교정 환자의 우식 예방을 위한 교육적 중재의 효과
2025년 3월 15일 업데이트: Adriana del Pilar Forero, Universidad Nacional de Colombia
고정식 교정장치를 착용한 환자의 전정우식증 예방을 위한 동기면담과 기존 중재의 효과: 무작위 임상시험
치아 우식증은 이를 퇴치하기 위한 공공 정책의 개발에도 불구하고 전 세계적으로 높은 유병률과 발병률로 인해 세계 보건 기구(WHO)에 의해 중요한 공중 보건 문제로 분류됩니다.
통증과 고통, 기능 손상 및 삶의 질에 영향을 미치는 측면에서 심각한 영향을 미치는 만성 질환입니다.
교정 치료 중 가장 흔한 부작용은 보존 증가, 치아 바이오필름 구성의 변화 또는 기존의 구강 위생 기술로는 제거의 어려움으로 인한 치아 우식증 병변의 출현입니다.
자가 관리 및 교육과 같은 기존의 다양한 예방 개입을 시행하려는 노력은 발생률을 감소시키지 않았으므로 청소년 및 청년들이 구강 건강 습관에 긍정적인 변화를 가져오도록 돕는 동기 부여 개입을 시행하여 지속적이고 지속적이며 예방할 필요가 있습니다. 충치를 제어합니다.
연구 개요
상세 설명
치아 우식증은 다인성 질병이지만 발생에 불충분하지만 유일한 필수 요소는 세균성 생물막입니다. 브라켓은 유지력을 크게 증가시키고 자가 세척 메커니즘을 제한하여 임상 실습에서 문제를 나타냅니다. 구강 건강에 대한 동기 부여 개입은 고정 교정 장치를 사용하는 환자의 기존 교육 모델과 비교하여 시간이 지남에 따라 더 지속 가능한 구강 건강 및 일일 자가 관리 루틴의 행동 변화를 생성하는 대안이 될 수 있습니다.
충치 병변 예방에 있어서 기존의 교육적 개입과 비교하여 기존의 교육적 개입 및 동기 부여 인터뷰의 효과를 평가하기 위해 통제되고, 무작위화되고, 병행되고, 실용적인 임상 연구가 제안되었습니다. 총 94명의 환자 샘플 크기가 제안되고 연구의 각 부문에 47명이 분포되어 있으며 6개월 동안 코호트를 추적합니다. 기준선 위험은 고정 장치(T0)를 배치하기 전에 설정되며 후속 조치는 합착 후 1개월(T1), 3개월(T2) 및 6개월(T3)의 평가와 함께 6개월 동안 수행됩니다. 여기서 우식의 존재와 위험 변수의 변화, 부작용, 전통적이고 동기 부여적인 개입에 대한 준수가 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adriana Forero Niño, DDs
- 전화번호: (571) 3102416420
- 이메일: apforeron@unal.edu.co
연구 연락처 백업
- 이름: Jorge Rubio Romero, MD MSc
- 전화번호: 15122 (571) 3165000
- 이메일: jarubior@unal.edu.co
연구 장소
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Bogotá, 콜롬비아, 111321
- 모병
- Universidad Nacional de Colombia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 고정식 치열 교정 장치로 치료가 필요한 콜롬비아 국립 대학교의 다양한 교정 대학원 클리닉에 등록한 환자
- 만 13세 ~ 만 44세.
제외 기준:
- 치료되지 않은 우식 병변이 있는 환자
- 치주질환 환자
- 이전 교정 치료
- 심한 불소증 또는 법랑질 이상.
- 의료 타협
- 타액 분비 저하 또는 치은 비대를 유발하는 의료 치료,
- 두개악골 기형
- 인지 또는 운동 장애
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 구강보건교육
5-8분 분량의 동영상과 안내 책자를 통해 고정 장치를 장착하기 전에 기존의 구강 건강 교육 및 영양 지침.
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기존의 교육 방법은 구두, 서면 또는 시각적일 수 있으며 구강 건강 및 식습관에 대한 이해와 효과를 높이기 위해 결합될 수 있습니다.
교육은 비디오 및 구강 건강 지침 소책자를 통해 장치 합착의 첫 약속에서 전달되며 각 환자는 구강 위생 키트를 받습니다.
이 교육은 장치 합착 후 1개월과 3개월에 반복됩니다.
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실험적: 동기 부여 인터뷰 + 기존 구강 건강 교육
대조군의 기존 구강 건강 교육 및 30분 동기 부여 인터뷰(MI) 포함
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기존의 교육 방법은 구두, 서면 또는 시각적일 수 있으며 구강 건강 및 식습관에 대한 이해와 효과를 높이기 위해 결합될 수 있습니다.
교육은 비디오 및 구강 건강 지침 소책자를 통해 장치 합착의 첫 약속에서 전달되며 각 환자는 구강 위생 키트를 받습니다.
이 교육은 장치 합착 후 1개월과 3개월에 반복됩니다.
기존의 교육 방법에 더해 Miller와 Rollnick의 30분 동기 면접(MI)을 사용하고, T0에서 각 환자의 변화 단계에 따른 초기 스크립트를 사용한다.
동기 부여 인터뷰의 강화는 교정기 설치 후 1개월 및 3개월에 있으며, 방법론은 동일하지만 이전 세션 또는 임상 평가에서 가장 중요한 결함 또는 위험으로 감지된 측면에 초점을 맞춥니다. 환자에 대한 요인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우식의 ICDAS 점수의 변화
기간: 6 개월
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T0 (기준선), T1 (1 개월), T2 (1 개월), T2 (3 개월) 및 T3 (6 개월)의 ICDA 및 방사선 ICDA에 의한 전정 및 근위 표면에 대한 우식의 변화는 환자가 결과를 나타 내면 연구 기간이 끝나거나 추적 기간이 연구 된 사건에 대해 연구 기간이 끝나는 경우, 추적 기간이 끝나는 경우에 대한 연구 기간이 끝날 때 비난받을 것이다.
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6 개월
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치은염의 평가
기간: 6 개월
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고정기구로 치열 교정 처리를 시작한 후 T0 (기준선), T1 (1 개월), T2 (3 개월) 및 T3 (6 개월)에서 Williams에 의해 기술 된 침묵 및 Löe 치은 지수의 변형 변화.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라그 지수의 변화
기간: 6 개월
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고정 장치로 교정 치료를 시작한 후 T0(기준선), T1(1개월), T2(3개월) 및 T3(6개월)에서 Williams가 기술한 Silness 및 Löe 지수 수정의 변화.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 6 개월
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고정 장치로 교정 치료를 시작한 후 T0(기준선), T1(1개월), T2(3개월) 및 T3(6개월)에 교육 중재 중 발생할 수 있는 부작용을 측정했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adriana Forero Niño, DDs, 111211
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ECA 103-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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