Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av pedagogiske intervensjoner i forebygging av karies hos pasienter med kjeveortopedi

15. mars 2025 oppdatert av: Adriana del Pilar Forero, Universidad Nacional de Colombia

Effektiviteten av motiverende intervjuer og konvensjonelle intervensjoner i forebygging av vestibulær karies hos pasienter med faste kjeveortopedisk apparater: en randomisert klinisk studie

Tannkaries er klassifisert av Verdens helseorganisasjon (WHO) som et viktig folkehelseproblem på grunn av dets høye utbredelse og forekomst over hele verden til tross for utviklingen av offentlige retningslinjer for å bekjempe det. Det er en kronisk sykdom som har en alvorlig påvirkning i form av smerte og lidelse, funksjonssvikt og effekt på livskvalitet. Under kjeveortopedisk behandling er den vanligste bivirkningen utseendet av karieslesjoner på grunn av økt retensjon, endring av dental biofilmsammensetning eller vanskeligheter med å fjerne med konvensjonelle munnhygieneteknikker. Innsats for å implementere ulike konvensjonelle forebyggende intervensjoner innen egenomsorg og utdanning har ikke redusert forekomsten, så det er nødvendig å implementere motiverende intervensjoner for å hjelpe ungdom og unge voksne til å gjøre positive endringer i deres munnhelsevaner, som er konstante og varige og forebygger. og kontrollere karies.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tannkaries er en multifaktoriell sykdom, men den eneste nødvendige faktoren, selv om den er utilstrekkelig for utviklingen, er bakteriell biofilm; braketter øker retensjonen betydelig og begrenser selvrensende mekanismer, noe som representerer en utfordring i klinisk praksis. Motiverende intervensjoner i munnhelse kan være et alternativ for å generere atferdsendringer i munnhelse og daglige egenomsorgsrutiner som er mer bærekraftige over tid sammenlignet med konvensjonelle utdanningsmodeller hos pasienter med faste kjeveortopedisk apparater.

En kontrollert, randomisert, parallell og pragmatisk klinisk studie foreslås for evaluering av effekten av konvensjonell pedagogisk intervensjon og motiverende intervju sammenlignet med konvensjonelle pedagogiske intervensjoner for forebygging av karieslesjoner. Det foreslås en prøvestørrelse på totalt 94 pasienter, fordelt på 47 i hver arm av studien, med oppfølging av kohorten i seks måneder. Grunnrisiko vil bli etablert før plassering av faste apparater (T0), og det vil bli gjennomført en oppfølging i løpet av seks måneder, med vurderinger i en (T1), tre(T2) og seks måneder (T3) etter sementering, hvor tilstedeværelse av karies og endringer i risikovariabler, uønskede hendelser og etterlevelse av konvensjonelle og motiverende intervensjoner, vil bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 111321
        • Rekruttering
        • Universidad Nacional de Colombia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er registrert i de forskjellige kjeveortopedisk postgraduate klinikker ved National University of Colombia som krever behandling med faste kjeveortopedisk apparater
  • 13 år til 44 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ubehandlede karieslesjoner
  • Pasienter med periodontale sykdommer
  • Tidligere kjeveortopedibehandlinger
  • Alvorlig fluorose eller emaljeavvik.
  • Medisinsk kompromiss
  • Medisinske behandlinger som genererer hyposalivasjon eller gingivalforstørrelse,
  • Kraniomaksillære anomalier
  • Kognitiv eller motorisk funksjonshemming
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell Oral Health Education
Konvensjonell munnhelseundervisning og ernæringsmessige retningslinjer før plassering av faste apparater, ved hjelp av en 5-8 minutters video og instruktiv brosjyre.
Annen: Konvensjonelle pedagogiske intervensjoner
Konvensjonelle pedagogiske metoder kan være verbale, skriftlige eller visuelle og kan kombineres for større forståelse og effektivitet i munnhelse og kostholdsrutiner. Utdanningen formidles i den første avtalen med sementering av apparater med en video og munnhelseinstruksjonshefte, og hver pasient får et munnhygienesett. Denne utdanningen gjentas i måned 1 og 3 etter sementering av apparater.
Eksperimentell: Motiverende intervju + Konvensjonell Oral Health Education
Inkluder den konvensjonelle munnhelseundervisningen til kontrollgruppen og et 30-minutters motiverende intervju (MI)
Annen: Konvensjonelle pedagogiske intervensjoner
Konvensjonelle pedagogiske metoder kan være verbale, skriftlige eller visuelle og kan kombineres for større forståelse og effektivitet i munnhelse og kostholdsrutiner. Utdanningen formidles i den første avtalen med sementering av apparater med en video og munnhelseinstruksjonshefte, og hver pasient får et munnhygienesett. Denne utdanningen gjentas i måned 1 og 3 etter sementering av apparater.
Atferdsmessig: Motiverende intervensjon
I tillegg til den konvensjonelle pedagogiske metoden, vil et motiverende intervju (MI) av Miller og Rollnick på 30 minutter bli brukt, med et innledende manus i henhold til endringsstadiet hos hver pasient i T0. Forsterkningene av motiverende intervju er i måned én og tre etter montering av seler, de vil ha samme metodikk, men vil være fokusert på aspektene som i forrige økt eller i den kliniske vurderingen ble oppdaget som de viktigste manglene eller risikoen. faktorer for pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i ICDAS -poengsum for karies
Tidsramme: 6 måneder
Endring i forekomsten av karies på de vestibulære og proksimale overflater av ICDAs og radiografiske ICDA-er i T0 (baseline), T1 (1 måned), T2 (3 måneder) og T3 (6 måneder) vil bli sensurert når pasienten presenterer utfallet, studien som er en gang.
6 måneder
Evaluering av gingivitt
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i modifisering av stillhet og Löe gingivalindeks beskrevet av Williams ved T0 (baseline), T1 (en måned), T2 (tre måneder) og T3 (seks måneder) etter starten av kjeveortopedisk behandling med faste apparater.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av plakkindeks
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i modifikasjon av Silness og Löe-indeksen beskrevet av Williams ved T0 (grunnlinje), T1 (en måned), T2 (tre måneder) og T3 (seks måneder) etter oppstart av kjeveortopedisk behandling med faste apparater.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
Måling av mulige uønskede hendelser under pedagogisk intervensjon ved T0 (baseline), T1 (én måned), T2 (tre måneder) og T3 (seks måneder) etter oppstart av kjeveortopedisk behandling med faste apparater.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Nacional de Colombia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adriana Forero Niño, DDs, 111211

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECA 103-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere