선천성 심장 질환에 대한 새로운 심장 MR 마커의 인공 지능 (AI-CMR)
선천성 심장 질환에 대한 새로운 심장 MR 마커의 인공 지능 - 어린이의 평가, 모니터링 및 예측 개선
이 연구의 목표는 기존의 CMR 추정치와 비교하여 새로 개발되고 유망하며 고도로 정제되고 임상적으로 적용 가능한 정량적 이미징 바이오마커를 추가로 사용하여 확립된 CMR 측정을 사용하여 종적으로 치료되거나 치료되지 않은 대동맥 및 폐동맥 판막 질환이 있는 어린이를 조사하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- [질문 1]대동맥판막 및 폐동맥판막의 수술 및 중재술에 대한 위험계층화 평가
- [질문 2]대동맥판막과 폐동맥판막의 중재적 또는 외과적 치료 전후의 심장 및 혈관의 혈역학 및 형태학적 변화를 장단기적으로 조사한다.
참가자는 대동맥 및 폐 판막의 중재적 또는 외과적 치료 전후에 심장 MRI를 받게 됩니다. 연구원은 MRI 데이터를 다른 연구에서 우리 부서에 설립된 연령 일치 대조군과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 복잡한 선천성 심장병(CHD)을 가진 어린이의 수가 증가하면서 오늘날 치료를 받고 성인이 될 때까지 생존합니다. 그들은 심혈관 합병증에 대한 평생 감시와 개별화된 치료가 필요합니다.
소아 대동맥 및 폐동맥 판막 질환에서 장기적인 합병증은 심근 섬유증을 동반한 판막 기능 장애 및 장기간 용적 또는 압력 과부하로 인한 심실 기능 장애와 관련이 있습니다. 조기 치료가 돌이킬 수 없는 심장 손상을 예방할 수 있기 때문에 많은 환자들은 다른 CHD에 대한 개입의 최적 시기가 중요한 어린 시절에 이미 수술이나 중재적 치료가 필요할 것입니다.
또한, 재발성 또는 새로운 문제를 조기에 발견할 수 있으려면 심장 혈관 자기 공명(CMR)이 형태, 기능 및 흐름 및 조직 특성화를 위한 최근 고급 방법의 일련의 재현 가능한 평가에 중요해진 장기 진단 추적이 필요합니다. . 여전히 아동을 위한 완벽한 시점과 치료 유형에 대한 임상적 결정은 많은 경우에 어려울 수 있으며 더 나은 조치가 필요합니다.
목표 이 프로젝트는 기존의 CMR 추정치와 비교하여 새로 개발되고 유망하며 고도로 정제되고 임상적으로 적용 가능한 정량적 이미징 바이오마커를 추가로 사용하여 확립된 CMR 측정을 사용하여 종적으로 치료되거나 치료되지 않은 대동맥 및 폐판막 질환이 있는 어린이를 조사할 것입니다. 우리는 위험 계층화를 평가하고 단기 및 장기 중재 또는 수술 치료 전후의 혈역학 및 형태학적 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다. 임상적 중요성 새로운 정제된 CMR 바이오마커가 개선된 질병 특성을 밝힐 수 있다면 개입 시기를 최적화하고 장기적인 합병증을 예측하기 위한 임상 의사 결정을 지원하는 데 실현 가능함을 밝힐 수 있습니다. 이것은 치료를 개별화하고 CHD 어린이의 건강을 개선하는 데 기여할 수 있습니다. 이 연구는 환자 치료 및 사회 경제적 자원의 사용을 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 41560
- Queen Silvia Children'sHospital, Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 대동맥 판막 또는 폐동맥 판막의 외과적 개입이 계획된 0-18세 아동.
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제외 기준: MRI에 대한 금기. CMR에 대한 비임상 적응증의 경우 진정이 필요함
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대동맥판막질환-수술
대동맥 판막 수술: 치료 전후에 고급 MRI 방법으로 심장 및 혈류 변화를 평가했습니다. |
다학제적 회의에서 결정된 중재 유형 선택
다른 이름들:
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대동맥 판막 질환 중재
대동맥 판막의 중재적 치료: 치료 전후에 고급 MRI 방법으로 심장 및 혈류 변화를 평가했습니다. |
다학제적 회의에서 결정된 중재 유형 선택
다른 이름들:
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폐판막질환-수술
폐동맥 판막 수술: 치료 전후에 고급 MRI 방법으로 심장 및 혈류 변화를 평가했습니다. |
다학제적 회의에서 결정된 중재 유형 선택
다른 이름들:
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폐 판막 질환 개입
폐동맥 판막의 중재적 치료: 치료 전후에 고급 MRI 방법으로 평가한 심장 및 혈류 변화 |
다학제적 회의에서 결정된 중재 유형 선택
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CMR 측정
기간: 개입 또는 수술 후 6개월 전후, 1년 및 최대 3년
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수술 또는 개입 후 심실 기능 변화, 리모델링, 조직 특성화 및 고급 4차원 흐름(4D 흐름) 측정의 CMR 측정
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개입 또는 수술 후 6개월 전후, 1년 및 최대 3년
|
|
신체적 능력
기간: 개입 또는 수술 후 6개월 전후, 1년 및 최대 3년
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CPET(심폐 운동 검사)를 통한 수술 또는 개입 후 신체 능력 측정
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개입 또는 수술 후 6개월 전후, 1년 및 최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금속 임플란트, 스텐트 근처의 CMR 파생 흐름 측정
기간: 개입 후 6개월 후, 1년 후 및 최대 3년 후
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금속 임플란트, 스텐트 근처의 CMR 파생 4D 흐름 측정의 정제된 측정
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개입 후 6개월 후, 1년 후 및 최대 3년 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charlotte de Lange, MD, Assoc. Prof, Sahlgrenska University hospital, Queen Silvia Childrens' Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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