Efetividade de Intervenções Educacionais na Prevenção de Cárie em Pacientes com Ortodontia
15 de março de 2025 atualizado por: Adriana del Pilar Forero, Universidad Nacional de Colombia
Efetividade da Entrevista Motivacional e Intervenções Convencionais na Prevenção da Cárie Vestibular em Pacientes com Aparelhos Ortodônticos Fixos: um Ensaio Clínico Randomizado
A cárie dentária é classificada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como um importante problema de saúde pública devido à sua alta prevalência e incidência em todo o mundo, apesar do desenvolvimento de políticas públicas para combatê-la.
É uma doença crônica que tem um impacto severo em termos de dor e sofrimento, comprometimento da função e efeito na qualidade de vida.
Durante os tratamentos ortodônticos, o evento adverso mais comum é o aparecimento de lesões de cárie devido ao aumento da retenção, alteração da composição do biofilme dental ou dificuldade de remoção com técnicas convencionais de higiene oral.
Os esforços para implementar várias intervenções preventivas convencionais de autocuidado e educação não diminuíram a sua incidência, pelo que é necessário implementar intervenções motivacionais para ajudar os adolescentes e jovens a fazerem mudanças positivas nos seus hábitos de saúde oral, que sejam constantes e duradouras e previnam e controlar a cárie.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cárie dentária é uma doença multifatorial, mas o único fator necessário, embora insuficiente para o seu desenvolvimento, é o biofilme bacteriano; os bráquetes aumentam significativamente sua retenção e limitam os mecanismos de autolimpeza, representando um desafio na prática clínica. Intervenções motivacionais em saúde bucal podem ser uma alternativa para gerar mudanças comportamentais em saúde bucal e rotinas de autocuidado diárias mais sustentáveis ao longo do tempo em comparação com modelos convencionais de educação em pacientes com aparelhos ortodônticos fixos.
Um estudo clínico controlado, randomizado, paralelo e pragmático é proposto para a avaliação do efeito da intervenção educacional convencional e entrevista motivacional em comparação com intervenções educativas convencionais na prevenção de lesões de cárie dentária. Propõe-se um tamanho amostral de 94 pacientes no total, distribuídos 47 em cada braço do estudo, com acompanhamento da coorte por seis meses. O risco basal será estabelecido antes da colocação dos aparelhos fixos (T0), e será feito um acompanhamento durante seis meses, com avaliações em um (T1), três (T2) e seis meses (T3) após a cimentação, onde será medida a presença de cárie e alterações nas variáveis de risco, eventos adversos e adesão às intervenções convencionais e motivacionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adriana Forero Niño, DDs
- Número de telefone: (571) 3102416420
- E-mail: apforeron@unal.edu.co
Estude backup de contato
- Nome: Jorge Rubio Romero, MD MSc
- Número de telefone: 15122 (571) 3165000
- E-mail: jarubior@unal.edu.co
Locais de estudo
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Bogotá, Colômbia, 111321
- Recrutamento
- Universidad Nacional de Colombia
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes inscritos nas diferentes clínicas de pós-graduação ortodôntica da Universidade Nacional da Colômbia que requerem tratamento com aparelhos ortodônticos fixos
- 13 anos até 44 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesões de cárie não tratadas
- Pacientes com doenças periodontais
- Tratamentos ortodônticos anteriores
- Fluorose grave ou anormalidades do esmalte.
- compromisso médico
- Tratamentos médicos que geram hipossalivação ou aumento gengival,
- Anomalias craniomaxilares
- Deficiência cognitiva ou motora
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Educação em Saúde Bucal Convencional
Educação em saúde bucal convencional e orientações nutricionais antes da colocação de aparelhos fixos, por meio de vídeo de 5 a 8 minutos e folheto instrutivo.
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Os métodos educacionais convencionais podem ser verbais, escritos ou visuais e podem ser combinados para maior compreensão e eficácia na saúde bucal e nas rotinas alimentares.
As orientações são ministradas na primeira consulta da cimentação dos aparelhos por meio de vídeo e cartilha de saúde bucal e cada paciente recebe um kit de higiene bucal.
Esta educação é repetida no mês 1 e 3 após a cimentação dos aparelhos.
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Experimental: Entrevista motivacional + Educação em saúde bucal convencional
Inclua a educação convencional em saúde bucal do grupo de controle e uma entrevista motivacional (MI) de 30 minutos
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Os métodos educacionais convencionais podem ser verbais, escritos ou visuais e podem ser combinados para maior compreensão e eficácia na saúde bucal e nas rotinas alimentares.
As orientações são ministradas na primeira consulta da cimentação dos aparelhos por meio de vídeo e cartilha de saúde bucal e cada paciente recebe um kit de higiene bucal.
Esta educação é repetida no mês 1 e 3 após a cimentação dos aparelhos.
Além do método educacional convencional, será utilizada uma entrevista motivacional (EM) de Miller e Rollnick de 30 minutos, com roteiro inicial de acordo com o estágio de mudança de cada paciente em T0.
Os reforços da entrevista motivacional são no mês um e três após a instalação das órteses, terão a mesma metodologia mas serão focados nos aspetos que na sessão anterior ou na avaliação clínica foram detetados como deficiências ou riscos mais importantes fatores para o paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na pontuação do ICDAS da cárie
Prazo: 6 meses
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A mudança na incidência de cárie nas superfícies vestibulares e proximais por ICDAs e ICDAs radiográficos em T0 (linha de base), T1 (1 mês), T2 (3 meses) e T3 (6 meses) será censurada quando o paciente apresentar o resultado do evento, o período do estudo termina (seis meses) ou quando o período de acompanhamento termina por uma outra razão, do que o evento, o período do estudo do estudo (seis meses) ou quando o período de acompanhamento.
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6 meses
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Avaliação da gengivite
Prazo: 6 meses
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Alterações na modificação do índice de silêncio e Löe gengival descrito por Williams em T0 (linha de base), T1 (um mês), T2 (três meses) e T3 (seis meses) após o início do tratamento ortodôntico com aparelhos fixos.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do índice de placa
Prazo: 6 meses
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Alterações na modificação do índice de Silness e Löe descrito por Williams em T0 (basal), T1 (um mês), T2 (três meses) e T3 (seis meses) após o início do tratamento ortodôntico com aparelhos fixos.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: 6 meses
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Mensuração de possíveis eventos adversos durante a intervenção educacional em T0 (basal), T1 (um mês), T2 (três meses) e T3 (seis meses) após o início do tratamento ortodôntico com aparelhos fixos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriana Forero Niño, DDs, 111211
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Acharya S, Goyal A, Utreja AK, Mohanty U. Effect of three different motivational techniques on oral hygiene and gingival health of patients undergoing multibracketed orthodontics. Angle Orthod. 2011 Sep;81(5):884-8. doi: 10.2319/112210-680.1. Epub 2011 May 25.
- Marinho VC, Higgins JP, Sheiham A, Logan S. Fluoride toothpastes for preventing dental caries in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(1):CD002278. doi: 10.1002/14651858.CD002278.
- Ogaard B, Rolla G, Arends J. Orthodontic appliances and enamel demineralization. Part 1. Lesion development. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jul;94(1):68-73. doi: 10.1016/0889-5406(88)90453-2.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Chapman JA, Roberts WE, Eckert GJ, Kula KS, Gonzalez-Cabezas C. Risk factors for incidence and severity of white spot lesions during treatment with fixed orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Aug;138(2):188-94. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.10.019.
- Gao X, Lo EC, McGrath C, Ho SM. Face-to-face individual counseling and online group motivational interviewing in improving oral health: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Sep 18;16:416. doi: 10.1186/s13063-015-0946-0.
- Sundararaj D, Venkatachalapathy S, Tandon A, Pereira A. Critical evaluation of incidence and prevalence of white spot lesions during fixed orthodontic appliance treatment: A meta-analysis. J Int Soc Prev Community Dent. 2015 Nov-Dec;5(6):433-9. doi: 10.4103/2231-0762.167719.
- Shimpo Y, Nomura Y, Sekiya T, Arai C, Okada A, Sogabe K, Hanada N, Tomonari H. Effects of the Dental Caries Preventive Procedure on the White Spot Lesions during Orthodontic Treatment-An Open Label Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Feb 6;11(3):854. doi: 10.3390/jcm11030854.
- Martignon S, Ekstrand KR, Lemos MI, Lozano MP, Higuera C. Plaque, caries level and oral hygiene habits in young patients receiving orthodontic treatment. Community Dent Health. 2010 Sep;27(3):133-8.
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- Scheerman JFM, van Empelen P, van Loveren C, Pakpour AH, van Meijel B, Gholami M, Mierzaie Z, van den Braak MCT, Verrips GHW. An application of the Health Action Process Approach model to oral hygiene behaviour and dental plaque in adolescents with fixed orthodontic appliances. Int J Paediatr Dent. 2017 Nov;27(6):486-495. doi: 10.1111/ipd.12287. Epub 2017 Feb 7.
- Scheerman JFM, van Meijel B, van Empelen P, Kramer GJC, Verrips GHW, Pakpour AH, Van den Braak MCT, van Loveren C. Study protocol of a randomized controlled trial to test the effect of a smartphone application on oral-health behavior and oral hygiene in adolescents with fixed orthodontic appliances. BMC Oral Health. 2018 Feb 7;18(1):19. doi: 10.1186/s12903-018-0475-9.
- Rigau-Gay MM, Claver-Garrido E, Benet M, Lusilla-Palacios P, Ustrell-Torrent JM. Effectiveness of motivational interviewing to improve oral hygiene in orthodontic patients: A randomized controlled trial. J Health Psychol. 2020 Nov-Dec;25(13-14):2362-2373. doi: 10.1177/1359105318793719. Epub 2018 Sep 10.
- Gao X, Lo EC, Kot SC, Chan KC. Motivational interviewing in improving oral health: a systematic review of randomized controlled trials. J Periodontol. 2014 Mar;85(3):426-37. doi: 10.1902/jop.2013.130205. Epub 2013 Jun 27.
- Enaia M, Bock N, Ruf S. White-spot lesions during multibracket appliance treatment: A challenge for clinical excellence. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jul;140(1):e17-24. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.12.016.
- Ekstrand KR, Gimenez T, Ferreira FR, Mendes FM, Braga MM. The International Caries Detection and Assessment System - ICDAS: A Systematic Review. Caries Res. 2018;52(5):406-419. doi: 10.1159/000486429. Epub 2018 Mar 8.
- Guarnizo-Herreno CC, Watt RG, Garzon-Orjuela N, Suarez-Zuniga E, Tsakos G. Health insurance and education: major contributors to oral health inequalities in Colombia. J Epidemiol Community Health. 2019 Aug;73(8):737-744. doi: 10.1136/jech-2018-212049. Epub 2019 May 16.
- Aljabaa A, McDonald F, Newton JT. A systematic review of randomized controlled trials of interventions to improve adherence among orthodontic patients aged 12 to 18. Angle Orthod. 2015 Mar;85(2):305-13. doi: 10.2319/031214-184.1. Epub 2014 Jul 21.
- Talic NF. Adverse effects of orthodontic treatment: A clinical perspective. Saudi Dent J. 2011 Apr;23(2):55-9. doi: 10.1016/j.sdentj.2011.01.003. Epub 2011 Jan 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECA 103-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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