先天性心脏病新心脏 MR 标记中的人工智能 (AI-CMR)
先天性心脏病新心脏 MR 标记中的人工智能 - 改善儿童的评估、监测和预测
本研究的目标是使用已建立的 CMR 测量方法,以及与传统 CMR 估计值相比的其他新开发的、有前途的、高度精细的和临床适用的定量成像生物标志物,纵向调查接受治疗或未治疗的主动脉瓣和肺动脉瓣疾病的儿童。
它旨在回答的主要问题是:
- [问题1]评估主动脉瓣和肺动脉瓣手术和介入的风险分层
- [问题2]观察主动脉瓣和肺动脉瓣介入或手术治疗前后的心脏和血管血流动力学和形态学变化的短期和长期变化。
参与者将在主动脉瓣和肺动脉瓣介入或手术治疗前后接受心脏 MRI 研究人员将 MRI 数据与我们部门在另一项研究中建立的年龄匹配的对照组进行比较。
研究概览
详细说明
背景 如今,越来越多患有复杂先天性心脏病 (CHD) 的儿童接受治疗并存活到成年。 他们需要对心血管并发症进行终生监测和个体化治疗。
在小儿主动脉瓣和肺动脉瓣疾病中,长期并发症与瓣膜功能障碍、心肌纤维化和长期容量或压力超负荷导致的心室功能障碍有关。 许多患者在儿童时期就需要手术或介入治疗,其中不同先心病的最佳干预时机至关重要,因为早期治疗可以防止对心脏造成不可逆转的损伤。
此外,为了尽早发现复发或新问题,需要进行长期诊断随访,其中心血管磁共振(CMR)对于形态、功能的连续可重复评估以及血流和组织表征的最新先进方法变得非常重要。 然而,在许多情况下,为儿童做出最佳治疗时间点和治疗类型的临床决定可能很困难,需要更好的措施。
目标 该项目将使用已建立的 CMR 测量方法,以及与传统 CMR 估计值相比的其他新开发的、有前景的、高度精细的和临床适用的定量成像生物标志物,对接受治疗或未治疗的主动脉瓣和肺动脉瓣疾病的儿童进行纵向调查。 我们的目的是评估风险分层,并研究短期和长期介入或手术治疗前后的血流动力学和形态学变化。 临床重要性如果新的精制 CMR 生物标志物能够揭示改善的疾病特征,它们可能会揭示在帮助临床决策、优化干预时机和预测长期并发症方面的可行性。 这可能有助于个体化治疗并改善先心病儿童的健康。 该研究可能会改善患者护理和社会经济资源的利用。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Gothenburg、瑞典、41560
- Queen Silvia Children'sHospital, Sahlgrenska University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:计划进行主动脉瓣或肺动脉瓣手术的 0-18 岁儿童。
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排除标准:MRI 禁忌症。 无 CMR 临床指征时需要镇静
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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主动脉瓣疾病-手术
主动脉瓣手术: 通过先进的 MRI 方法评估治疗前后的心脏和血流变化。 |
多学科会议决定干预类型的选择
其他名称:
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主动脉瓣疾病干预
主动脉瓣介入治疗: 通过先进的 MRI 方法评估治疗前后的心脏和血流变化。 |
多学科会议决定干预类型的选择
其他名称:
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肺动脉瓣疾病-手术
肺动脉瓣手术: 通过先进的 MRI 方法评估治疗前后的心脏和血流变化。 |
多学科会议决定干预类型的选择
其他名称:
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肺动脉瓣疾病-干预
肺动脉瓣介入治疗: 通过先进的 MRI 方法评估治疗前后的心脏和血流变化 |
多学科会议决定干预类型的选择
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CMR措施
大体时间:干预或手术后 6 个月、1 年和长达 3 年之前和之后
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通过 CMR 测量手术或干预后心室功能、重塑、组织特征的变化以及先进的四维血流 (4D-flow) 测量
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干预或手术后 6 个月、1 年和长达 3 年之前和之后
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体力
大体时间:干预或手术后 6 个月、1 年和长达 3 年之前和之后
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通过心肺运动测试 (CPET) 测量手术或干预后的身体能力
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干预或手术后 6 个月、1 年和长达 3 年之前和之后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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金属植入物、支架附近的 CMR 衍生流量测量
大体时间:干预后 6 个月、1 年和长达 3 年
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金属植入物、支架附近的 CMR 衍生 4D 流测量的精细测量
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干预后 6 个月、1 年和长达 3 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Charlotte de Lange, MD, Assoc. Prof、Sahlgrenska University hospital, Queen Silvia Childrens' Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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