Efectividad de las Intervenciones Educativas en la Prevención de Caries en Pacientes con Ortodoncia
15 de marzo de 2025 actualizado por: Adriana del Pilar Forero, Universidad Nacional de Colombia
Eficacia de la entrevista motivacional y las intervenciones convencionales en la prevención de la caries vestibular en pacientes con aparatos de ortodoncia fijos: un ensayo clínico aleatorizado
La caries dental es catalogada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como un importante problema de salud pública debido a su alta prevalencia e incidencia a nivel mundial a pesar del desarrollo de políticas públicas para combatirla.
Es una enfermedad crónica que tiene un impacto severo en términos de dolor y sufrimiento, deterioro de la función y efecto en la calidad de vida.
Durante los tratamientos de ortodoncia, el evento adverso más común es la aparición de lesiones de caries dental por aumento de retención, cambio en la composición del biofilm dental o dificultad de remoción con técnicas convencionales de higiene bucal.
Los esfuerzos para implementar diversas intervenciones preventivas convencionales de autocuidado y educación no han disminuido su incidencia, por lo que es necesario implementar intervenciones motivacionales que ayuden a los adolescentes y adultos jóvenes a realizar cambios positivos en sus hábitos de salud bucal, que sean constantes y duraderos y prevengan y controlar la caries.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caries dental es una enfermedad multifactorial pero el único factor necesario, aunque insuficiente para su desarrollo, es el biofilm bacteriano; los brackets aumentan significativamente su retención y limitan los mecanismos de autolimpieza, lo que representa un desafío en la práctica clínica. Las intervenciones motivacionales en salud bucal podrían ser una alternativa para generar cambios de comportamiento en salud bucal y rutinas de autocuidado diario más sostenibles en el tiempo en comparación con los modelos de educación convencionales en pacientes portadores de ortodoncia fija.
Se propone un estudio clínico controlado, aleatorizado, paralelo y pragmático para evaluar el efecto de la intervención educativa convencional y la entrevista motivacional en comparación con las intervenciones educativas convencionales en la prevención de lesiones de caries dental. Se propone un tamaño de muestra de 94 pacientes en total, distribuidos 47 en cada brazo del estudio, con un seguimiento de la cohorte de seis meses. Se establecerá la línea base de riesgo antes de la colocación de aparatología fija (T0), y se realizará un seguimiento durante seis meses, con valoraciones en uno (T1), tres (T2) y seis meses (T3) después de la cementación, donde se medirá la presencia de caries y cambios en las variables de riesgo, eventos adversos y adherencia a las intervenciones convencionales y motivacionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adriana Forero Niño, DDs
- Número de teléfono: (571) 3102416420
- Correo electrónico: apforeron@unal.edu.co
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jorge Rubio Romero, MD MSc
- Número de teléfono: 15122 (571) 3165000
- Correo electrónico: jarubior@unal.edu.co
Ubicaciones de estudio
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Bogotá, Colombia, 111321
- Reclutamiento
- Universidad Nacional de Colombia
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes matriculados en los diferentes postgrados de ortodoncia de la Universidad Nacional de Colombia que requieren tratamiento con aparatología fija de ortodoncia
- 13 años hasta 44 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesiones de caries no tratadas
- Pacientes con enfermedades periodontales
- Tratamientos de ortodoncia previos
- Fluorosis severa o anomalías del esmalte.
- Compromiso médico
- Tratamientos médicos que generan hiposalivación o agrandamiento gingival,
- Anomalías craneomaxilares
- Discapacidad cognitiva o motora
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Educación en salud bucal convencional
Educación en salud bucal convencional y pautas nutricionales previas a la colocación de aparatología fija, mediante video de 5-8 minutos y folleto instructivo.
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Los métodos educativos convencionales pueden ser verbales, escritos o visuales y pueden combinarse para una mayor comprensión y eficacia en la salud bucal y las rutinas dietéticas.
La educación se imparte en la primera cita de cementación de aparatos mediante un video y folleto de instrucciones de salud bucal y cada paciente recibe un kit de higiene bucal.
Esta educación se repite en el mes 1 y 3 después de la cementación de los aparatos.
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Experimental: Entrevista motivacional + Educación en salud bucal convencional
Incluya la educación de salud oral convencional del grupo de control y una entrevista motivacional (MI) de 30 minutos
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Los métodos educativos convencionales pueden ser verbales, escritos o visuales y pueden combinarse para una mayor comprensión y eficacia en la salud bucal y las rutinas dietéticas.
La educación se imparte en la primera cita de cementación de aparatos mediante un video y folleto de instrucciones de salud bucal y cada paciente recibe un kit de higiene bucal.
Esta educación se repite en el mes 1 y 3 después de la cementación de los aparatos.
Además del método educativo convencional, se utilizará una entrevista motivacional (MI) de Miller y Rollnick de 30 minutos, con un guión inicial acorde al estadio de cambio de cada paciente en T0.
Los refuerzos de entrevista motivacional son en el mes uno y tres después de la instalación de los aparatos ortopédicos, tendrán la misma metodología pero estarán enfocadas a los aspectos que en la sesión anterior o en la valoración clínica se detectaron como deficiencias o riesgo más importantes Factores para el paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación ICDAS de la caries
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la incidencia de caries en las superficies vestibulares y proximales por ICDA e ICDA radiográficas en T0 (línea de base), T1 (1 mes), T2 (3 meses) y T3 (6 meses) se censurarán cuando el paciente presente el resultado, el período de estudio termina (seis meses) o cuando el período de seguimiento termina por un motivo que no sea el evento que se estudia el evento de interés.
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6 meses
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Evaluación de la gingivitis
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en la modificación del índice Silness y Löe Gingival descrito por Williams en T0 (línea de base), T1 (un mes), T2 (tres meses) y T3 (seis meses) después del inicio del tratamiento con ortodoncia con electrodomésticos fijos.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de índice de placa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en la modificación del índice de Silness y Löe descrito por Williams en T0 (basal), T1 (un mes), T2 (tres meses) y T3 (seis meses) tras el inicio del tratamiento de ortodoncia con aparatología fija.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de posibles eventos adversos durante la intervención educativa en T0 (basal), T1 (un mes), T2 (tres meses) y T3 (seis meses) después del inicio del tratamiento de ortodoncia con aparatología fija.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriana Forero Niño, DDs, 111211
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Enaia M, Bock N, Ruf S. White-spot lesions during multibracket appliance treatment: A challenge for clinical excellence. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jul;140(1):e17-24. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.12.016.
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- Guarnizo-Herreno CC, Watt RG, Garzon-Orjuela N, Suarez-Zuniga E, Tsakos G. Health insurance and education: major contributors to oral health inequalities in Colombia. J Epidemiol Community Health. 2019 Aug;73(8):737-744. doi: 10.1136/jech-2018-212049. Epub 2019 May 16.
- Aljabaa A, McDonald F, Newton JT. A systematic review of randomized controlled trials of interventions to improve adherence among orthodontic patients aged 12 to 18. Angle Orthod. 2015 Mar;85(2):305-13. doi: 10.2319/031214-184.1. Epub 2014 Jul 21.
- Talic NF. Adverse effects of orthodontic treatment: A clinical perspective. Saudi Dent J. 2011 Apr;23(2):55-9. doi: 10.1016/j.sdentj.2011.01.003. Epub 2011 Jan 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECA 103-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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