chování“ na další dva týdny. Tyto úkoly budou vybrány z našeho určeného „Seznamu úkolů“, vyžadujících alespoň jeden úkol z každé kategorie: sociální podpora, strategie zvládání a emoční inteligence.
Poradenství v oblasti psychologických znalostí zahrnuje týdenní personalizované zdroje, stejně jako metody a techniky pro zvládání problémů, které poskytují intervenující. personalizované rozhovory s účastníky.
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Po dobu osmi týdnů intervence budou účastníkům kontrolní skupiny jednou týdně v konzistentním čase doručovány články bez odborných psychologických znalostí, celkem tedy osm dodávek.
„dobré“ články bez odborných psychologických znalostí budou účastníkům kontrolní skupiny zasílány týdně.
Jiný: Peer intervenující skupina
Peer intervenční se zúčastní jednodenního kurzu vedeného několika instruktory se zkušenostmi z psychologie a medicíny. Po absolvování kurzu budou muset projít „standardizovaným testem pacienta“, aby získali kvalifikaci pro intervenci.
Školení je jednodenní kurz, který zahrnuje širokou škálu témat, mimo jiné včetně poradenských technik a specializovaných znalostí lékařské psychologie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost zvládat stresové situace
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Změna skóre různých dimenzí ve škále zvládání stresové situace – čínská zkratka (CISS-SFC) mezi mládeží během období intervence a následného období. Tato škála je rozdělena do čtyř dimenzí: zvládání zaměřené na úkol, orientované na emoce zvládání, zvládání rozptýlení a zvládání sociální diverze. Každá položka se skládá ze čtyř výroků (od 0 do 3) popisujících symptomy deprese, přičemž vyšší skóre značí větší závažnost. Skóre na každé položce se sečtou, aby se získalo celkové skóre na taktu od 0 do 63.
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Úroveň emoční inteligence
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Změna skóre Wongovy a Lawovy škály emoční inteligence (WLEIS) u mládeže během období intervence a následného sledování. Tato škála zahrnuje čtyři dílčí škály: hodnocení a vyjádření emocí v sobě, hodnocení a rozpoznávání emocí u druhých, regulace emocí v sobě samém a využití emocí k usnadnění výkonu. Skóre na škále se pohybuje od 16 do 112. Čím vyšší skóre, tím lepší emoční inteligence mládeže.
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Úroveň duševního zdraví mládeže
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Změna skóre inventáře stručných příznaků-53 (BSI-53) u mládeže během období intervence a následného sledování. Minimální skóre na škále je 0. Součet skóre všech položek dosahující 63 a více byl považován za „BSI -pozitivní" .Čím nižší skóre, tím mírnější jsou symptomy psychologických problémů u mládeže.
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Somatizační symptomy, stavy úzkosti a deprese účastníků
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Změna skóre inventáře stručných příznaků-18 (BSI-18) u mladých lidí během období intervence a následného sledování. Stupnice má minimální skóre 0 a maximální skóre 72. Čím vyšší skóre, tím horší psychická pohoda adolescentů.
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Vnímaná úroveň systému sociální podpory pro sebe
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Změna skóre Perceived Social Support Scale (PSSS) během období intervence a následného sledování. Skóre škály se pohybuje od 7 do 84, a čím vyšší skóre, tím vyšší je úroveň vnímané ze strany účastníků sociální podpory.
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Mentální odolnost subjektů Connor-Davidsonova škála odolnosti
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Změna skóre Connor-Davidsonovy škály odolnosti během období intervence a následného sledování. Škála má minimální skóre 0 a maximální skóre 100. Čím vyšší skóre, tím lepší psychická odolnost účastníků.
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah negativního dopadu způsobeného stresujícími životními událostmi.
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Změna skóre Adolescent Self-Rating Life Events Check-List scale (ASLEC) u mladých lidí během období intervence a následného období. kritéria této studie) na 135. Vyšší skóre ukazuje na větší dopad stresujících životních událostí na účastníky.
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Úroveň obdržené sociální podpory. Hodnotící stupnice sociální podpory
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Změna skóre škály hodnocení sociální podpory (SSRS) během období intervence a následného sledování. Tato škála zahrnuje objektivní podporu, subjektivní podporu a využití podpory. Součet všech skóre ze tří subškál pro získání souhrnných skóre pro SSRS. Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru sociální opory.
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • L2023SYSU-HL-010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaný IPD bude sdílen po zveřejnění výsledků.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumní pracovníci by se měli obrátit na PI pro schválení protokolu studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Klinické studie na behaviorální korektivní úkoly

3
Předplatit