先天性心疾患の新しい心臓 MR マーカーにおける人工知能 (AI-CMR)
先天性心疾患の新しい心臓 MR マーカーにおける人工知能 - 小児の評価、モニタリング、予測を改善
この研究の目的は、従来のCMR推定値と比較して、新たに開発された有望で高度に洗練された臨床応用可能な定量的画像バイオマーカーを追加した確立されたCMR測定法を使用して、治療を受けたまたは未治療の大動脈弁膜症および肺弁膜症の小児を縦断的に調査することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- [質問 1]大動脈弁と肺動脈弁の手術と介入のリスク階層化を評価する
- [質問 2]大動脈弁および肺動脈弁の介入または外科的治療の前後の心臓および血管の血行力学および形態学的変化を短期および長期で調査します。
参加者は、大動脈弁および肺動脈弁の介入または外科的治療の前後に心臓 MRI 検査を受けます。研究者は、MRI データを、別の研究で当科で確立された年齢が一致する対照群と比較します。
調査の概要
詳細な説明
背景 現在、複雑な先天性心疾患 (CHD) を患い、治療を受けて成人まで生き残る子供の数が増えています。 彼らは心血管合併症の生涯にわたる監視と個別の治療を必要としています。
小児大動脈弁疾患および肺動脈弁疾患の長期合併症は、心筋線維症を伴う弁機能不全と、長期にわたる容積または圧力の過負荷の結果として生じる心室機能不全に関連しています。 多くの患者は小児期にすでに手術または介入治療を必要としていますが、早期治療により心臓への不可逆的な損傷を防ぐことができるため、さまざまなCHDに対する介入の最適なタイミングが重要です。
さらに、再発または新たな問題を早期に検出できるようにするためには、形態、機能、および流れと組織の特性評価のための最近進歩した方法の連続再現可能な評価に心血管磁気共鳴(CMR)が重要になっている場合、長期的な診断追跡調査が必要となります。 。 それでも、小児にとって最適な時期と治療の種類を臨床的に決定することは、多くの場合困難である可能性があり、より良い対策が必要です。
目的 このプロジェクトでは、従来の CMR 推定値と比較して、新たに開発された有望で高度に洗練された臨床応用可能な定量的イメージング バイオマーカーを追加した確立された CMR 測定法を使用して、治療を受けたまたは未治療の大動脈弁膜症および肺弁膜症の小児を縦断的に調査します。 私たちは、リスク層別化を評価し、介入または外科的治療の前後の血行力学および形態学的変化を短期および長期で調査することを目的としています。 臨床的重要性 新しい改良された CMR バイオマーカーによって疾患の特徴付けが改善されたことが明らかになれば、介入のタイミングを最適化し、長期合併症を予測するための臨床上の意思決定を支援することが可能になる可能性があります。 これは、治療を個別化し、CHD の子供の健康を改善するのに貢献する可能性があります。 この研究は患者ケアの改善と社会経済的資源の利用につながる可能性がある。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、41560
- Queen Silvia Children'sHospital, Sahlgrenska University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:大動脈弁または肺動脈弁の外科的介入を計画している0~18歳の小児。
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除外基準: MRI の禁忌。 CMR の臨床適応がない場合の鎮静の必要性
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大動脈弁膜症・手術
大動脈弁の手術: 治療前後の心臓と血流の変化を高度な MRI 法で評価します。 |
介入の種類の選択は学際的な会議で決定される
他の名前:
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大動脈弁疾患への介入
大動脈弁の介入治療: 治療前後の心臓と血流の変化を高度な MRI 法で評価します。 |
介入の種類の選択は学際的な会議で決定される
他の名前:
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肺弁膜症の手術
肺動脈弁の手術: 治療前後の心臓と血流の変化を高度な MRI 法で評価します。 |
介入の種類の選択は学際的な会議で決定される
他の名前:
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肺弁膜症への介入
肺動脈弁の介入治療: 治療前後の心臓と血流の変化を先進的なMRI法で評価 |
介入の種類の選択は学際的な会議で決定される
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CMR対策
時間枠:介入または手術の前後6か月、1年、最長3年
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手術または介入後の心室機能の変化、リモデリング、組織特性評価、および高度な四次元フロー (4D フロー) 測定の CMR による測定
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介入または手術の前後6か月、1年、最長3年
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物理的容量
時間枠:介入または手術の前後6か月、1年、最長3年
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心肺運動検査(CPET)による、手術または介入後の身体能力の測定
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介入または手術の前後6か月、1年、最長3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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金属インプラント、ステント付近の CMR 由来の流量測定
時間枠:介入後6か月後、1年後、最長3年後
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金属インプラント、ステント付近の CMR 由来の 4D フロー測定の洗練された測定
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介入後6か月後、1年後、最長3年後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Charlotte de Lange, MD, Assoc. Prof、Sahlgrenska University hospital, Queen Silvia Childrens' Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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