Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​pædagogiske interventioner til forebyggelse af caries hos patienter med ortodonti

13. februar 2024 opdateret af: Adriana del Pilar Forero, Universidad Nacional de Colombia

Effektiviteten af ​​motiverende samtaler og konventionelle interventioner til forebyggelse af vestibulær caries hos patienter med faste ortodontiske apparater: et randomiseret klinisk forsøg

Tandcaries er klassificeret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) som et vigtigt folkesundhedsproblem på grund af dets høje udbredelse og forekomst på verdensplan på trods af udviklingen af ​​offentlige politikker til at bekæmpe det. Det er en kronisk sygdom, der har en alvorlig påvirkning i form af smerte og lidelse, funktionsnedsættelse og effekt på livskvalitet. Under ortodontiske behandlinger er den mest almindelige uønskede hændelse forekomsten af ​​carieslæsioner på grund af øget retention, ændring af dental biofilmsammensætning eller vanskeligheder med at fjerne med konventionelle mundhygiejneteknikker. Indsatsen for at implementere forskellige konventionelle forebyggende interventioner af egenomsorg og uddannelse har ikke mindsket dens forekomst, så det er nødvendigt at implementere motiverende interventioner for at hjælpe unge og unge voksne til at foretage positive ændringer i deres mundsundhedsvaner, som er konstante og varige og forebygger. og kontrollere caries.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tandcaries er en multifaktoriel sygdom, men den eneste nødvendige faktor, selvom den er utilstrækkelig til dens udvikling, er bakteriel biofilm; beslag øger dets tilbageholdelse betydeligt og begrænser selvrensende mekanismer, hvilket repræsenterer en udfordring i klinisk praksis. Motiverende interventioner i oral sundhed kunne være et alternativ til at generere adfærdsændringer i oral sundhed og daglige egenomsorgsrutiner, der er mere holdbare over tid sammenlignet med konventionelle uddannelsesmodeller hos patienter med faste ortodontiske apparater.

Et kontrolleret, randomiseret, parallelt og pragmatisk klinisk studie foreslås til evaluering af effekten af ​​konventionel pædagogisk intervention og motiverende samtale i sammenligning med konventionelle pædagogiske interventioner til forebyggelse af carieslæsioner. Der foreslås en stikprøvestørrelse på i alt 94 patienter, fordelt på 47 i hver arm af undersøgelsen, med en opfølgning af kohorten i seks måneder. Baseline-risikoen vil blive fastlagt før placering af faste apparater (T0), og en opfølgning vil blive gennemført i løbet af seks måneder med vurderinger i én (T1), tre (T2) og seks måneder (T3) efter cementering, hvor tilstedeværelsen af ​​caries og ændringer i risikovariabler, uønskede hændelser og overholdelse af konventionelle og motiverende interventioner vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indskrevet i de forskellige ortodontiske postgraduate klinikker på National University of Colombia, som kræver behandling med faste ortodontiske apparater
  • 13 år op til 44 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ubehandlede carieslæsioner
  • Patienter med periodontale sygdomme
  • Tidligere tandreguleringsbehandlinger
  • Alvorlig fluorose eller emalje abnormiteter.
  • Medicinsk kompromis
  • Medicinske behandlinger, der genererer hyposalivation eller gingivalforstørrelse,
  • Kraniomaxillære anomalier
  • Kognitiv eller motorisk handicap
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel mundsundhedsuddannelse
Konventionel mundsundhedsuddannelse og ernæringsmæssige retningslinjer forud for placering af faste apparater, ved hjælp af en 5-8 minutters video og instruktiv brochure.
Konventionelle undervisningsmetoder kan være mundtlige, skriftlige eller visuelle og kan kombineres for større forståelse og effektivitet i oral sundhed og kostrutiner. Uddannelsen formidles i den første udnævnelse af apparaterne cementering af en video og mundsundhedsinstruktionshæfte, og hver patient modtager et mundhygiejnesæt. Denne uddannelse gentages i måned 1 og 3 efter cementering af apparater.
Eksperimentel: Motiverende samtale + Konventionel Oral Health Education
Inkluder kontrolgruppens konventionelle orale sundhedsuddannelse og en 30 minutters motiverende samtale (MI)
Konventionelle undervisningsmetoder kan være mundtlige, skriftlige eller visuelle og kan kombineres for større forståelse og effektivitet i oral sundhed og kostrutiner. Uddannelsen formidles i den første udnævnelse af apparaterne cementering af en video og mundsundhedsinstruktionshæfte, og hver patient modtager et mundhygiejnesæt. Denne uddannelse gentages i måned 1 og 3 efter cementering af apparater.
Ud over den konventionelle pædagogiske metode vil der blive brugt et motiverende interview (MI) af Miller og Rollnick på 30 minutter, med et indledende script i henhold til ændringsstadiet hos hver patient i T0. Forstærkningerne af motiverende samtale er i måned et og tre efter monteringen af ​​bøjlerne, de vil have samme metodik, men vil være fokuseret på de aspekter, der i den foregående session eller i den kliniske vurdering blev opdaget som de vigtigste mangler eller risiko faktorer for patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ICDAS-score for caries
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i forekomst af caries på den vestibulære overflade af ICDAS i T0 (baseline),T1 (1 måned), T2 (3 måneder) og T3 (6 måneder) vil blive censureret, når patienten præsenterer resultatet, undersøgelsesperioden slutter (seks måneder) måneder), eller når opfølgningsperioden slutter af en anden årsag end den interessebegivenhed, der undersøges.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af plakindeks
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i modifikation af Silness og Löe-indekset beskrevet af Williams ved T0 (baseline), T1 (en måned), T2 (tre måneder) og T3 (seks måneder) efter start af ortodontisk behandling med faste apparater.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
Måling af mulige uønskede hændelser under pædagogisk intervention ved T0 (baseline), T1 (en måned), T2 (tre måneder) og T3 (seks måneder) efter start af ortodontisk behandling med faste apparater.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adriana Forero Niño, DDs, 111211

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Konventionelle pædagogiske interventioner

3
Abonner