Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av pedagogiska interventioner för att förebygga karies hos patienter med ortodonti

13 februari 2024 uppdaterad av: Adriana del Pilar Forero, Universidad Nacional de Colombia

Effektiviteten av motiverande intervjuer och konventionella interventioner för att förebygga vestibulär karies hos patienter med fasta ortodontiska apparater: en randomiserad klinisk prövning

Tandkaries klassificeras av Världshälsoorganisationen (WHO) som ett viktigt folkhälsoproblem på grund av dess höga förekomst och förekomst över hela världen trots utvecklingen av offentliga riktlinjer för att bekämpa det. Det är en kronisk sjukdom som har en allvarlig påverkan i form av smärta och lidande, funktionsnedsättning och effekt på livskvalitet. Under ortodontiska behandlingar är den vanligaste biverkningen uppkomsten av kariesskador på grund av ökad retention, förändring av dental biofilmsammansättning eller svårighet att avlägsna med konventionella munhygientekniker. Insatser för att implementera olika konventionella förebyggande insatser för egenvård och utbildning har inte minskat förekomsten, så det är nödvändigt att implementera motiverande insatser för att hjälpa ungdomar och unga vuxna att göra positiva förändringar i sina munhälsovanor, som är konstanta och varaktiga och förebyggande. och kontrollera karies.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tandkaries är en multifaktoriell sjukdom men den enda nödvändiga faktorn, även om den är otillräcklig för dess utveckling, är bakteriell biofilm; fästen ökar retentionen avsevärt och begränsar självrengörande mekanismer, vilket representerar en utmaning i klinisk praxis. Motiverande insatser inom munhälsa skulle kunna vara ett alternativ för att generera beteendeförändringar i munhälsa och dagliga egenvårdsrutiner som är mer hållbara över tid jämfört med konventionella utbildningsmodeller hos patienter med fasta ortodontiska apparater.

En kontrollerad, randomiserad, parallell och pragmatisk klinisk studie föreslås för utvärdering av effekten av konventionell pedagogisk intervention och motiverande intervjuer i jämförelse med konventionella pedagogiska interventioner för att förebygga kariesskador. En urvalsstorlek på totalt 94 patienter föreslås, fördelade på 47 i varje arm av studien, med en uppföljning av kohorten under sex månader. Baslinjerisken kommer att fastställas före placeringen av fasta apparater (T0), och en uppföljning kommer att genomföras under sex månader, med bedömningar en (T1), tre (T2) och sex månader (T3) efter cementering, där förekomsten av karies och förändringar i riskvariabler, negativa händelser och följsamhet till konventionella och motiverande insatser, kommer att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är inskrivna på de olika ortodontiska doktorandklinikerna vid National University of Colombia som kräver behandling med fasta ortodontiska apparater
  • 13 år upp till 44 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med obehandlade kariesskador
  • Patienter med parodontala sjukdomar
  • Tidigare tandregleringsbehandlingar
  • Allvarlig fluoros eller emaljavvikelser.
  • Medicinsk kompromiss
  • Medicinska behandlingar som genererar hyposalivation eller gingivalförstoring,
  • Kraniomaxillära anomalier
  • Kognitiv eller motorisk funktionsnedsättning
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell oral hälsoutbildning
Konventionell munhälsoutbildning och näringsriktlinjer före placeringen av fasta apparater, med hjälp av en 5-8 minuters video och instruktiv broschyr.
Övrig: Konventionella pedagogiska interventioner
Konventionella pedagogiska metoder kan vara verbala, skriftliga eller visuella och kan kombineras för större förståelse och effektivitet i munhälsa och kostrutiner. Utbildningen ges i den första utnämningen av apparater cementering av en video och munhälsa instruktionshäfte och varje patient får en munhygien kit. Denna utbildning upprepas i månad 1 och 3 efter cementering av vitvaror.
Experimentell: Motiverande intervju + Konventionell oral hälsoutbildning
Inkludera den konventionella munhälsoutbildningen från kontrollgruppen och en 30 minuters motiverande intervju (MI)
Övrig: Konventionella pedagogiska interventioner
Konventionella pedagogiska metoder kan vara verbala, skriftliga eller visuella och kan kombineras för större förståelse och effektivitet i munhälsa och kostrutiner. Utbildningen ges i den första utnämningen av apparater cementering av en video och munhälsa instruktionshäfte och varje patient får en munhygien kit. Denna utbildning upprepas i månad 1 och 3 efter cementering av vitvaror.
Beteende: Motiverande intervention
Utöver den konventionella pedagogiska metoden kommer en motiverande intervju (MI) av Miller och Rollnick på 30 minuter att användas, med ett initialt manus enligt förändringsstadiet hos varje patient i T0. Förstärkningarna av motiverande intervjuer är i månad ett och tre efter monteringen av hängslen, de kommer att ha samma metodik men kommer att fokusera på de aspekter som i föregående session eller i den kliniska bedömningen upptäcktes som de viktigaste bristerna eller risken faktorer för patienten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i ICDAS-poäng för karies
Tidsram: 6 månader
Förändring i incidens av karies på den vestibulära ytan av ICDAS i T0 (baslinje), T1 (1 månad), T2 (3 månader) och T3 (6 månader) kommer att censureras när patienten presenterar resultatet, studieperioden slutar (sex månader) månader) eller när uppföljningsperioden avslutas av en annan anledning än den händelse av intresse som studeras.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av plackindex
Tidsram: 6 månader
Förändringar i modifiering av Silness och Löe-index som beskrivs av Williams vid T0 (baslinje), T1 (en månad), T2 (tre månader) och T3 (sex månader) efter start av ortodontisk behandling med fasta apparater.
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 6 månader
Mätning av möjliga biverkningar under pedagogisk intervention vid T0 (baslinje), T1 (en månad), T2 (tre månader) och T3 (sex månader) efter start av ortodontisk behandling med fasta apparater.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Nacional de Colombia

Utredare

  • Huvudutredare: Adriana Forero Niño, DDs, 111211

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ECA 103-23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Kliniska prövningar på Konventionella pedagogiska interventioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera