Opetustoimien tehokkuus karieksen ehkäisyssä ortodontiapotilailla
lauantai 15. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Adriana del Pilar Forero, Universidad Nacional de Colombia
Motivoivan haastattelun ja tavanomaisten interventioiden tehokkuus vestibulaarisen karieksen ehkäisyssä potilailla, joilla on kiinteitä ortodontisia laitteita: satunnaistettu kliininen tutkimus
Maailman terveysjärjestö (WHO) on luokitellut hammaskarieksen tärkeäksi kansanterveysongelmaksi sen suuren esiintyvyyden ja ilmaantuvuuden vuoksi maailmanlaajuisesti huolimatta siitä, että sen torjuntaa on kehitetty julkisilla politiikoilla.
Se on krooninen sairaus, jolla on vakavia kipuja ja tuskaa, toimintahäiriöitä ja elämänlaatua heikentäviä vaikutuksia.
Oikomishoidossa yleisin haittatapahtuma on kariesleesioiden ilmaantuminen lisääntyneestä retentiosta, hampaiden biofilmin koostumuksen muutoksesta tai tavanomaisilla suuhygieniatekniikoilla tapahtuvasta poistamisvaikeudesta.
Pyrkimykset toteuttaa erilaisia tavanomaisia ennaltaehkäiseviä itsehoidon ja koulutuksen interventioita ei ole vähentänyt sen esiintyvyyttä, joten on välttämätöntä toteuttaa motivaatiotoimenpiteitä, joilla autetaan nuoria ja nuoria aikuisia tekemään positiivisia muutoksia suun terveystottumuksiinsa, jotka ovat jatkuvia ja pysyviä ja ehkäisevät ja kontrolloida kariesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Karies on monitekijäinen sairaus, mutta ainoa välttämätön tekijä, vaikka se ei riitä sen kehittymiseen, on bakteerien biofilmi; kiinnikkeet lisäävät merkittävästi sen retentiota ja rajoittavat itsepuhdistuvia mekanismeja, mikä on haaste kliinisessä käytännössä. Suun terveyteen liittyvät motivaatiotoimenpiteet voisivat olla vaihtoehto käyttäytymismuutoksille suun terveyteen ja päivittäisiin itsehoitorutiineihin, jotka ovat ajan mittaan kestävämpiä verrattuna tavanomaisiin koulutusmalleihin potilailla, joilla on kiinteitä oikomislaitteita.
Kontrolloitua, satunnaistettua, rinnakkaista ja pragmaattista kliinistä tutkimusta ehdotetaan arvioimaan tavanomaisten koulutusinterventioiden ja motivoivan haastattelun vaikutusta verrattuna tavanomaisiin koulutusinterventioihin kariesleesioiden ehkäisyssä. Otoskooksi ehdotetaan yhteensä 94 potilasta, jotka jakautuvat 47 kumpaankin tutkimuksen haaraan, ja kohorttia seurataan kuuden kuukauden ajan. Perusriski määritetään ennen kiinteiden laitteiden sijoittamista (T0) ja seuranta suoritetaan kuuden kuukauden aikana, arvioinnit yhden (T1), kolmen (T2) ja kuuden kuukauden (T3) kuluttua sementoinnin jälkeen, jossa mitataan karieksen esiintymistä ja muutoksia riskimuuttujissa, haittatapahtumia ja sitoutumista tavanomaisiin ja motivoiviin toimenpiteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adriana Forero Niño, DDs
- Puhelinnumero: (571) 3102416420
- Sähköposti: apforeron@unal.edu.co
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jorge Rubio Romero, MD MSc
- Puhelinnumero: 15122 (571) 3165000
- Sähköposti: jarubior@unal.edu.co
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 111321
- Rekrytointi
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolumbian kansallisen yliopiston eri oikomishoidon jatko-klinikoille kirjoitetut potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa kiinteillä oikomisvälineillä
- 13-vuotiaasta 44-vuotiaaksi asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hoitamattomia kariesleesioita
- Potilaat, joilla on periodontaalisia sairauksia
- Aiemmat oikomishoidot
- Vaikea fluoroosi tai emalihäiriöt.
- Lääketieteellinen kompromissi
- Lääketieteelliset hoidot, jotka aiheuttavat hyposyljeneritystä tai ikenen laajentumista,
- Kraniomaxillary anomaliat
- Kognitiivinen tai motorinen vamma
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen suun terveyskasvatus
Perinteiset suun terveyskasvatus- ja ravitsemusohjeet ennen kiinteiden laitteiden sijoittamista 5-8 minuutin videon ja opastavan esitteen avulla.
|
Perinteiset opetusmenetelmät voivat olla suullisia, kirjallisia tai visuaalisia, ja niitä voidaan yhdistää ymmärtämään ja tehostamaan suun terveyden ja ruokavalion rutiineja.
Koulutus välitetään laitteiden sementoinnin ensimmäisellä vastaanotolla video- ja suun terveysohjekirjan avulla ja jokainen potilas saa suuhygieniapakkauksen.
Tämä koulutus toistetaan kuukausina 1 ja 3 laitteiden sementoinnin jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu + perinteinen suun terveyskasvatus
Sisällytä kontrolliryhmän perinteinen suun terveyskasvatus ja 30 minuutin motivoiva haastattelu (MI)
|
Perinteiset opetusmenetelmät voivat olla suullisia, kirjallisia tai visuaalisia, ja niitä voidaan yhdistää ymmärtämään ja tehostamaan suun terveyden ja ruokavalion rutiineja.
Koulutus välitetään laitteiden sementoinnin ensimmäisellä vastaanotolla video- ja suun terveysohjekirjan avulla ja jokainen potilas saa suuhygieniapakkauksen.
Tämä koulutus toistetaan kuukausina 1 ja 3 laitteiden sementoinnin jälkeen.
Perinteisen opetusmenetelmän lisäksi käytetään Millerin ja Rollnickin 30 minuutin motivoivaa haastattelua (MI) ja alustava käsikirjoitus kunkin potilaan T0-vaiheen muutosvaiheen mukaan.
Motivaatiohaastattelun vahvistukset ovat ensimmäisellä ja kolmannella kuukaudella henkselien asennuksen jälkeen, niissä on sama metodologia, mutta keskitytään asioihin, jotka edellisellä istunnolla tai kliinisessä arvioinnissa havaittiin tärkeimmiksi puutteiksi tai riskeiksi. tekijöitä potilaalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset karieksen ICDAS -pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ICDA: n ja radiografisten ICDA: n karies-esiintyvyyden muutos vestibulaarisilla ja proksimaalisilla pinnoilla T0: ssa (lähtöviiva), T1 (1 kuukausi), T2 (3 kuukautta) ja T3 (6 kuukautta) sensuroidaan, kun potilas esittelee lopputuloksen, tutkimusjakso päättyy (kuusi kuukautta) tai kun seurantajakso päättyy syynä muihin kuin korkojen opiskelijoiden tapahtumaan.
|
6 kuukautta
|
|
Ientulehduksen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Williamsin T0: n (lähtötaso), T1 (yksi kuukausi), T2 (kolme kuukautta) ja T3 (kuusi kuukautta) kuvaamia Silnessin ja Löe -ikenen indeksin muutoksia, jotka ovat kuvanneet oikomishoidon hoidon alkamisen kiinteillä laitteilla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Williamsin kuvaamat muutokset Silness- ja Löe-indeksin modifikaatioissa T0 (perustaso), T1 (yksi kuukausi), T2 (kolme kuukautta) ja T3 (kuusi kuukautta) kiinteillä laitteilla suoritetun oikomishoidon aloittamisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mahdollisten haittatapahtumien mittaaminen opetustoimen aikana T0 (perustaso), T1 (yksi kuukausi), T2 (kolme kuukautta) ja T3 (kuusi kuukautta) oikomishoidon aloittamisen jälkeen kiinteillä laitteilla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adriana Forero Niño, DDs, 111211
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Acharya S, Goyal A, Utreja AK, Mohanty U. Effect of three different motivational techniques on oral hygiene and gingival health of patients undergoing multibracketed orthodontics. Angle Orthod. 2011 Sep;81(5):884-8. doi: 10.2319/112210-680.1. Epub 2011 May 25.
- Marinho VC, Higgins JP, Sheiham A, Logan S. Fluoride toothpastes for preventing dental caries in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(1):CD002278. doi: 10.1002/14651858.CD002278.
- Ogaard B, Rolla G, Arends J. Orthodontic appliances and enamel demineralization. Part 1. Lesion development. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jul;94(1):68-73. doi: 10.1016/0889-5406(88)90453-2.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Chapman JA, Roberts WE, Eckert GJ, Kula KS, Gonzalez-Cabezas C. Risk factors for incidence and severity of white spot lesions during treatment with fixed orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Aug;138(2):188-94. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.10.019.
- Gao X, Lo EC, McGrath C, Ho SM. Face-to-face individual counseling and online group motivational interviewing in improving oral health: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Sep 18;16:416. doi: 10.1186/s13063-015-0946-0.
- Sundararaj D, Venkatachalapathy S, Tandon A, Pereira A. Critical evaluation of incidence and prevalence of white spot lesions during fixed orthodontic appliance treatment: A meta-analysis. J Int Soc Prev Community Dent. 2015 Nov-Dec;5(6):433-9. doi: 10.4103/2231-0762.167719.
- Shimpo Y, Nomura Y, Sekiya T, Arai C, Okada A, Sogabe K, Hanada N, Tomonari H. Effects of the Dental Caries Preventive Procedure on the White Spot Lesions during Orthodontic Treatment-An Open Label Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Feb 6;11(3):854. doi: 10.3390/jcm11030854.
- Martignon S, Ekstrand KR, Lemos MI, Lozano MP, Higuera C. Plaque, caries level and oral hygiene habits in young patients receiving orthodontic treatment. Community Dent Health. 2010 Sep;27(3):133-8.
- Fejerskov O. Concepts of dental caries and their consequences for understanding the disease. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Feb;25(1):5-12. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00894.x.
- Scheerman JFM, van Empelen P, van Loveren C, Pakpour AH, van Meijel B, Gholami M, Mierzaie Z, van den Braak MCT, Verrips GHW. An application of the Health Action Process Approach model to oral hygiene behaviour and dental plaque in adolescents with fixed orthodontic appliances. Int J Paediatr Dent. 2017 Nov;27(6):486-495. doi: 10.1111/ipd.12287. Epub 2017 Feb 7.
- Scheerman JFM, van Meijel B, van Empelen P, Kramer GJC, Verrips GHW, Pakpour AH, Van den Braak MCT, van Loveren C. Study protocol of a randomized controlled trial to test the effect of a smartphone application on oral-health behavior and oral hygiene in adolescents with fixed orthodontic appliances. BMC Oral Health. 2018 Feb 7;18(1):19. doi: 10.1186/s12903-018-0475-9.
- Rigau-Gay MM, Claver-Garrido E, Benet M, Lusilla-Palacios P, Ustrell-Torrent JM. Effectiveness of motivational interviewing to improve oral hygiene in orthodontic patients: A randomized controlled trial. J Health Psychol. 2020 Nov-Dec;25(13-14):2362-2373. doi: 10.1177/1359105318793719. Epub 2018 Sep 10.
- Gao X, Lo EC, Kot SC, Chan KC. Motivational interviewing in improving oral health: a systematic review of randomized controlled trials. J Periodontol. 2014 Mar;85(3):426-37. doi: 10.1902/jop.2013.130205. Epub 2013 Jun 27.
- Enaia M, Bock N, Ruf S. White-spot lesions during multibracket appliance treatment: A challenge for clinical excellence. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jul;140(1):e17-24. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.12.016.
- Ekstrand KR, Gimenez T, Ferreira FR, Mendes FM, Braga MM. The International Caries Detection and Assessment System - ICDAS: A Systematic Review. Caries Res. 2018;52(5):406-419. doi: 10.1159/000486429. Epub 2018 Mar 8.
- Guarnizo-Herreno CC, Watt RG, Garzon-Orjuela N, Suarez-Zuniga E, Tsakos G. Health insurance and education: major contributors to oral health inequalities in Colombia. J Epidemiol Community Health. 2019 Aug;73(8):737-744. doi: 10.1136/jech-2018-212049. Epub 2019 May 16.
- Aljabaa A, McDonald F, Newton JT. A systematic review of randomized controlled trials of interventions to improve adherence among orthodontic patients aged 12 to 18. Angle Orthod. 2015 Mar;85(2):305-13. doi: 10.2319/031214-184.1. Epub 2014 Jul 21.
- Talic NF. Adverse effects of orthodontic treatment: A clinical perspective. Saudi Dent J. 2011 Apr;23(2):55-9. doi: 10.1016/j.sdentj.2011.01.003. Epub 2011 Jan 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECA 103-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .