歯科矯正患者のう蝕予防における教育的介入の有効性
2025年3月15日 更新者：Adriana del Pilar Forero、Universidad Nacional de Colombia
固定歯科矯正装置を装着している患者の前庭カリエス予防における動機付け面接と従来の介入の有効性：ランダム化臨床試験
虫歯は、虫歯と闘うための公共政策が開発されているにもかかわらず、世界中で有病率と発生率が高いため、世界保健機関 (WHO) によって重要な公衆衛生問題として分類されています。
これは、痛みや苦しみ、機能障害、生活の質への影響という点で深刻な影響を与える慢性疾患です。
歯列矯正治療中の最も一般的な有害事象は、滞留の増加、歯のバイオフィルム組成の変化、または従来の口腔衛生技術による除去の困難による齲蝕病変の出現です。
セルフケアや教育といった従来のさまざまな予防的介入を実施する取り組みでも、その発生率は減少していないため、青年や若年成人が口腔の健康習慣に前向きな変化を起こせるように支援するための動機付けを与える介入を実施する必要があり、これは継続的かつ持続的で予防効果が期待できます。そして虫歯をコントロールします。
調査の概要
詳細な説明
虫歯は多因子疾患ですが、その進行には不十分ではあるものの、唯一必要な因子は細菌バイオフィルムです。ブラケットはその保持力を大幅に高め、自浄機構を制限するため、臨床現場での課題となっています。 口腔健康への動機付け介入は、固定歯科矯正装置を装着した患者に対する従来の教育モデルと比較して、長期にわたってより持続可能な口腔健康および毎日のセルフケアルーチンの行動変化を生み出すための代替策となる可能性があります。
齲蝕病変の予防における従来の教育的介入と比較して、従来の教育的介入と動機付け面接の効果を評価するために、対照的でランダム化された並行的かつ実用的な臨床研究が提案されている。 合計 94 人の患者のサンプル サイズが提案され、研究の各群に 47 人が配分され、コホートは 6 か月間追跡調査されます。 ベースラインリスクは固定器具の設置前（T0）に設定され、セメント固定後 1 か月（T1）、3 か月（T2）、および 6 か月（T3）で評価される 6 か月間フォローアップが実施されます。ここでは、う蝕の存在、リスク変数の変化、有害事象、従来の動機付け介入の順守が測定されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adriana Forero Niño, DDs
- 電話番号：(571) 3102416420
- メール：apforeron@unal.edu.co
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jorge Rubio Romero, MD MSc
- 電話番号：15122 (571) 3165000
- メール：jarubior@unal.edu.co
研究場所
-
-
-
Bogotá、コロンビア、111321
- 募集
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- コロンビア国立大学のさまざまな矯正大学院クリニックに登録し、固定歯科矯正装置による治療を必要とする患者
- 13歳から44歳まで。
除外基準:
- 未治療のう蝕病変を有する患者
- 歯周病患者
- これまでの矯正治療
- 重度のフッ素症またはエナメル質の異常。
- 医療上の妥協
- 唾液分泌低下や歯肉の肥大を引き起こす医療行為、
- 頭蓋上顎の異常
- 認知障害または運動障害
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：従来の口腔保健教育
5 ～ 8 分のビデオと説明パンフレットによる、固定器具の装着前の従来の口腔健康教育と栄養ガイドライン。
|
従来の教育方法は、口頭、書面、または視覚的なもので、口腔の健康と食生活の理解と効果を高めるために組み合わせることができます。
この教育は、器具のセメント固定の初回予約時にビデオと口腔衛生指導冊子によって行われ、各患者には口腔衛生キットが渡されます。
この教育は、器具のセメント固定後の 1 か月目と 3 か月目に繰り返されます。
|
|
実験的：動機付け面接 + 従来の口腔健康教育
対照群に対する従来の口腔衛生教育と 30 分間の動機付け面接 (MI) が含まれます。
|
従来の教育方法は、口頭、書面、または視覚的なもので、口腔の健康と食生活の理解と効果を高めるために組み合わせることができます。
この教育は、器具のセメント固定の初回予約時にビデオと口腔衛生指導冊子によって行われ、各患者には口腔衛生キットが渡されます。
この教育は、器具のセメント固定後の 1 か月目と 3 か月目に繰り返されます。
従来の教育方法に加えて、T0の各患者の変化段階に応じた初期スクリプトによる、MillerとRollnickによる30分間の動機付け面接（MI）が使用されます。
動機付け面接の強化は、装具装着後 1 か月目と 3 か月目に行われます。同じ方法論を使用しますが、前回のセッションまたは臨床評価で最も重要な欠陥またはリスクとして検出された側面に焦点を当てます。患者にとっての要因。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CARIESのICDASスコアの変化
時間枠：6ヶ月
|
T0（ベースライン）、T1（1か月）、T2（3ヶ月）、T3（6か月）のICDAおよびX線撮影ICDAによる前庭および近位の表面での虫歯の発生率の変化は、患者が結果を提示すると、研究期間が終了する（6か月）、または研究期間以外の理由で追跡期間が終了するときに終了すると、患者が非難されます。
|
6ヶ月
|
|
歯肉炎の評価
時間枠：6ヶ月
|
T0（ベースライン）、T1（1か月）、T2（3ヶ月）、T3（6か月）でウィリアムズによって記述されたシルネスおよびLöegingivalインデックスの変更の変化は、固定器具による歯列矯正治療の開始後。
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プラーク指数の変化
時間枠：6ヵ月
|
Williams によって記載された、固定装置による歯科矯正治療開始後の T0 (ベースライン)、T1 (1 か月)、T2 (3 か月)、および T3 (6 か月) における Silness および Löe 指数の修正の変化。
|
6ヵ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象
時間枠：6ヵ月
|
固定装置による歯科矯正治療開始後の T0 (ベースライン)、T1 (1 か月)、T2 (3 か月)、および T3 (6 か月) における教育介入中に起こり得る有害事象の測定。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adriana Forero Niño, DDs、111211
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Acharya S, Goyal A, Utreja AK, Mohanty U. Effect of three different motivational techniques on oral hygiene and gingival health of patients undergoing multibracketed orthodontics. Angle Orthod. 2011 Sep;81(5):884-8. doi: 10.2319/112210-680.1. Epub 2011 May 25.
- Marinho VC, Higgins JP, Sheiham A, Logan S. Fluoride toothpastes for preventing dental caries in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(1):CD002278. doi: 10.1002/14651858.CD002278.
- Ogaard B, Rolla G, Arends J. Orthodontic appliances and enamel demineralization. Part 1. Lesion development. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jul;94(1):68-73. doi: 10.1016/0889-5406(88)90453-2.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Chapman JA, Roberts WE, Eckert GJ, Kula KS, Gonzalez-Cabezas C. Risk factors for incidence and severity of white spot lesions during treatment with fixed orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Aug;138(2):188-94. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.10.019.
- Gao X, Lo EC, McGrath C, Ho SM. Face-to-face individual counseling and online group motivational interviewing in improving oral health: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Sep 18;16:416. doi: 10.1186/s13063-015-0946-0.
- Sundararaj D, Venkatachalapathy S, Tandon A, Pereira A. Critical evaluation of incidence and prevalence of white spot lesions during fixed orthodontic appliance treatment: A meta-analysis. J Int Soc Prev Community Dent. 2015 Nov-Dec;5(6):433-9. doi: 10.4103/2231-0762.167719.
- Shimpo Y, Nomura Y, Sekiya T, Arai C, Okada A, Sogabe K, Hanada N, Tomonari H. Effects of the Dental Caries Preventive Procedure on the White Spot Lesions during Orthodontic Treatment-An Open Label Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Feb 6;11(3):854. doi: 10.3390/jcm11030854.
- Martignon S, Ekstrand KR, Lemos MI, Lozano MP, Higuera C. Plaque, caries level and oral hygiene habits in young patients receiving orthodontic treatment. Community Dent Health. 2010 Sep;27(3):133-8.
- Fejerskov O. Concepts of dental caries and their consequences for understanding the disease. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Feb;25(1):5-12. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00894.x.
- Scheerman JFM, van Empelen P, van Loveren C, Pakpour AH, van Meijel B, Gholami M, Mierzaie Z, van den Braak MCT, Verrips GHW. An application of the Health Action Process Approach model to oral hygiene behaviour and dental plaque in adolescents with fixed orthodontic appliances. Int J Paediatr Dent. 2017 Nov;27(6):486-495. doi: 10.1111/ipd.12287. Epub 2017 Feb 7.
- Scheerman JFM, van Meijel B, van Empelen P, Kramer GJC, Verrips GHW, Pakpour AH, Van den Braak MCT, van Loveren C. Study protocol of a randomized controlled trial to test the effect of a smartphone application on oral-health behavior and oral hygiene in adolescents with fixed orthodontic appliances. BMC Oral Health. 2018 Feb 7;18(1):19. doi: 10.1186/s12903-018-0475-9.
- Rigau-Gay MM, Claver-Garrido E, Benet M, Lusilla-Palacios P, Ustrell-Torrent JM. Effectiveness of motivational interviewing to improve oral hygiene in orthodontic patients: A randomized controlled trial. J Health Psychol. 2020 Nov-Dec;25(13-14):2362-2373. doi: 10.1177/1359105318793719. Epub 2018 Sep 10.
- Gao X, Lo EC, Kot SC, Chan KC. Motivational interviewing in improving oral health: a systematic review of randomized controlled trials. J Periodontol. 2014 Mar;85(3):426-37. doi: 10.1902/jop.2013.130205. Epub 2013 Jun 27.
- Enaia M, Bock N, Ruf S. White-spot lesions during multibracket appliance treatment: A challenge for clinical excellence. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jul;140(1):e17-24. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.12.016.
- Ekstrand KR, Gimenez T, Ferreira FR, Mendes FM, Braga MM. The International Caries Detection and Assessment System - ICDAS: A Systematic Review. Caries Res. 2018;52(5):406-419. doi: 10.1159/000486429. Epub 2018 Mar 8.
- Guarnizo-Herreno CC, Watt RG, Garzon-Orjuela N, Suarez-Zuniga E, Tsakos G. Health insurance and education: major contributors to oral health inequalities in Colombia. J Epidemiol Community Health. 2019 Aug;73(8):737-744. doi: 10.1136/jech-2018-212049. Epub 2019 May 16.
- Aljabaa A, McDonald F, Newton JT. A systematic review of randomized controlled trials of interventions to improve adherence among orthodontic patients aged 12 to 18. Angle Orthod. 2015 Mar;85(2):305-13. doi: 10.2319/031214-184.1. Epub 2014 Jul 21.
- Talic NF. Adverse effects of orthodontic treatment: A clinical perspective. Saudi Dent J. 2011 Apr;23(2):55-9. doi: 10.1016/j.sdentj.2011.01.003. Epub 2011 Jan 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月15日
一次修了 (推定)
2025年12月20日
研究の完了 (推定)
2026年4月20日
試験登録日
最初に提出
2023年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月3日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月15日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ECA 103-23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。