Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность образовательных мероприятий в профилактике кариеса у пациентов с ортодонтией

13 февраля 2024 г. обновлено: Adriana del Pilar Forero, Universidad Nacional de Colombia

Эффективность мотивационного опроса и традиционных вмешательств в профилактике вестибулярного кариеса у пациентов с несъемными ортодонтическими аппаратами: рандомизированное клиническое исследование

Кариес зубов классифицируется Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) как важная проблема общественного здравоохранения из-за его высокой распространенности и заболеваемости во всем мире, несмотря на разработку государственной политики по борьбе с ним. Это хроническое заболевание, которое имеет серьезные последствия с точки зрения боли и страданий, нарушения функций и влияния на качество жизни. Во время ортодонтического лечения наиболее частым побочным эффектом является появление кариеса из-за повышенной ретенции, изменения состава зубной биопленки или трудности удаления с помощью обычных методов гигиены полости рта. Усилия по внедрению различных традиционных профилактических вмешательств по уходу за собой и обучению не снизили заболеваемость, поэтому необходимо осуществлять мотивационные вмешательства, чтобы помочь подросткам и молодым людям внести положительные изменения в свои привычки в отношении гигиены полости рта, которые являются постоянными и длительными и предотвращают и контролировать кариес.

Обзор исследования

Подробное описание

Кариес зубов является многофакторным заболеванием, но единственным необходимым фактором, хотя и недостаточным для его развития, является бактериальная биопленка; брекеты значительно увеличивают его ретенцию и ограничивают механизмы самоочищения, что представляет собой проблему в клинической практике. Мотивационные вмешательства в здоровье полости рта могут быть альтернативой для создания поведенческих изменений в отношении здоровья полости рта и ежедневного ухода за собой, которые являются более устойчивыми с течением времени по сравнению с традиционными моделями обучения пациентов с несъемными ортодонтическими аппаратами.

Предлагается контролируемое, рандомизированное, параллельное и прагматическое клиническое исследование для оценки эффекта обычного образовательного вмешательства и мотивационного интервьюирования по сравнению с обычными образовательными вмешательствами в профилактике кариеса зубов. Предлагается размер выборки из 94 пациентов, распределенных по 47 в каждой группе исследования, с последующим наблюдением за когортой в течение шести месяцев. Исходный риск будет установлен до установки несъемных аппаратов (Т0), а последующее наблюдение будет проводиться в течение шести месяцев с оценкой через один (Т1), три (Т2) и шесть месяцев (Т3) после цементирования. где будут измеряться наличие кариеса и изменения переменных риска, неблагоприятные события и приверженность традиционным и мотивационным вмешательствам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Adriana Forero Niño, DDs
  • Номер телефона: (571) 3102416420
  • Электронная почта: apforeron@unal.edu.co

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jorge Rubio Romero, MD MSc
  • Номер телефона: 15122 (571) 3165000
  • Электронная почта: jarubior@unal.edu.co

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, зарегистрированные в различных ортодонтических клиниках последипломного образования Национального университета Колумбии, которым требуется лечение с помощью несъемных ортодонтических аппаратов.
  • от 13 до 44 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты с нелеченым кариесом
  • Пациенты с заболеваниями пародонта
  • Предыдущее ортодонтическое лечение
  • Тяжелый флюороз или аномалии эмали.
  • Медицинский компромисс
  • Медикаментозное лечение, вызывающее гипосаливацию или увеличение десен,
  • Черепно-челюстные аномалии
  • Когнитивная или двигательная инвалидность
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционное образование в области гигиены полости рта
Традиционное обучение гигиене полости рта и рекомендации по питанию до установки несъемных аппаратов с помощью 5-8-минутного видео и брошюры с инструкциями.
Обычные методы обучения могут быть устными, письменными или визуальными, и их можно комбинировать для лучшего понимания и эффективности в области гигиены полости рта и режима питания. Обучение проводится при первом назначении фиксации аппаратов с помощью видео и брошюры с инструкциями по гигиене полости рта, и каждый пациент получает набор для гигиены полости рта. Это образование повторяется через 1 и 3 месяца после аппаратной фиксации.
Экспериментальный: Мотивационное интервью + Традиционное обучение гигиене полости рта
Включите обычное обучение гигиене полости рта контрольной группы и 30-минутное мотивационное интервью (MI).
Обычные методы обучения могут быть устными, письменными или визуальными, и их можно комбинировать для лучшего понимания и эффективности в области гигиены полости рта и режима питания. Обучение проводится при первом назначении фиксации аппаратов с помощью видео и брошюры с инструкциями по гигиене полости рта, и каждый пациент получает набор для гигиены полости рта. Это образование повторяется через 1 и 3 месяца после аппаратной фиксации.
В дополнение к традиционному образовательному методу будет использоваться мотивационное интервью (МИ) Миллера и Роллника продолжительностью 30 минут с исходным сценарием в соответствии со стадией изменений у каждого пациента в Т0. Подкрепления мотивационного интервьюирования проходят в первый и третий месяц после установки брекетов, они будут иметь ту же методологию, но будут сосредоточены на аспектах, которые на предыдущем сеансе или при клинической оценке были выявлены как наиболее важные недостатки или риски. факторы для пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения кариеса по шкале ICDAS
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение частоты кариеса вестибулярной поверхности по ICDAS в Т0 (исходный уровень), Т1 (1 мес), Т2 (3 мес) и Т3 (6 мес) будет подвергаться цензуре, когда пациент представит результат, период исследования заканчивается (шесть месяцев). месяцев) или когда период наблюдения заканчивается по причине, отличной от изучаемого интересующего события.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса зубного налета
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения модификации индекса Silness и Löe, описанные Williams, в Т0 (исходный уровень), Т1 (один месяц), Т2 (три месяца) и Т3 (шесть месяцев) после начала ортодонтического лечения несъемными конструкциями.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерение возможных нежелательных явлений во время образовательного вмешательства в Т0 (исходный уровень), Т1 (один месяц), Т2 (три месяца) и Т3 (шесть месяцев) после начала ортодонтического лечения несъемными аппаратами.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Adriana Forero Niño, DDs, 111211

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционные образовательные вмешательства

Подписаться